Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3/7 Motståndsträningsmetod inom hjärtrehabilitering

13 februari 2024 uppdaterad av: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

3/7 motståndsträningsmetod vid hjärtrehabilitering av kranskärlssjukdom och hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion

Syftet med den kliniska monocentriska studien är att bedöma träningsinterventionen för motståndsträning hos patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) och kranskärlssjukdom som bäst förbättrar maximal syreupptagningsförmåga (Peak Vo2) och benstyrka (bedömd isokinetisk). Forskarna antar att styrketräning med inducerad hög stressmetabolism är viktigare träning med inducerad än en lägre stressmetabolisk.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska kranskärlssjukdomar
  • Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion

Exklusions kriterier:

  • angina
  • akut dekompenserad hjärtsvikt
  • elektrokardiografiska tecken på ischemi
  • signifikant klaffsjukdom
  • ortopediska/neurologiska störningar som begränsar träningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3/7 RT-metod
Utför uthållighetsträning av intervalltyp med hög intensitet och motståndsträning med 3/7-metoden
3/7 motståndsträningsmetod
Aktiv komparator: 3X9 RT-metod
Utför uthållighetsträning av intervalltyp med hög intensitet och motståndsträning med 3X9-metoden
3X9 Motståndsträningsmetod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Peak VO2 efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i maximal syreförbrukning (VO2) efter tre 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i styrka knäextensor efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring av styrka i knästräckare (60°/sek) efter tre månaders intervention
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i VE/VCO2-lutning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i ventilationseffektivitet (VE/VCO2) lutning vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring av submaximal träningskapacitet efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Submaximal träningskapacitet kommer att mätas med watt vid den första ventilationströskeln (VT1)
Baslinje och 3 månader
Förändring i arbetsbelastning maximalt efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring av arbetsbelastning max vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i kroppsfett efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i kroppsfett vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i mager massa efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i mager massa vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i benmassa efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i benmassa vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i benmassa efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i benmassa vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i visceral fettvävnad efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i visceral fettvävnadsmätning med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i handgreppskraft efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i handgreppskraft på icke dominant hand vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring av ventilationsmetaboreflexfunktion efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i ventilationen under metaboreflextest vid baslinjen och 3 månaders intervention (I korthet uppmanas försökspersonen att träna med den icke-dominanta armen genom att utföra två 5 min handgreppsmanövrar som når cirka 50 % av förutbestämd maximal kontraktion, i slumpmässig ordning, åtskilda av ett intervall på 30 minuter: ett anfall med cirkulationsocklusion under de sista 10 sekunderna av träningen och hela 3 minuters återhämtningsfasen ('klämmasession'). Under klämsessionen, uppblåsning av underarmsmanschetten till 30 mmHg över det systoliska blodtrycket från de sista 10 sekunderna av träningen till slutet av den 3 minuter långa återhämtningsfasen; efter uppblåsning av manschetten instrueras försökspersonen att slappna av. Ergorreceptorkänslighet kvantifieras som procentandelen av det respiratoriska och hemodynamiska svaret på träning som upprätthålls av cirkulationsocklusion under den tredje minuten jämfört med den tredje minuten av basal återhämtning.)
Baslinje och 3 månader
Förändring i diastoliskt blodtrycksmetaboreflexfunktion efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck under metaboreflextest vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring av hjärtfrekvens i vila efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i hjärtfrekvens vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i vilopulsvariation i vila efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i vilopulsvariation vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Byt 30 s sitt-till-stå efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Byt 30 s sitt-till-stå vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i isometrisk styrka knäextensor efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring av styrka i knäextensor (isometrisk) vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Byte av 120°/sek styrka knäextensor efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring av styrka i knäextensor (120°/sek) vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Byte av 180°/sek styrka knäextensor efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring av styrka i knästräckare (180°/sek) vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Byt styrka knäextensor i benförlängning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i en repetition maximalt i bensträckare vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring av submaximal styrka knäextensor i benförlängning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i 10 repetitioner maximalt i benextensormaskin vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader
Förändring i hjärtfrekvensåterhämtning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i hjärtfrekvensåterhämtning vid baslinjen och 3 månaders intervention
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexis Gillet, UNiversité Libre de Bruxelles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på 3/7 motståndsträningsmetod

3
Prenumerera