Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3/7 motstandstreningsmetode i hjerterehabilitering

13. februar 2024 oppdatert av: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

3/7 motstandstreningsmetode i hjerterehabilitering av koronararteriesykdom og hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon

Målet med den kliniske monosentriske studien er å vurdere treningsintervensjonen for motstandstrening hos pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) og koronararteriesykdom som best vil forbedre topp oksygenopptak (Peak Vo2) og benstyrke (vurdert isokinetisk). Etterforskerne antar at motstandstrening med indusert et høyt stressmetabolsk er viktigere trening med indusert enn en lavere stressmetabolikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske koronararteriesykdommer
  • Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon

Ekskluderingskriterier:

  • angina
  • akutt dekompensert hjertesvikt
  • elektrokardiografiske tegn på iskemi
  • betydelig klaffesykdom
  • ortopediske/nevrologiske lidelser som begrenset trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3/7 RT metode
utfør utholdenhetstrening av intervalltypen med høy intensitet og motstandstrening med 3/7-metoden
Annen: 3/7 motstandstreningsmetode
3/7 motstandstreningsmetode
Aktiv komparator: 3X9 RT-metoden
utfør utholdenhetstrening av intervalltypen med høy intensitet og motstandstrening med 3X9-metoden
Annen: 3X9 motstandstreningsmetode
3X9 motstandstreningsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Peak VO2 etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i topp oksygenforbruk (VO2) etter tre 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i styrke kneekstensor etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i styrke kneekstensor (60°/sek) etter tre måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VE/VCO2-helling etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i ventilasjonseffektivitet (VE/VCO2) helning ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i submaksimal treningskapasitet etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Submaksimal treningskapasitet vil bli målt ved bruk av watt ved den første ventilasjonsterskelen (VT1)
Baseline og 3 måneder
Endring i arbeidsmengde maksimal etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i maks arbeidsbelastning ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i kroppsfett etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i kroppsfett ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i mager masse etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i mager masse ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i magert benmasse etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i magert benmasse ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i benmasse etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i benmasse ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i visceralt fettvev etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i visceralt fettvevsmål ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i håndgrep etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i håndgrepskraft på ikke-dominerende hånd ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i ventilasjonsmetaborefleksfunksjon etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i ventilasjon under metaborefleks-test ved baseline og 3 måneders intervensjon (Kort sagt blir forsøkspersonen bedt om å trene med den ikke-dominante armen ved å utføre to 5-minutters håndgrepsmanøvrer som når omtrent 50 % av forhåndsbestemt maksimal kontraksjon, i tilfeldig rekkefølge, atskilt med et intervall på 30 minutter: en kamp med sirkulasjonsokklusjon i løpet av de siste 10 sekundene av treningen og hele 3 min restitusjonsfasen ('klemmeøkt'). Under clamp-økten oppblåses underarmsmansjetten til 30 mmHg over systolisk blodtrykk fra de siste 10 sekundene av treningen til slutten av restitusjonsfasen på 3 minutter; etter oppblåsing av mansjetten, blir forsøkspersonen bedt om å slappe av. Ergorreseptorsensitivitet kvantifiseres som prosentandelen av den respiratoriske og hemodynamiske responsen på trening som opprettholdes av sirkulatorisk okklusjon i løpet av det tredje minuttet sammenlignet med det tredje minuttet av basal restitusjon.)
Baseline og 3 måneder
Endring i diastolisk blodtrykksmetaborefleksfunksjon etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk under metaboreflekstest ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i hjertefrekvens i hvile etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i hjertefrekvens ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i hvilepulsvariasjon i hvile etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i variasjon i hvilepuls ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Bytt 30 s stå-til-stå etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Bytt 30 s stå-til-stå ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i isometrisk styrke kneekstensor etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i styrke kneekstensor (isometrisk) ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i 120°/sek. styrke kneekstensor etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i styrke kneekstensor (120°/sek) ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i 180°/sek styrke kneekstensor etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i styrke kneekstensor (180°/sek) ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Bytt styrke kne-ekstensor i leg extension etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i en repetisjon maksimalt i benekstensormaskin ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i submaksimal styrke kneekstensor i benforlengelse etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i 10 repetisjoner maksimalt i benekstensormaskin ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder
Endring i pulsgjenoppretting etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i hjertefrekvensgjenoppretting ved baseline og 3 måneders intervensjon
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexis Gillet, UNiversité Libre de Bruxelles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P2020/489

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på 3/7 motstandstreningsmetode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere