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Étude sur les effets chroniques et aigus des boissons aux baies nordiques sur la fonction cognitive (SCANBerry)

4 juillet 2023 mis à jour par: Aventure AB

Étude sur les effets chroniques et aigus des boissons aux baies nordiques sur la fonction cognitive, les marqueurs de risque cardiométabolique et le microbiome intestinal : une intervention randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo

L'objectif de la présente étude est d'étudier si l'apport quotidien aigu et sur 12 semaines de baies nordiques peut améliorer les capacités cognitives des adultes sans maladie cognitive, et si l'effet peut être lié à des modifications des paramètres métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée avec une conception interventionnelle randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles (2 bras) contrôlée par placebo et monocentrique. L'objectif est d'étudier les effets sur la fonction cognitive et les marqueurs de risque cardiométabolique après une prise quotidienne aiguë et de 12 semaines d'un produit à base de baies par rapport à un produit de référence. La référence sera isocalorique et assortie en goût, apparence, volume et composition en macronutriments au produit actif à base de baies.

Deux groupes, chacun de 30 volontaires, sont étudiés. Un groupe de volontaires consommera le produit à base de baies tandis que l'autre groupe servira de témoin et consommera le produit de référence.

Chaque bénévole sera vu pour une visite de dépistage ainsi qu'une visite pré- et une visite post-intervention à la clinique. De plus, il y aura 2 appels de suivi entre les visites. Les visites pré et post intervention comprendront une évaluation cognitive avec la batterie CANTAB (mémoire épisodique et mémoire de reconnaissance verbale), ainsi que des tests cognitifs et comportementaux complémentaires. Les paramètres cardiométaboliques seront abordés (glycémie, insuline, marqueurs inflammatoires, lipides sanguins, composition corporelle) et des échantillons fécaux seront prélevés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède
        • Aventure AB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 60-85 ans.
  2. Capable et désireux de donner un consentement éclairé écrit.
  3. Capable et disposé à effectuer des tests cognitifs en suédois (maîtriser la langue suédoise, la vision et l'ouïe fonctionnelles ou l'utilisation d'aides visuelles ou auditives pendant les tests).
  4. Capable et disposé à ingérer la boisson à l'étude pendant 12 semaines et à suivre les instructions données.
  5. Accepter de maintenir des habitudes alimentaires et des niveaux d'activité physique constants pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Connu pour être affecté par un trouble neurocognitif majeur / démence ou un faible score au test de dépistage cognitif (score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 24.
  2. Affecté par d'autres conditions médicales ou médicaments connus pour affecter de manière significative la fonction cognitive.
  3. Antécédents de lésions cérébrales, traumatisme crânien important (y compris perte de conscience consécutive), chirurgie cérébrale ou accident vasculaire cérébral.
  4. Insuffisance pondérale (IMC <18,5).
  5. Troubles psychiatriques importants avec symptômes actuels.
  6. Diabète de type 1, diagnostic récent de diabète de type 2 (<12 mois) ou traitement à l'insuline en cours.
  7. Traitement en cours d'une tumeur maligne*.
  8. Changement important de médication au cours des 3 derniers mois.
  9. Traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion dans l'étude.
  10. Don de sang avant (3 mois) ou pendant la période d'étude.
  11. Intervention majeure prévue dans les soins de santé ou changement de médication au cours des 3 prochains mois (période d'étude).
  12. Fumeur actif ou usage régulier d'autres produits à base de nicotine.
  13. Abus de drogue ou d'alcool.
  14. Affections ayant un impact majeur sur le tractus gastro-intestinal (telles que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, une intolérance au gluten diagnostiquée, une résection intestinale entreprise ou une chirurgie de perte de poids).
  15. Allergie / intolérance aux baies ou à d'autres ingrédients dans les produits à l'étude (c.-à-d. Colorants, arômes, amidon).
  16. Végétariens / végétaliens.
  17. Consommation élevée quotidienne et régulière (environ 1 dl ou plus par jour) de baies ou de jus / confitures / produits à haute teneur en myrtilles et airelles. (Peut être recruté si la consommation a cessé à moins de 5 grammes de baies par jour au moins 1 mois avant la visite 1.).
  18. Prendre des suppléments ayant des effets cognitifs potentiels (par exemple, oméga-3, ginko biloba, Souvenaid), ou contenant des extraits de raisin et de baies ou des probiotiques (capsules ou ProViva). (Peut être recruté si cet apport cesse au moins un mois avant la visite 1).
  19. Absence/vacances plus longues prévues au cours des 3 prochains mois (période d'études).
  20. Partage de ménage avec une personne participant à l'étude en cours
  21. Participation simultanée à d'autres essais cliniques d'intervention (diététiques/pharmacologiques).
  22. D'autres raisons qui font que le SD en consultation avec le PI jugent la personne inappropriée à inclure. *basaliome exempt de critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Produit de baies actives
Une fois la consommation quotidienne sur la période de l'étude
Autre: Produit de baies actives
Les sujets doivent consommer quotidiennement le produit actif contenant des baies nordiques pendant la période d'intervention de 12 semaines.
Comparateur placebo: Produit de type baie de référence
Une fois la consommation quotidienne sur la période de l'étude
Autre: Produit de type baie de référence
Les sujets doivent consommer un produit de référence (isocalorique au produit actif, contenant des arômes et des colorants de baies mais pas de véritables composés de baies) quotidiennement pendant la période d'intervention de 12 semaines.
Autres noms:
  • Contrôle inactif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures cognitives-mémoire
Délai: Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mémoire épisodique - évaluée à l'aide d'une batterie cognitive informatisée, y compris le test PAL (apprentissage par paires d'associés).
Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesures cognitives-mémoire
Délai: Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mémoire épisodique - évaluée à l'aide d'une batterie cognitive informatisée, y compris le test VRM (mémoire de reconnaissance verbale)
Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesures cognitives - mémoire
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mémoire de travail - évaluée à l'aide d'une batterie cognitive informatisée, y compris le test SWM (mémoire de travail spatiale).
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesures cognitives - mémoire
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mémoire de travail - évaluée à l'aide d'une batterie cognitive informatisée, y compris SDPT (test de traitement des chiffres des symboles).
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesures cognitives - fonction exécutive
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Fonction exécutive - évaluée à l'aide d'une batterie cognitive informatisée comprenant le TMT (test de création de sentiers) A et B.
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesures cognitives - fonction exécutive
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Fonction exécutive - évaluée à l'aide d'une batterie cognitive informatisée, y compris le PASAT (test d'addition en série auditif rythmé).
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesures cognitives - fonction exécutive
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Fonction exécutive - évaluée à l'aide d'une batterie cognitive informatisée, y compris le test de Stroop.
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesures cognitives - fonction exécutive
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Fonction exécutive, fluidité verbale - évaluée à l'aide d'une batterie cognitive informatisée, y compris le test F-A-S mesurant la fluidité des mots
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesures cognitives - attention
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Attention, temps de réaction - évalués à l'aide d'une batterie cognitive informatisée comprenant un test RTI (temps de réaction).
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesures cognitives
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Fonction cognitive globale - évaluée en calculant un score z à partir des résultats du score de la batterie cognitive
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs plasmatiques circulants liés à la fonction cognitive
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Mesure de l'humeur
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
évalué à l'aide du questionnaire d'humeur SCAS (Swedish Core Affect Scale). Une mesure d'auto-évaluation validée de l'état affectif. Le SCAS comprend 12 états affectifs que les sujets évaluent sur une échelle de 1 à 10.
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Qualité de vie autodéclarée
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'enquête d'auto-évaluation EQ-5D (EuroQol 5 Dimension). Le sujet évalue sa qualité de vie globale actuelle sur une échelle de 0 à 100.
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Mesure du bien-être
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Évalué par l'Organisation mondiale de la santé - Five Well-Being Index (WHO-5). Une échelle validée à 5 items pour les niveaux auto-déclarés de bien-être perçu au cours des deux dernières semaines. Les éléments sont évalués à l'aide d'une échelle de 5 points.
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Mémoire subjective
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Évalué à l'aide de 3 questions simples sur la propre évaluation de la mémoire du sujet. Le sujet est invité à évaluer sa fonction de mémoire (échelle de 0 à 7), comment il perçoit que sa propre mémoire fonctionne par rapport aux autres du même âge (0 à 5) et si quelqu'un proche a exprimé des inquiétudes sur la mémoire des sujets
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Facteur de risque cardiométabolique
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
tension artérielle (PAS)
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Facteur de risque cardiométabolique
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
tension artérielle (PAD)
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Facteur de risque cardiométabolique
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Fréquence cardiaque (FC)
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Poids corporel (kg)
Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Indice de masse corporelle (IMC) (par exemple, le poids (kg) et la taille (m) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
pourcentage de graisse corporelle (mesuré par analyse d'impédance bioélectrique)
Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Tour de taille (cm)
Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Biomarqueurs de la glycémie
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
taux de glucose dans le sang
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Biomarqueurs de la glycémie
Délai: Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
taux d'insuline dans le sang
Changement par rapport au départ à 1,5 heure après la dose et 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Biomarqueurs de la glycémie
Délai: Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
HOMA-IR (indice de résistance à l'insuline, calculé sur la base des taux de glucose et d'insuline à jeun)
Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Biomarqueurs de la glycémie
Délai: Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Taux de fructosamine dans le sang
Changement par rapport au départ après 12 semaines de consommation quotidienne, par rapport au contrôle
Biomarqueurs de la lipémie dans le plasma sanguin
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
triacylglycérols
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Biomarqueurs de la lipémie dans le plasma sanguin
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
cholestérol total
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Biomarqueurs de la lipémie dans le plasma sanguin
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
HDL-cholestérol
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Biomarqueurs de la lipémie dans le plasma sanguin
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Cholestérol LDL
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Biomarqueurs de la lipémie dans le plasma sanguin
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
ApoB/A1
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Fonction endothéliale biomarqueur dans le plasma sanguin
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
sVCAM-1
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Biomarqueurs de la fonction hépatique dans le plasma sanguin
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
ALAT
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif plasma sanguin
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Interleukine
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif plasma sanguin
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
protéines de phase aiguë (protéine C-réactive)
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote intestinal
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Séquençage des échantillons fécaux
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Fonction intestinale
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Questionnaire sur la fonction intestinale. Le sujet est invité à noter la fréquence des symptômes de ballonnements, flatulences, douleurs et crampes abdominales, constipation et douleurs à la défécation, sur une échelle de 0 (jamais) à 3 (fréquemment).
Différence entre la ligne de base et le contrôle après 12 semaines de consommation quotidienne
Métabome plasmatique non ciblé
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
La métabolomique plasmatique non ciblée sera utilisée pour évaluer de manière exploratoire les altérations des métabolites et pour identifier les métabolites qui augmentent ou changent avec la consommation de baies
Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses exploratoires en sous-groupes (interactions)
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses de données sur la façon dont les effets sur le résultat principal (cognition) interagissent avec le sexe
Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses exploratoires en sous-groupes (interactions)
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses de données sur la façon dont les effets sur le résultat principal (cognition) interagissent avec l'âge
Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses exploratoires en sous-groupes (interactions)
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses de données sur la façon dont les effets sur le résultat principal (cognition) interagissent avec le sexe
Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses exploratoires en sous-groupes (interactions)
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses de données sur la façon dont les effets sur le résultat principal (cognition) interagissent avec les habitudes alimentaires
Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses exploratoires en sous-groupes (interactions)
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses de données sur la façon dont les effets sur le résultat principal (cognition) interagissent avec le niveau d'éducation
Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses exploratoires en sous-groupes (interactions)
Délai: Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Analyses de données sur la façon dont les effets sur le résultat principal (cognition) interagissent avec la prise de médicaments autorisés
Différence entre la ligne de base et le contrôle 1,5 heure après l'administration de la dose et après 12 semaines de consommation quotidienne
Événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études (12 semaines)
Problèmes de santé inattendus et résultats en matière de sécurité.
Jusqu'à la fin des études (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aventure AB

Collaborateurs

Berry Lab AB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCANBerry2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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