- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05696990
3/7 Método de Treinamento Resistido na Reabilitação Cardíaca
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
3/7 Método de Treinamento Resistido na Reabilitação Cardíaca da Doença Arterial Coronariana e Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida
O objetivo do estudo clínico monocêntrico é avaliar a intervenção de exercícios de treinamento de resistência em pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção reduzida (ICFEr) e doença arterial coronariana que melhorará o consumo máximo de oxigênio (Vo2 máximo) e a força das pernas (avaliado como isocinético).
Os investigadores levantam a hipótese de que o exercício de treinamento de resistência com um alto estresse metabólico induzido é mais importante do que um exercício induzido com baixo estresse metabólico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doenças Arteriais Coronarianas Clínicas
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
Critério de exclusão:
- angina
- insuficiência cardíaca agudamente descompensada
- evidência eletrocardiográfica de isquemia
- doença valvular significativa
- distúrbios ortopédicos/neurológicos que limitam o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 3/7 método RT
realizar exercícios de resistência do tipo intervalado em alta intensidade e treinamento de resistência com o método 3/7
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3/7 Método de treinamento de resistência
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Comparador Ativo: Método RT 3X9
realizar exercícios de resistência do tipo intervalado em alta intensidade e treinamento de resistência com o método 3X9
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Método de treinamento de resistência 3X9
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no pico de VO2 após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança no consumo máximo de oxigênio (VO2) após três intervenções de 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na força extensora do joelho após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na força extensora do joelho (60°/seg) após três meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na inclinação VE/VCO2 após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na inclinação da eficiência ventilatória (VE/VCO2) na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na capacidade de exercício submáximo após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A capacidade de exercício submáximo será medida usando watts no primeiro limiar ventilatório (VT1)
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na carga de trabalho máxima após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na carga de trabalho máxima na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na gordura corporal após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na gordura corporal na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na massa magra após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na massa magra na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na massa magra da perna após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na massa magra da perna no início do estudo e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na massa óssea após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na massa óssea no início do estudo e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no tecido adiposo visceral após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na medida do tecido adiposo visceral por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na força de preensão manual após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na força de preensão manual na mão não dominante na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na função do metaborreflexo ventilatório após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na ventilação durante o teste de metaborreflexo na linha de base e 3 meses de intervenção (Resumidamente, o sujeito é solicitado a se exercitar com o braço não dominante realizando duas manobras de preensão manual de 5 min atingindo aproximadamente 50% da contração máxima pré-determinada, em ordem aleatória, separados por um intervalo de 30 min: uma sessão com oclusão circulatória durante os últimos 10 s de exercício e todos os 3 min da fase de recuperação ('clamp session').
Durante a sessão de clamp, inflação do manguito do antebraço até 30 mmHg acima da pressão arterial sistólica dos últimos 10 s de exercício até o final da fase de recuperação de 3 min; após a inflação do manguito, o sujeito é instruído a relaxar.
A sensibilidade dos ergorreceptores é quantificada como a porcentagem da resposta ventilatória e hemodinâmica ao exercício mantida por oclusão circulatória durante o terceiro minuto em comparação com o terceiro minuto de recuperação basal.)
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Linha de base e 3 meses
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Alteração na função metaborreflexa da pressão arterial diastólica após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na pressão arterial diastólica durante o teste de metaborreflexo na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Alteração da frequência cardíaca em repouso após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na frequência cardíaca na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca em repouso após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca em repouso na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Alterar 30 s de sentar para levantar após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança 30 s sentado para levantar na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na força isométrica extensora do joelho após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na força extensora do joelho (isométrica) na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na força de 120°/s do extensor do joelho após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na força do extensor do joelho (120°/seg) na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na força de 180°/s do extensor do joelho após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na força do extensor do joelho (180°/seg) na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança de força extensora de joelho em extensão de perna após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança em uma repetição máxima na máquina extensora de perna na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na força submáxima do extensor do joelho na extensão da perna após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança em 10 repetições máximas na máquina extensora de perna na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na recuperação da frequência cardíaca após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na recuperação da frequência cardíaca na linha de base e 3 meses de intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stragier S, Baudry S, Carpentier A, Duchateau J. Efficacy of a new strength training design: the 3/7 method. Eur J Appl Physiol. 2019 May;119(5):1093-1104. doi: 10.1007/s00421-019-04099-5. Epub 2019 Feb 12.
- Duchateau J, Stragier S, Baudry S, Carpentier A. Strength Training: In Search of Optimal Strategies to Maximize Neuromuscular Performance. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jan;49(1):2-14. doi: 10.1249/JES.0000000000000234.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2020/489
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .