Método de entrenamiento de resistencia 3/7 en rehabilitación cardíaca
13 de febrero de 2024 actualizado por: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Método de entrenamiento de resistencia 3/7 en la rehabilitación cardíaca de la enfermedad de las arterias coronarias y la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
El objetivo del estudio clínico monocéntrico es evaluar la intervención de ejercicios de entrenamiento de resistencia en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) y enfermedad de las arterias coronarias que mejorará mejor el consumo máximo de oxígeno (Peak Vo2) y la fuerza de las piernas (Isocinética evaluada).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio de entrenamiento de resistencia con un alto estrés metabólico inducido es más importante con un ejercicio inducido que con un estrés metabólico más bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedades clínicas de las arterias coronarias
- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
Criterio de exclusión:
- angina de pecho
- insuficiencia cardiaca aguda descompensada
- evidencia electrocardiográfica de isquemia
- enfermedad valvular importante
- trastornos ortopédicos/neurológicos que limitan el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método RT 3/7
realizar ejercicios de resistencia de tipo interválico a alta intensidad y entrenamiento de resistencia con el método 3/7
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Método de entrenamiento de resistencia 3/7
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Comparador activo: Método RT 3X9
realizar ejercicios de resistencia de tipo interválico a alta intensidad y entrenamiento de resistencia con el método 3X9
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Método de entrenamiento de resistencia 3X9
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el VO2 pico después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2) después de tres intervenciones de 3 meses
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza extensor de rodilla después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza extensora de la rodilla (60°/seg) después de tres meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la pendiente VE/VCO2 después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la pendiente de la eficiencia ventilatoria (VE/VCO2) al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la capacidad de ejercicio submáxima después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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La capacidad de ejercicio submáxima se medirá usando vatios en el primer umbral ventilatorio (VT1)
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la carga de trabajo máxima después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la carga de trabajo máxima al inicio y 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la grasa corporal después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la grasa corporal al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la masa magra después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la masa magra al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la masa magra de las piernas después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la masa magra de la pierna al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la masa ósea después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la masa ósea al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en el tejido adiposo visceral después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la medida del tejido adiposo visceral por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) al inicio y 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza de agarre de la mano después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza de prensión de la mano en la mano no dominante al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la función metaborrefleja de ventilación después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la ventilación durante la prueba metaborrefleja al inicio y a los 3 meses de intervención (Brevemente, se le pide al sujeto que haga ejercicio con el brazo no dominante realizando dos maniobras de agarre manual de 5 minutos que alcancen aproximadamente el 50% de la contracción máxima predeterminada, en orden aleatorio, separados por un intervalo de 30 min: una sesión con oclusión circulatoria durante los últimos 10 s de ejercicio y la fase de recuperación de 3 min ("sesión de abrazadera").
Durante la sesión de pinzamiento, inflar el manguito del antebrazo a 30 mmHg por encima de la presión arterial sistólica desde los últimos 10 s de ejercicio hasta el final de la fase de recuperación de 3 min; después del inflado del manguito, se instruye al sujeto para que se relaje.
La sensibilidad del ergorreceptor se cuantifica como el porcentaje de la respuesta ventilatoria y hemodinámica al ejercicio mantenida por la oclusión circulatoria durante el tercer minuto en comparación con el tercer minuto de recuperación basal).
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la función metaborrefleja de la presión arterial diastólica después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica durante la prueba metaborrefleja al inicio y 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la frecuencia cardíaca al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio de 30 s de bipedestación después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio de 30 s de estar sentado a estar de pie al inicio y 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza isométrica del extensor de rodilla después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza extensora de la rodilla (isométrica) al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza de 120°/seg del extensor de la rodilla después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza del extensor de la rodilla (120°/seg) al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza de 180°/seg del extensor de la rodilla después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza del extensor de la rodilla (180°/seg) al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio de fuerza extensor de rodilla en extensión de pierna a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en una repetición máxima en la máquina extensora de piernas al inicio y 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza submáxima del extensor de la rodilla en la extensión de la pierna después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en 10 repeticiones máximas en la máquina extensora de piernas al inicio y 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la recuperación de la frecuencia cardíaca después de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la recuperación de la frecuencia cardíaca al inicio y a los 3 meses de intervención
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stragier S, Baudry S, Carpentier A, Duchateau J. Efficacy of a new strength training design: the 3/7 method. Eur J Appl Physiol. 2019 May;119(5):1093-1104. doi: 10.1007/s00421-019-04099-5. Epub 2019 Feb 12.
- Duchateau J, Stragier S, Baudry S, Carpentier A. Strength Training: In Search of Optimal Strategies to Maximize Neuromuscular Performance. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jan;49(1):2-14. doi: 10.1249/JES.0000000000000234.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P2020/489
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .