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3/7 心臓リハビリテーションにおけるレジスタンストレーニング法

2024年2月13日 更新者：Alexis Gillet、Université Libre de Bruxelles

3/7 駆出率を低下させた冠動脈疾患および心不全の心臓リハビリテーションにおけるレジスタンストレーニング法

臨床的なモノセントリック研究の目的は、駆出率が低下した心不全 (HFrEF) および冠動脈疾患を有する患者における筋力トレーニングの運動介入を評価することであり、これにより最大酸素摂取量 (ピーク Vo2) および下肢強度 (評価された等速性) が最も改善されます。 研究者らは、高ストレス代謝を誘発する抵抗トレーニング運動は、低ストレス代謝を誘発する運動よりも重要であるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Philippe van de borne, Professor

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1070
        • Erasme hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 臨床冠動脈疾患
  • 駆出率が低下した心不全

除外基準:

  • 狭心症
  • 急性代償不全心不全
  • 心電図による虚血の証拠
  • 重大な弁膜症
  • 運動を制限する整形外科/神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3/7 RT方式
高強度のインターバル型持久運動と 3/7 法による筋力トレーニングを行う
他の：3/7レジスタンストレーニング法
3/7レジスタンストレーニング法
アクティブコンパレータ：3X9 RT方式
高強度のインターバル型持久運動と 3X9 法による筋力トレーニングを行う
他の：3X9レジスタンストレーニングメソッド
3X9レジスタンストレーニングメソッド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月後のピークVO2の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
3 か月の介入を 3 回行った後のピーク酸素消費量 (VO2) の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の膝伸展筋力変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
3か月の介入後の膝伸展強度の変化（60°/秒）
ベースラインと 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月後のVE/VCO2傾きの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時と 3 か月間の介入時の換気効率 (VE/VCO2) 勾配の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の最大下運動能力の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
最大下の運動能力は、最初の換気閾値 (VT1) でのワットを使用して測定されます。
ベースラインと 3 か月
3 か月後のワークロードの最大変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時と 3 か月間の介入時のワークロードの最大値の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の体脂肪の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースラインと3か月の介入時の体脂肪の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時と 3 か月間の介入時の除脂肪体重の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の脚の除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月の介入での脚の除脂肪体重の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の骨量変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月間の介入時の骨量の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の内臓脂肪組織の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月間の介入時の二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) による内臓脂肪組織測定値の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の握力の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時と 3 か月間の介入時の非利き手の握力の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の換気代謝反射機能の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月間の介入時の代謝反射テスト中の換気の変化 (簡単に言うと、被験者は、事前に決定された最大収縮の約 50% に達する 5 分間のハンドグリップ操作を 2 回実行することによって、非利き腕で運動するよう求められます。 30 分間隔で区切られたランダムな順序: 運動の最後の 10 秒と 3 分間の回復段階 (「クランプ セッション」) の間に循環閉塞を伴う 1 回の試合。 クランプ セッション中、運動の最後の 10 秒から 3 分間の回復段階の終わりまで、収縮期血圧を 30 mmHg 上回る前腕カフの膨張。カフの膨張後、被験者はリラックスするように指示されます。 Ergoreceptor の感度は、基礎回復の 3 分間と比較した 3 分間の循環閉塞によって維持される、運動に対する換気および血行動態の応答のパーセンテージとして定量化されます。)
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の拡張期血圧代謝反射機能の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月間の介入時の代謝反射テスト中の拡張期血圧の変化
ベースラインと 3 か月
3か月後の安静時心拍数の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時の心拍数の変化と 3 か月間の介入
ベースラインと 3 か月
3 か月後の安静時心拍変動の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月の介入での安静時心拍変動の変化
ベースラインと 3 か月
3 か月後に 30 秒のシットトゥスタンドを変更する
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースラインでの 30 秒間の座り直しと 3 か月の介入の変更
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の等尺性膝伸筋の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月間の介入時の膝伸展筋力 (等尺性) の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の120°/秒の膝伸筋力の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月間の介入時の膝伸展強度の変化 (120°/秒)
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の180°/秒強度の膝伸筋の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースライン時と 3 か月間の介入時の膝伸展筋力 (180°/秒) の変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後のレッグエクステンションにおける膝伸展強度の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月の介入での脚伸筋マシンの最大 1 回の繰り返しの変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の下肢伸展時の膝関節伸展最大筋力の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月の介入での脚伸筋マシンの最大 10 回の繰り返しの変化
ベースラインと 3 か月
3ヶ月後の心拍数回復の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月間の介入での心拍数回復の変化
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Université Libre de Bruxelles

捜査官

  • 主任研究者：Alexis Gillet、Université libre de Bruxelles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P2020/489

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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