3/7 Metoda treningu oporowego w rehabilitacji kardiologicznej
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
3/7 Metoda treningu oporowego w rehabilitacji kardiologicznej choroby wieńcowej i niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową
Celem monocentrycznego badania klinicznego jest ocena interwencji treningu oporowego u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) i chorobą wieńcową, która najlepiej poprawi szczytowy pobór tlenu (Peak Vo2) i siłę nóg (ocenioną izokinetycznie).
Badacze wysuwają hipotezę, że trening oporowy z indukowanym metabolicznie wysokim stresem jest ważniejszym ćwiczeniem z indukowanym niż z niższym metabolicznym stresem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne choroby wieńcowe
- Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Kryteria wyłączenia:
- dusznica
- ostra zdekompensowana niewydolność serca
- elektrokardiograficzne dowody niedokrwienia
- znaczna choroba zastawkowa
- zaburzenia ortopedyczne/neurologiczne, które ograniczały aktywność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda 3/7 RT
wykonywać interwałowe ćwiczenia wytrzymałościowe o wysokiej intensywności i treningu oporowym metodą 3/7
|
3/7 Metoda treningu oporowego
|
|
Aktywny komparator: Metoda 3X9RT
wykonywać interwałowe ćwiczenia wytrzymałościowe o wysokiej intensywności i treningu oporowym metodą 3X9
|
Metoda treningu oporu 3X9
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowego VO2 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana szczytowego zużycia tlenu (VO2) po trzech 3-miesięcznych interwencjach
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana siły prostowników stawu kolanowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana siły prostownika stawu kolanowego (60°/s) po trzymiesięcznej interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nachylenia VE/VCO2 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana nachylenia wydajności wentylacji (VE/VCO2) na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana submaksymalnej wydolności wysiłkowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Submaksymalna wydolność wysiłkowa będzie mierzona za pomocą watów przy pierwszym progu wentylacji (VT1)
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana obciążenia maksymalna po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana maksymalnego obciążenia pracą na początku badania i 3-miesięczna interwencja
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana tkanki tłuszczowej na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana beztłuszczowej masy na początku badania i 3-miesięczna interwencja
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana masy mięśniowej nóg po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana masy mięśniowej nóg na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana masy kostnej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana masy kostnej na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana siły chwytu dłoni na niedominującej ręce na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana funkcji metaborefleksyjnej wentylacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana wentylacji podczas testu metaborefleksyjnego na początku badania i 3-miesięczna interwencja (Krótko, badany jest proszony o ćwiczenie niedominującą ręką poprzez wykonanie dwóch 5-minutowych manewrów na uchwycie, osiągając około 50% wcześniej ustalonego maksymalnego skurczu, w losowa kolejność, oddzielone 30-minutową przerwą: jeden atak z niedrożnością krążenia podczas ostatnich 10 sekund ćwiczeń i cała 3-minutowa faza regeneracji („sesja zaciskowa”).
Podczas sesji klamry napompuj mankiet przedramienia do 30 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi od ostatnich 10 s ćwiczenia do końca 3-minutowej fazy odpoczynku; po napełnieniu mankietu osoba badana otrzymuje polecenie rozluźnienia.
Czułość ergoreceptorów jest określana ilościowo jako procent odpowiedzi wentylacyjnej i hemodynamicznej na wysiłek utrzymywany przez okluzję krążenia w ciągu trzeciej minuty w porównaniu z trzecią minutą podstawowej regeneracji.)
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana funkcji metaborefleksów rozkurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi podczas testu metaborefleksyjnego na początku badania i 3-miesięczna interwencja
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana częstości akcji serca w spoczynku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana częstości akcji serca na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana spoczynkowej zmienności rytmu serca w spoczynku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana spoczynkowej zmienności rytmu serca na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana pozycji z pozycji siedzącej na stojącą po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmień pozycję wyjściową z pozycji siedzącej na stojącą przez 30 sekund i 3-miesięczną interwencję
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana siły izometrycznej prostownika stawu kolanowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana siły prostownika stawu kolanowego (izometryczna) na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana siły prostownika kolana 120°/s po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana siły prostownika kolana (120°/s) na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana siły prostownika kolana o 180°/s po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana siły prostownika kolana (180°/s) na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmień siłę prostownika kolana w prostowaniu nogi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana w jednym maksymalnym powtórzeniu na maszynie do prostowania nóg na początku badania i 3-miesięczna interwencja
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana submaksymalnej siły prostownika stawu kolanowego w wyproście nogi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana w maksymalnie 10 powtórzeniach na maszynie do prostowania nóg na początku badania i 3-miesięczna interwencja
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana powrotu tętna po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana w odzyskiwaniu częstości akcji serca na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stragier S, Baudry S, Carpentier A, Duchateau J. Efficacy of a new strength training design: the 3/7 method. Eur J Appl Physiol. 2019 May;119(5):1093-1104. doi: 10.1007/s00421-019-04099-5. Epub 2019 Feb 12.
- Duchateau J, Stragier S, Baudry S, Carpentier A. Strength Training: In Search of Optimal Strategies to Maximize Neuromuscular Performance. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jan;49(1):2-14. doi: 10.1249/JES.0000000000000234.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2020/489
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .