Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3/7 Метод тренировки с отягощениями в кардиореабилитации

13 февраля 2024 г. обновлено: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

3/7 Метод тренировки с отягощениями в кардиореабилитации ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса

Целью клинического моноцентрического исследования является оценка вмешательства в виде упражнений с отягощениями у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF) и ишемической болезнью сердца, которые лучше всего улучшат пиковое поглощение кислорода (Peak Vo2) и силу ног (по оценке изокинетики). Исследователи выдвигают гипотезу о том, что упражнения с отягощениями с индуцированным высоким метаболическим стрессом являются более важными упражнениями с индуцированным, чем с более низким метаболическим стрессом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинические заболевания коронарных артерий
  • Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса

Критерий исключения:

  • стенокардия
  • острая декомпенсация сердечной недостаточности
  • электрокардиографические признаки ишемии
  • значительный клапанный порок
  • ортопедические/неврологические расстройства, ограничивающие физические нагрузки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метод 3/7 РТ
выполнять интервальные упражнения на выносливость с высокой интенсивностью и сопротивлением по методу 3/7
3/7 Метод тренировки с отягощениями
Активный компаратор: Метод 3X9 RT
выполняйте упражнения на выносливость интервального типа с высокой интенсивностью и тренировкой с отягощениями по методу 3X9
Метод тренировки с отягощениями 3X9

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового VO2 через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение пикового потребления кислорода (VO2) после трехмесячного вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы разгибателей коленного сустава через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы разгибателей коленного сустава (60°/сек) после трехмесячного вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение наклона VE/VCO2 через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение наклона эффективности вентиляции (VE/VCO2) на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение субмаксимальной переносимости нагрузки через 3 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Субмаксимальная работоспособность будет измеряться в ваттах на первом дыхательном пороге (VT1).
Исходный уровень и 3 месяца
Максимальное изменение рабочей нагрузки через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение максимальной рабочей нагрузки на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение жировых отложений через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение содержания жира в организме на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение мышечной массы через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение мышечной массы на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение безжировой массы ног через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение безжировой массы ног на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение костной массы через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение костной массы на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение висцеральной жировой ткани через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение показателя висцеральной жировой ткани с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы захвата руки через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы захвата недоминантной руки в исходном состоянии и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение функции вентиляционного метаборефлекса через 3 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение вентиляции во время метаборефлексного теста на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства (вкратце, субъекта просят выполнять упражнения недоминантной рукой, выполняя два 5-минутных маневра рукоятки, достигая примерно 50% предварительно определенного максимального сокращения, в случайный порядок, разделенный 30-минутным интервалом: один подход с циркуляторной окклюзией в течение последних 10 с упражнения и все 3-минутная фаза восстановления («сеанс зажима»). Во время клэмп-сессии раздувание манжеты предплечья до уровня, на 30 мм рт. ст. выше систолического артериального давления, начиная с последних 10 с упражнения и заканчивая 3-минутной фазой восстановления; после надувания манжеты испытуемому предлагается расслабиться. Чувствительность эргорецепторов количественно определяется как процентная доля дыхательной и гемодинамической реакции на нагрузку, поддерживаемую циркуляторной окклюзией в течение третьей минуты, по сравнению с третьей минутой базального восстановления.)
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение функции метаборефлекса диастолического АД через 3 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение диастолического артериального давления во время метаборефлекс-теста исходно и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение ЧСС в покое через 3 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение частоты сердечных сокращений на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение вариабельности сердечного ритма в покое через 3 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение вариабельности сердечного ритма в покое на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменить 30-секундное упражнение «сидя-встать» через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение 30-секундного периода ожидания в исходном состоянии и 3-месячного вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение изометрической силы разгибателей коленного сустава через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы разгибателей коленного сустава (изометрия) в исходном состоянии и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы разгибателей коленного сустава при 120°/сек через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы разгибателей коленного сустава (120°/сек) в исходном состоянии и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы разгибателей коленного сустава при 180°/сек через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы разгибателей коленного сустава (180°/сек) в исходном состоянии и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение силы разгибателя колена при разгибании ноги через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Максимальное изменение в одном повторении на тренажере для разгибателей ног в исходном состоянии и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение субмаксимальной силы разгибателей коленного сустава при разгибании ноги через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Максимальное изменение в 10 повторениях на тренажере для разгибания ног в исходном состоянии и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение восстановления ЧСС через 3 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение восстановления частоты сердечных сокращений на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться