3/7 Odporová tréninková metoda v srdeční rehabilitaci
13. února 2024 aktualizováno: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
3/7 Odporová tréninková metoda v srdeční rehabilitaci ischemické choroby srdeční a srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí
Cílem klinické monocentrické studie je zhodnotit intervence odporového tréninku u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) a ischemickou chorobou srdeční, která nejlépe zlepší maximální příjem kyslíku (Peak Vo2) a sílu nohou (posouzena izokinetická).
Výzkumníci předpokládají, že cvičení s odporovým tréninkem s indukovaným vysokým stresovým metabolismem je důležitější cvičení s indukovaným než nižším stresovým metabolismem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická onemocnění koronárních tepen
- Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí
Kritéria vyloučení:
- angina pectoris
- akutně dekompenzované srdeční selhání
- elektrokardiografický důkaz ischemie
- významné chlopenní onemocnění
- ortopedické/neurologické poruchy, které omezují cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda 3/7 RT
provádějte intervalové vytrvalostní cvičení s vysokou intenzitou a odporový trénink metodou 3/7
|
3/7 Metoda odporového tréninku
|
|
Aktivní komparátor: Metoda 3X9 RT
provádějte intervalové vytrvalostní cvičení s vysokou intenzitou a odporový trénink metodou 3X9
|
3X9 metoda odporového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Peak VO2 po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO2) po třech 3měsíčních intervencích
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna silového extenzoru kolena po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna síly extenzoru kolena (60°/s) po tříměsíčním zásahu
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sklonu VE/VCO2 po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna sklonu ventilační účinnosti (VE/VCO2) na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna submaximální zátěžové kapacity po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Submaximální zátěžová kapacita bude měřena pomocí wattů na prvním ventilačním prahu (VT1)
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna zátěže maximálně po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna maximální pracovní zátěže na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna tělesného tuku po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna tělesného tuku na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna netukové hmoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna netukové hmoty na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna netukové hmoty nohou po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna netukové hmoty nohou na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna kostní hmoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna kostní hmoty na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna viscerální tukové tkáně po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna měření viscerální tukové tkáně pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna síly úchopu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna síly stisku ruky na nedominantní ruce na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna funkce ventilačního metaboreflexu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna ventilace během metaboreflexního testu na začátku a 3měsíční intervence (Stručně řečeno, subjekt je požádán, aby cvičil s nedominantní paží provedením dvou 5minutových manévrů úchopu, které dosahují přibližně 50 % předem stanovené maximální kontrakce, v náhodné pořadí, oddělené 30minutovým intervalem: jeden záchvat s okluzí oběhu během posledních 10 s cvičení a celá 3minutová fáze zotavení („svorkové sezení“).
Během svorkového sezení nafoukněte manžetu na předloktí na 30 mmHg nad systolický krevní tlak od posledních 10 s cvičení do konce 3minutové zotavovací fáze; po nafouknutí manžety je subjekt instruován, aby se uvolnil.
Ergoreceptorová senzitivita se kvantifikuje jako procento ventilační a hemodynamické odpovědi na zátěž udržovanou okluzí oběhu během třetí minuty ve srovnání se třetí minutou bazálního zotavení.)
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna funkce metaboreflexu diastolického krevního tlaku po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna diastolického krevního tlaku během metaboreflexního testu na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna klidové srdeční frekvence po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna srdeční frekvence na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna variability klidové srdeční frekvence v klidu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna variability klidové srdeční frekvence na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Po 3 měsících vyměňte 30 s ze sedni do stoje
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změňte 30 s sed-to-stoj na začátku a 3 měsíce intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna izometrické síly extenzoru kolena po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna silového extenzoru kolena (izometrický) na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Po 3 měsících změňte silový extenzor kolena 120°/s
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna silového extenzoru kolena (120°/s) na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Po 3 měsících změňte silový extenzor kolena 180°/s
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna síly extenzoru kolena (180°/s) na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Po 3 měsících změňte silový extenzor kolena v extenzi nohou
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna maxima v jednom opakování na stroji na extenzor nohou na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna submaximálního silového extenzoru kolena v extenzi nohou po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna v 10 opakováních maximálně na stroji na extenzor nohou na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna obnovy srdeční frekvence po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna obnovy srdeční frekvence na začátku a 3měsíční intervence
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stragier S, Baudry S, Carpentier A, Duchateau J. Efficacy of a new strength training design: the 3/7 method. Eur J Appl Physiol. 2019 May;119(5):1093-1104. doi: 10.1007/s00421-019-04099-5. Epub 2019 Feb 12.
- Duchateau J, Stragier S, Baudry S, Carpentier A. Strength Training: In Search of Optimal Strategies to Maximize Neuromuscular Performance. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jan;49(1):2-14. doi: 10.1249/JES.0000000000000234.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2020/489
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .