Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

3/7 Método de Treinamento Resistido na Reabilitação Cardíaca

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

3/7 Método de Treinamento Resistido na Reabilitação Cardíaca da Doença Arterial Coronariana e Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida

O objetivo do estudo clínico monocêntrico é avaliar a intervenção de exercícios de treinamento de resistência em pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção reduzida (ICFEr) e doença arterial coronariana que melhorará o consumo máximo de oxigênio (Vo2 máximo) e a força das pernas (avaliado como isocinético). Os investigadores levantam a hipótese de que o exercício de treinamento de resistência com um alto estresse metabólico induzido é mais importante do que um exercício induzido com baixo estresse metabólico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Erasme Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doenças Arteriais Coronarianas Clínicas
  • Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida

Critério de exclusão:

  • angina
  • insuficiência cardíaca agudamente descompensada
  • evidência eletrocardiográfica de isquemia
  • doença valvular significativa
  • distúrbios ortopédicos/neurológicos que limitam o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 3/7 método RT
realizar exercícios de resistência do tipo intervalado em alta intensidade e treinamento de resistência com o método 3/7
3/7 Método de treinamento de resistência
Comparador Ativo: Método RT 3X9
realizar exercícios de resistência do tipo intervalado em alta intensidade e treinamento de resistência com o método 3X9
Método de treinamento de resistência 3X9

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no pico de VO2 após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança no consumo máximo de oxigênio (VO2) após três intervenções de 3 meses
Linha de base e 3 meses
Mudança na força extensora do joelho após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na força extensora do joelho (60°/seg) após três meses de intervenção
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na inclinação VE/VCO2 após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na inclinação da eficiência ventilatória (VE/VCO2) na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na capacidade de exercício submáximo após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
A capacidade de exercício submáximo será medida usando watts no primeiro limiar ventilatório (VT1)
Linha de base e 3 meses
Mudança na carga de trabalho máxima após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na carga de trabalho máxima na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na gordura corporal após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na gordura corporal na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na massa magra após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na massa magra na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na massa magra da perna após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na massa magra da perna no início do estudo e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na massa óssea após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na massa óssea no início do estudo e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança no tecido adiposo visceral após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na medida do tecido adiposo visceral por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na força de preensão manual após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na força de preensão manual na mão não dominante na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na função do metaborreflexo ventilatório após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na ventilação durante o teste de metaborreflexo na linha de base e 3 meses de intervenção (Resumidamente, o sujeito é solicitado a se exercitar com o braço não dominante realizando duas manobras de preensão manual de 5 min atingindo aproximadamente 50% da contração máxima pré-determinada, em ordem aleatória, separados por um intervalo de 30 min: uma sessão com oclusão circulatória durante os últimos 10 s de exercício e todos os 3 min da fase de recuperação ('clamp session'). Durante a sessão de clamp, inflação do manguito do antebraço até 30 mmHg acima da pressão arterial sistólica dos últimos 10 s de exercício até o final da fase de recuperação de 3 min; após a inflação do manguito, o sujeito é instruído a relaxar. A sensibilidade dos ergorreceptores é quantificada como a porcentagem da resposta ventilatória e hemodinâmica ao exercício mantida por oclusão circulatória durante o terceiro minuto em comparação com o terceiro minuto de recuperação basal.)
Linha de base e 3 meses
Alteração na função metaborreflexa da pressão arterial diastólica após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na pressão arterial diastólica durante o teste de metaborreflexo na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Alteração da frequência cardíaca em repouso após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na frequência cardíaca na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca em repouso após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca em repouso na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Alterar 30 s de sentar para levantar após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança 30 s sentado para levantar na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na força isométrica extensora do joelho após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na força extensora do joelho (isométrica) na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na força de 120°/s do extensor do joelho após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na força do extensor do joelho (120°/seg) na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na força de 180°/s do extensor do joelho após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na força do extensor do joelho (180°/seg) na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança de força extensora de joelho em extensão de perna após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança em uma repetição máxima na máquina extensora de perna na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na força submáxima do extensor do joelho na extensão da perna após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança em 10 repetições máximas na máquina extensora de perna na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses
Mudança na recuperação da frequência cardíaca após 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança na recuperação da frequência cardíaca na linha de base e 3 meses de intervenção
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever