- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05696990
3/7 Motståndsträningsmetod inom hjärtrehabilitering
13 februari 2024 uppdaterad av: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
3/7 motståndsträningsmetod vid hjärtrehabilitering av kranskärlssjukdom och hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
Syftet med den kliniska monocentriska studien är att bedöma träningsinterventionen för motståndsträning hos patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) och kranskärlssjukdom som bäst förbättrar maximal syreupptagningsförmåga (Peak Vo2) och benstyrka (bedömd isokinetisk).
Forskarna antar att styrketräning med inducerad hög stressmetabolism är viktigare träning med inducerad än en lägre stressmetabolisk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska kranskärlssjukdomar
- Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
Exklusions kriterier:
- angina
- akut dekompenserad hjärtsvikt
- elektrokardiografiska tecken på ischemi
- signifikant klaffsjukdom
- ortopediska/neurologiska störningar som begränsar träningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 3/7 RT-metod
Utför uthållighetsträning av intervalltyp med hög intensitet och motståndsträning med 3/7-metoden
|
3/7 motståndsträningsmetod
|
Aktiv komparator: 3X9 RT-metod
Utför uthållighetsträning av intervalltyp med hög intensitet och motståndsträning med 3X9-metoden
|
3X9 Motståndsträningsmetod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Peak VO2 efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i maximal syreförbrukning (VO2) efter tre 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i styrka knäextensor efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring av styrka i knästräckare (60°/sek) efter tre månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i VE/VCO2-lutning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i ventilationseffektivitet (VE/VCO2) lutning vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring av submaximal träningskapacitet efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Submaximal träningskapacitet kommer att mätas med watt vid den första ventilationströskeln (VT1)
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i arbetsbelastning maximalt efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring av arbetsbelastning max vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i kroppsfett efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i kroppsfett vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i mager massa efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i mager massa vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i benmassa efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i benmassa vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i benmassa efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i benmassa vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i visceral fettvävnad efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i visceral fettvävnadsmätning med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i handgreppskraft efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i handgreppskraft på icke dominant hand vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring av ventilationsmetaboreflexfunktion efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i ventilationen under metaboreflextest vid baslinjen och 3 månaders intervention (I korthet uppmanas försökspersonen att träna med den icke-dominanta armen genom att utföra två 5 min handgreppsmanövrar som når cirka 50 % av förutbestämd maximal kontraktion, i slumpmässig ordning, åtskilda av ett intervall på 30 minuter: ett anfall med cirkulationsocklusion under de sista 10 sekunderna av träningen och hela 3 minuters återhämtningsfasen ('klämmasession').
Under klämsessionen, uppblåsning av underarmsmanschetten till 30 mmHg över det systoliska blodtrycket från de sista 10 sekunderna av träningen till slutet av den 3 minuter långa återhämtningsfasen; efter uppblåsning av manschetten instrueras försökspersonen att slappna av.
Ergorreceptorkänslighet kvantifieras som procentandelen av det respiratoriska och hemodynamiska svaret på träning som upprätthålls av cirkulationsocklusion under den tredje minuten jämfört med den tredje minuten av basal återhämtning.)
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i diastoliskt blodtrycksmetaboreflexfunktion efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i diastoliskt blodtryck under metaboreflextest vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring av hjärtfrekvens i vila efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i hjärtfrekvens vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i vilopulsvariation i vila efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i vilopulsvariation vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Byt 30 s sitt-till-stå efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Byt 30 s sitt-till-stå vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i isometrisk styrka knäextensor efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring av styrka i knäextensor (isometrisk) vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Byte av 120°/sek styrka knäextensor efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring av styrka i knäextensor (120°/sek) vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Byte av 180°/sek styrka knäextensor efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring av styrka i knästräckare (180°/sek) vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Byt styrka knäextensor i benförlängning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i en repetition maximalt i bensträckare vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring av submaximal styrka knäextensor i benförlängning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i 10 repetitioner maximalt i benextensormaskin vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i hjärtfrekvensåterhämtning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i hjärtfrekvensåterhämtning vid baslinjen och 3 månaders intervention
|
Baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexis Gillet, UNiversité Libre de Bruxelles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stragier S, Baudry S, Carpentier A, Duchateau J. Efficacy of a new strength training design: the 3/7 method. Eur J Appl Physiol. 2019 May;119(5):1093-1104. doi: 10.1007/s00421-019-04099-5. Epub 2019 Feb 12.
- Duchateau J, Stragier S, Baudry S, Carpentier A. Strength Training: In Search of Optimal Strategies to Maximize Neuromuscular Performance. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jan;49(1):2-14. doi: 10.1249/JES.0000000000000234.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Första postat (Faktisk)
25 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P2020/489
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på 3/7 motståndsträningsmetod
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringMåttlig till svår astmaFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringCerebrala småkärlsjukdomar | Intracerebral blödning | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
Mao JianhuaGuangzhou Women and Children's Medical Center; Jiangxi Province Children... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Haemonetics CorporationAvslutadBlodgivareFörenta staterna
-
Université Libre de BruxellesAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | MotståndsträningBelgien
-
Reto Sutter, MDRekrytering
-
University of FloridaAlign Technology, Inc.RekryteringOrtodontisk tandrörelseFörenta staterna