3/7 Weerstandstrainingsmethode bij hartrevalidatie
13 februari 2024 bijgewerkt door: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
3/7 Weerstandstrainingsmethode bij hartrevalidatie van coronaire hartziekte en hartfalen met verminderde ejectiefractie
Het doel van de klinische monocentrische studie is het beoordelen van de krachttrainingsinterventie bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) en coronaire hartziekte die de maximale zuurstofopname (Peak Vo2) en beenkracht (beoordeeld als isokinetisch) het best zal verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen dat weerstandstraining met een geïnduceerde hoge stressstofwisseling belangrijker is dan een lagere stressstofwisseling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische coronaire hartziekten
- Hartfalen met verminderde ejectiefractie
Uitsluitingscriteria:
- angina
- acuut gedecompenseerd hartfalen
- elektrocardiografisch bewijs van ischemie
- significante klepziekte
- orthopedische/neurologische aandoeningen die beweging beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3/7 RT-methode
voer duurtraining van het intervaltype uit met hoge intensiteit en weerstandstraining met de 3/7-methode
|
3/7 weerstandstrainingsmethode
|
|
Actieve vergelijker: 3X9 RT-methode
voer duurtraining van het intervaltype uit met hoge intensiteit en weerstandstraining met de 3X9-methode
|
3X9 weerstandstrainingsmethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Piek VO2 na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in piekzuurstofverbruik (VO2) na drie interventies van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in kracht knie-extensor na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in kracht knie-extensor (60°/sec) na drie maanden interventie
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in VE/VCO2-helling na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in de helling van de beademingsefficiëntie (VE/VCO2) bij baseline en na 3 maanden interventie
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in submaximale inspanningscapaciteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Submaximale inspanningscapaciteit wordt gemeten met behulp van watt bij de eerste beademingsdrempel (VT1)
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in werkdruk maximaal na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Maximale verandering in werklast bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in lichaamsvet na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in lichaamsvet bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in vetvrije massa na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in vetvrije massa bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in beenmassa na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in magere beenmassa bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in botmassa na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in botmassa bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in visceraal vetweefsel na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in meting van visceraal vetweefsel door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in grijpkracht na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in grijpkracht op niet-dominante hand bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in ventilatiemetaboreflexfunctie na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in ventilatie tijdens metaboreflextest bij baseline en 3 maanden interventie willekeurige volgorde, gescheiden door een interval van 30 minuten: één periode met occlusie van de bloedsomloop tijdens de laatste 10 seconden van de training en de herstelfase van alle 3 minuten ('klemsessie').
Tijdens de klemsessie de onderarmmanchet opblazen tot 30 mmHg boven de systolische bloeddruk vanaf de laatste 10 seconden van de training tot het einde van de herstelfase van 3 minuten; na het opblazen van de manchet wordt de proefpersoon geïnstrueerd zich te ontspannen.
De gevoeligheid van de ergoreceptor wordt gekwantificeerd als het percentage van de ventilatoire en hemodynamische respons op inspanning dat gedurende de derde minuut in stand wordt gehouden door occlusie van de bloedsomloop in vergelijking met de derde minuut van basaal herstel.)
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in metaboreflexfunctie van de diastolische bloeddruk na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in diastolische bloeddruk tijdens metaboreflextest bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in hartslag in rust na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in hartslag bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in rusthartslagvariabiliteit in rust na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in rusthartslagvariabiliteit bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verander 30 s zit-naar-sta na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verander 30 s sit-to-stand bij baseline en 3 maanden interventie
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in isometrische sterkte knie-extensor na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in kracht knie-extensor (isometrisch) bij baseline en 3 maanden interventie
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in 120°/s sterkte knie-extensor na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in kracht knie-extensor (120°/sec) bij baseline en 3 maanden interventie
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in 180°/s kracht knie-extensor na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in kracht knie-extensor (180°/sec) bij baseline en 3 maanden interventie
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Na 3 maanden kracht knie-extensor vervangen in beenextensie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in maximaal één herhaling in beenstrekmachine bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in submaximale kracht knie-extensor in beenextensie na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in maximaal 10 herhalingen in beenextensormachine bij baseline en 3 maanden interventie
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in hartslagherstel na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in hartslagherstel bij aanvang en interventie van 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stragier S, Baudry S, Carpentier A, Duchateau J. Efficacy of a new strength training design: the 3/7 method. Eur J Appl Physiol. 2019 May;119(5):1093-1104. doi: 10.1007/s00421-019-04099-5. Epub 2019 Feb 12.
- Duchateau J, Stragier S, Baudry S, Carpentier A. Strength Training: In Search of Optimal Strategies to Maximize Neuromuscular Performance. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jan;49(1):2-14. doi: 10.1249/JES.0000000000000234.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P2020/489
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .