Исследование хронического и острого воздействия напитка из северных ягод на когнитивные функции (SCANBerry)
4 июля 2023 г. обновлено: Aventure AB
Исследование хронического и острого воздействия напитка из северных ягод на когнитивную функцию, маркеры кардиометаболического риска и кишечный микробиом: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое вмешательство
Целью настоящего исследования является изучение того, может ли однократный и 12-недельный ежедневный прием скандинавских ягод улучшить когнитивные способности взрослых без когнитивных заболеваний, и может ли этот эффект быть связан с изменениями метаболических параметров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться с рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым одноцентровым интервенционным дизайном в параллельных группах (2 группы). Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние на когнитивную функцию и маркеры кардиометаболического риска после острого и 12-недельного ежедневного приема ягодного продукта по сравнению с эталонным продуктом. Эталон будет изокалорийным и соответствующим по вкусу, внешнему виду, объему и макронутриентному составу активному ягодному продукту.
Исследуются две группы по 30 добровольцев в каждой. Одна группа добровольцев будет потреблять ягодный продукт, в то время как другая группа выступает в качестве контроля и будет потреблять эталонный продукт.
Каждый доброволец будет осмотрен для скрининга, а также для одного визита до и одного визита в клинику после вмешательства. Кроме того, между визитами будет 2 контрольных звонка. Визиты до и после вмешательства будут включать когнитивную оценку с помощью батареи CANTAB (эпизодическая память и память вербального распознавания), а также дополнительные когнитивные и поведенческие тесты. Будут рассмотрены кардиометаболические параметры (глюкоза плазмы, инсулин, маркеры воспаления, липиды крови, состав тела) и собраны образцы кала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция
- Aventure AB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-85 лет.
- Способны и готовы дать письменное информированное согласие.
- Способен и желает проводить когнитивное тестирование по шведскому языку (освоение шведского языка, функциональное зрение и слух или использование зрительных или слуховых аппаратов во время тестирования).
- Способны и готовы принимать исследуемый напиток в течение 12 недель и следовать данным инструкциям.
- Согласитесь поддерживать постоянные диетические привычки и уровни физической активности на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Известно, что у него серьезное нейрокогнитивное расстройство/деменция или низкий балл по когнитивному скрининговому тесту (оценка по мини-тесту психического состояния (MMSE) менее 24.
- Подвержен другим заболеваниям или лекарствам, которые, как известно, значительно влияют на когнитивную функцию.
- Повреждение головного мозга в анамнезе, серьезная травма головы (включая потерю сознания в результате), операция на головном мозге или инсульт.
- Недостаточный вес (ИМТ <18,5).
- Значительные психические расстройства с текущими симптомами.
- Диабет 1 типа, недавно поставленный диагноз диабета 2 типа (<12 месяцев) или продолжающееся лечение инсулином.
- Постоянное лечение злокачественных новообразований*.
- Значительная смена лекарств за последние 3 месяца.
- Прохождение антибактериальной терапии в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.
- Сдача крови до (3 месяцев) или во время периода исследования.
- Запланированное серьезное вмешательство в здравоохранение или изменение лекарств в течение следующих 3 месяцев (период исследования).
- В настоящее время активно курит или регулярно употребляет другие никотиновые продукты.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Состояния со значительным воздействием на желудочно-кишечный тракт (например, болезнь Крона, язвенный колит, диагностированная непереносимость глютена, проведенная резекция кишечника или операция по снижению веса).
- Аллергия/непереносимость ягод или других ингредиентов исследуемых продуктов (например, красителей, ароматизаторов, крахмала).
- Вегетарианцы/веганы.
- Ежедневное, регулярное высокое потребление (примерно 1 дл и более в день) ягод или соков/мармелада/продуктов с высоким содержанием черники и брусники. (Можно набрать, если потребление перестало быть менее 5 г ягод в день не менее чем за 1 месяц до визита 1.).
- Прием добавок с потенциальными когнитивными эффектами (например, омега-3, гинко билоба, Souvenaid) или содержащих экстракты винограда и ягод или пробиотики (капсулы или ProViva). (Можно набрать, если этот прием прекратится по крайней мере за один месяц до визита 1).
- Запланированное более длительное отсутствие/отпуск в течение следующих 3 месяцев (период обучения).
- Совместное проживание с кем-то, кто участвует в текущем исследовании
- Одновременное участие в других клинических интервенционных исследованиях (диетических/фармакологических).
- Другие причины, по которым SD после консультации с PI сочтет человека неуместным для включения. *Базалиома исключена из критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный ягодный продукт
Потребление один раз в день в течение периода исследования
|
Субъекты должны потреблять активный продукт, содержащий северные ягоды, ежедневно в течение 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Плацебо Компаратор: Эталонный ягодоподобный продукт
Потребление один раз в день в течение периода исследования
|
Субъекты должны ежедневно потреблять эталонный продукт (изокалорийный активному продукту, содержащий ягодные ароматы и красители, но не содержащие ягодные соединения) в течение 12-недельного периода вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные показатели-память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Эпизодическая память - оценивается с помощью компьютеризированной когнитивной батареи, включая тест PAL (обучение парных ассоциаций).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Когнитивные показатели-память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Эпизодическая память - оценивается с помощью компьютеризированной когнитивной батареи, включая тест VRM (память вербального распознавания).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Когнитивные показатели - память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Рабочая память - оценивается с помощью компьютеризированной когнитивной батареи, включая тест SWM (пространственная рабочая память).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Когнитивные показатели - память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Рабочая память - оценивается с помощью компьютеризированной когнитивной батареи, включая SDPT (тест обработки символьных цифр).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Когнитивные показатели - исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Исполнительная функция — оценивается с помощью компьютеризированной когнитивной батареи, включая ТМТ (тест создания следов) A и B.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Когнитивные показатели - исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Исполнительная функция оценивалась с использованием компьютеризированной когнитивной батареи, включая PASAT (тест на сложение серий слуховых импульсов).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Когнитивные показатели - исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Исполнительная функция оценивается с помощью компьютеризированной когнитивной батареи, включая тест Струпа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Когнитивные показатели - исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Исполнительная функция, беглость речи - оценивается с помощью компьютеризированной когнитивной батареи, включая тест FAS, измеряющий беглость слов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Когнитивные меры - внимание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Внимание, время реакции - оцениваются с помощью компьютеризированной когнитивной батареи, включающей тест RTI (время реакции).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Когнитивные меры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Глобальная когнитивная функция - оценивается путем расчета z-показателя на основе результатов оценки когнитивной батареи.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркулирующие биомаркеры плазмы, относящиеся к когнитивной функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Измерение настроения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
оценивали с помощью опросника настроения SCAS (Шведская шкала основных впечатлений).
Утвержденная мера самооценки аффективного состояния.
SCAS включает 12 аффективных состояний, которые испытуемые оценивают по шкале от 1 до 10.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
оценивали с использованием шкалы качества жизни из опроса самооценки EQ-5D (EuroQol 5 Dimension).
Субъект оценивает свое текущее общее качество жизни по шкале от 0 до 100.
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Измерение благополучия
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
Оценено с помощью пяти индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5).
Утвержденная шкала из 5 пунктов для самооценки уровней воспринимаемого благополучия за последние две недели.
Предметы оцениваются по 5-балльной шкале.
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Субъективная память
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
Оценивается с помощью 3 простых вопросов об оценке собственной памяти субъекта.
Субъекта просят оценить свою функцию памяти (по шкале от 0 до 7), как, по его мнению, работает его собственная память по сравнению с памятью других людей того же возраста (от 0 до 5), и выражает ли кто-либо из его близких обеспокоенность памятью испытуемого.
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Кардиометаболический фактор риска
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
артериальное давление (САД)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Кардиометаболический фактор риска
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
артериальное давление (ДАД)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Кардиометаболический фактор риска
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Масса тела (кг)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Индекс массы тела (ИМТ) (например, вес (кг) и рост (м) будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
% жира в организме (измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Окружность талии (см)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Биомаркеры гликемии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
уровень глюкозы в крови
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Биомаркеры гликемии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
уровень инсулина в крови
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1,5 часа после приема и через 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Биомаркеры гликемии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
HOMA-IR (индекс инсулинорезистентности, рассчитываемый на основе уровней глюкозы и инсулина натощак)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Биомаркеры гликемии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
Уровень фруктозамина в крови
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 недель ежедневного потребления по сравнению с контролем
|
|
Биомаркеры липемии в плазме крови
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
триацилглицеролы
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Биомаркеры липемии в плазме крови
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
общий холестерин
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Биомаркеры липемии в плазме крови
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
ЛПВП-холестерин
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Биомаркеры липемии в плазме крови
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
ЛПНП-холестерин
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Биомаркеры липемии в плазме крови
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
АпоВ/А1
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Биомаркер эндотелиальной функции в плазме крови
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
СВКАМ-1
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Биомаркеры функции печени в плазме крови
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
АЛАТ
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Биомаркеры воспаления и окислительного стресса плазмы крови
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
Интерлейкин
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Биомаркеры воспаления и окислительного стресса плазмы крови
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
белки острой фазы (С-реактивный белок)
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
Секвенирование образцов фекалий
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Функция кишечника
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
Анкета о функции кишечника.
Субъекта просят оценить частоту таких симптомов, как вздутие живота, метеоризм, боль в животе и спазмы, запор и боль при дефекации по шкале от 0 (никогда) до 3 (часто).
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем после 12 недель ежедневного потребления
|
|
Нецелевой метаболом плазмы
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
Нецелевая метаболомика плазмы будет использоваться для исследовательской оценки изменений в метаболитах и выявления метаболитов, которые увеличиваются или изменяются при употреблении ягод.
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
|
Исследовательский анализ подгрупп (взаимодействия)
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
Анализ данных о том, как влияние на первичный результат (познание) взаимодействует с полом
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
|
Исследовательский анализ подгрупп (взаимодействия)
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
Анализ данных о том, как воздействие на первичный результат (познание) взаимодействует с возрастом
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
|
Исследовательский анализ подгрупп (взаимодействия)
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
Анализ данных о том, как воздействие на первичный результат (познание) взаимодействует с сексом
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
|
Исследовательский анализ подгрупп (взаимодействия)
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
Анализ данных о том, как воздействие на первичный результат (познание) взаимодействует с пищевыми привычками.
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
|
Исследовательский анализ подгрупп (взаимодействия)
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
Анализ данных о том, как влияние на основной результат (познание) взаимодействует с уровнем образования
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
|
Исследовательский анализ подгрупп (взаимодействия)
Временное ограничение: Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
Анализ данных о том, как воздействие на первичный результат (когнитивные функции) взаимодействует с приемом разрешенных лекарств.
|
Отличие от исходного уровня по сравнению с контролем через 1,5 часа после приема дозы и через 12 недель ежедневного приема
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через завершение обучения (12 недель)
|
Неожиданные проблемы со здоровьем и безопасность.
|
Через завершение обучения (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCANBerry2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .