Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback a osteopatické postupy pro denní močovou inkontinenci (BOFDUI)

14. července 2023 aktualizováno: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Kombinovaný účinek biofeedbackového tréninku a osteopatických postupů pro léčbu funkční denní močové inkontinence: prospektivní, randomizovaná klinická studie

Do studie bude zařazeno 113 účastníků, náhodně budou rozděleni do jedné ze tří skupin a obdrží buď skupina A bude dostávat kombinovanou terapii biofeedbackového tréninku a technik osteopatie, skupina B bude absolvovat biofeedback trénink, skupina C bude dostávat osteopatii pouze po dobu 10 týdnů s následným 8týdenním sledováním. Výsledná opatření budou zahrnovat 24hodinový test vložky, skóre příznaků dolních močových cest u dětí (PLUTSS) a deník močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti (muži a ženy) s funkční denní močovou inkontinencí, typicky urgentního typu, které urolog poslal na fyzikální terapii, byly přijaty z Mansourské urologické a nefrologické nemocnice na Mansourské univerzitě. Pro účast ve studii museli být účastníci ve věku od 6 do 16 let a měli mít funkční denní močovou inkontinenci po dobu nejméně šesti měsíců s nejméně třemi epizodami týdně a celkovým únikem moči nejméně 60 ml za týden. Byla uplatněna určitá vylučovací kritéria, včetně nepřítomnosti jiných typů močové inkontinence, neurologických poruch, předchozích operací na močovém nebo střevním systému, současného užívání určitých léků, které by mohly interferovat s výsledky studie nebo představovat riziko pro zdraví účastníka, vážné kognitivní poruchy nebo demence, nedávné účasti v jiné klinické studii, aktivní infekce močových cest (UTI), neexistence písemného souhlasu s cévním systémem, forma souhlasu rodičů s močí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Hany Mohamed Elgohary
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 6 a 16 lety
  • mít funkční denní močovou inkontinenci po dobu nejméně šesti měsíců
  • alespoň tři epizody týdně

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy,
  • předchozí operace na močovém nebo střevním systému
  • současné užívání určitých léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie
  • představují riziko pro zdraví účastníka
  • těžké kognitivní poruchy nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biofeedback trénink a procedura osteopatie

trénink biofeedbacku trvá 10 týdnů a zahrnuje 3 sezení týdně, přičemž každé sezení trvá 15 minut. Během cvičení svalů pánevního dna pomocí biofeedbacku bylo dítě požádáno, aby stáhlo svaly pánevního dna, jako by přestalo čůrat, načež mu biofeedback zařízení pomůže pochopit, jak lépe ovládat své svaly.

Techniky osteopatie zahrnovaly kombinaci myofasciálních, viscerálních a kloubních technik zaměřených na obnovení a vyrovnání vnitřního napětí a zlepšení viscerální mobility.
Jiný: Biofeedback trénink a procedura osteopatie
trénink biofeedbacku trvá 10 týdnů a zahrnuje 3 sezení týdně, přičemž každé sezení trvá 15 minut. dítě bylo požádáno, aby stáhlo svaly pánevního dna, jako by přestalo čůrat, načež mu biofeedback zařízení pomůže pochopit, jak lépe ovládat svůj sval. svalová inhibice pro m. psoas, hluboké masáže v obturator foramen, strečink pro větší omentum a břišní manévry. manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou pro sakroiliakální kloub a oblast T10-L2. Léčba byla prováděna ve fázích, s několika sezeními pro každou fázi po dobu 10 týdnů. Každé sezení osteopatie obvykle trvalo 30 minut, přičemž myofasciální, viscerální a kloubní techniky se prováděly dvakrát týdně po 15 minutách každé sezení po dobu 10 týdnů a vysoká rychlost, l
Ostatní jména:
  • BTOP
Jiný: Trénink biofeedbacku
trénink biofeedbacku trvá 10 týdnů a zahrnuje 3 sezení týdně, přičemž každé sezení trvá 15 minut. Během cvičení svalů pánevního dna pomocí biofeedbacku bylo dítě požádáno, aby stáhlo svaly pánevního dna, jako by přestalo čůrat, načež mu biofeedback zařízení pomůže pochopit, jak lépe ovládat své svaly.
Ostatní jména:
  • BIOFB
Jiný: Postup osteopatie
specifické techniky zahrnovaly svalovou inhibici pro m. psoas, hluboké masáže v obturator foramen, strečink pro větší omentum a břišní manévry. Navíc byla provedena manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou pro sakroiliakální kloub a oblast T10-L2. Léčba byla prováděna ve fázích, s několika sezeními pro každou fázi po dobu 10 týdnů. Každé sezení osteopatie obvykle trvalo 30 minut, přičemž myofasciální, viscerální a kloubní techniky se prováděly dvakrát týdně po 15 minutách každé sezení po dobu 10 týdnů a manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou se prováděla třikrát týdně po 15 minut každé sezení po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • OSP
Aktivní komparátor: Trénink biofeedbacku
Trénink biofeedbacku trvá 10 týdnů a zahrnuje 3 sezení týdně, přičemž každé sezení trvá 15 minut. Během cvičení svalů pánevního dna pomocí biofeedbacku bylo dítě požádáno, aby stáhlo svaly pánevního dna, jako by přestalo čůrat, načež mu biofeedback zařízení pomůže pochopit, jak lépe ovládat své svaly.
Jiný: Trénink biofeedbacku
trénink biofeedbacku trvá 10 týdnů a zahrnuje 3 sezení týdně, přičemž každé sezení trvá 15 minut. Během cvičení svalů pánevního dna pomocí biofeedbacku bylo dítě požádáno, aby stáhlo svaly pánevního dna, jako by přestalo čůrat, načež mu biofeedback zařízení pomůže pochopit, jak lépe ovládat své svaly.
Ostatní jména:
  • BIOFB
Aktivní komparátor: Postup osteopatie
Techniky osteopatie zahrnovaly kombinaci myofasciálních, viscerálních a kloubních technik zaměřených na obnovení a vyrovnání vnitřního napětí a zlepšení viscerální mobility.
Jiný: Postup osteopatie
specifické techniky zahrnovaly svalovou inhibici pro m. psoas, hluboké masáže v obturator foramen, strečink pro větší omentum a břišní manévry. Navíc byla provedena manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou pro sakroiliakální kloub a oblast T10-L2. Léčba byla prováděna ve fázích, s několika sezeními pro každou fázi po dobu 10 týdnů. Každé sezení osteopatie obvykle trvalo 30 minut, přičemž myofasciální, viscerální a kloubní techniky se prováděly dvakrát týdně po 15 minutách každé sezení po dobu 10 týdnů a manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou se prováděla třikrát týdně po 15 minut každé sezení po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • OSP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový test podložky
Časové okno: 10 týdnů
Vložka se na začátku a na konci testu zváží, aby se zjistilo množství úniku moči, což slouží k odhadu závažnosti stavu a vyhodnocení účinnosti léčby. Několik studií bylo použito k posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu 24hodinového testu vložky a zjistilo se, že je to spolehlivý nástroj pro diagnostiku a monitorování močové inkontinence.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrické skóre příznaků dolních močových cest
Časové okno: 10 týdnů
PLUTSS je dotazník používaný k hodnocení symptomů dolních močových cest (LUTS) u dětí pomocí hodnocení frekvence a závažnosti močových symptomů včetně urgence, frekvence, inkontinence a infekcí močových cest. Jak děti, tak jejich rodiče poskytují odpovědi a skóre se pohybuje od 0 do 34, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Skóre 0-5 je normální, 6-10 je mírné, 11-20 je střední a 21-34 znamená vážné příznaky
10 týdnů
Posouzení frekvence denní močové inkontinence
Časové okno: 10 týdnů
Monitorování frekvence denní močové inkontinence obvykle zahrnuje vedení deníku močového měchýře, což je záznam vzorců močení pacienta, který ukazuje, kolikrát došlo k močení, množství vyloučené moči a přítomnost epizod močové inkontinence během dne.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F.P.T 2307001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nemám v úmyslu sdílet své výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biofeedback trénink a procedura osteopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit