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Méthode d'entraînement en résistance 3/7 en réadaptation cardiaque

13 février 2024 mis à jour par: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

Méthode d'entraînement en résistance 3/7 dans la réadaptation cardiaque de la maladie coronarienne et de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite

Le but de l'étude clinique monocentrique est d'évaluer l'intervention d'exercice d'entraînement en résistance chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) et de maladie coronarienne qui améliorera le mieux la consommation maximale d'oxygène (Peak Vo2) et la force des jambes (évaluée isocinétique). Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exercice d'entraînement en résistance avec un métabolisme à stress élevé induit est plus important avec un métabolisme induit qu'avec un métabolisme à stress plus faible.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1070
        • Erasme Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladies coronariennes cliniques
  • Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite

Critère d'exclusion:

  • angine
  • insuffisance cardiaque en décompensation aiguë
  • preuve électrocardiographique d'ischémie
  • maladie valvulaire importante
  • troubles orthopédiques/neurologiques qui limitent l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthode 3/7 RT
effectuer des exercices d'endurance de type fractionné à haute intensité et en résistance avec la méthode 3/7
Méthode d'entraînement en résistance 3/7
Comparateur actif: Méthode RT 3X9
effectuer des exercices d'endurance de type fractionné à haute intensité et en résistance avec la méthode 3X9
Méthode d'entraînement en résistance 3X9

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pic de VO2 après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2) après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Changement de force de l'extenseur du genou après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement de force de l'extenseur du genou (60°/sec) après trois mois d'intervention
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pente VE/VCO2 après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la pente de l'efficacité ventilatoire (VE/VCO2) au départ et après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la capacité d'exercice sous-maximale après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
La capacité d'exercice sous-maximale sera mesurée en watts au premier seuil ventilatoire (VT1)
Base de référence et 3 mois
Modification de la charge de travail maximale après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement de la charge de travail max au départ et 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Changement de graisse corporelle après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement de la graisse corporelle au départ et 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Changement de masse maigre après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la masse maigre au départ et 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la masse maigre des jambes après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement de la masse maigre des jambes au départ et 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la masse osseuse après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la masse osseuse au départ et après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification du tissu adipeux viscéral après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la mesure du tissu adipeux viscéral par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) au départ et après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la force de préhension après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement de la force de préhension de la main non dominante au départ et après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la fonction métaboréflexe ventilatoire après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la ventilation pendant le test métaboréflexe au départ et 3 mois d'intervention (brièvement, le sujet est invité à faire de l'exercice avec le bras non dominant en effectuant deux manœuvres de poignée de 5 min atteignant environ 50 % de la contraction maximale prédéterminée, en ordre aléatoire, séparés par un intervalle de 30 min : un épisode avec occlusion circulatoire au cours des 10 dernières secondes d'exercice et la phase de récupération de 3 min ("session de serrage"). Pendant la séance de serrage, gonflage du brassard de l'avant-bras à 30 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique depuis les 10 dernières secondes d'exercice jusqu'à la fin de la phase de récupération de 3 minutes ; après le gonflage du brassard, le sujet est invité à se détendre. La sensibilité des ergorécepteurs est quantifiée comme le pourcentage de la réponse ventilatoire et hémodynamique à l'exercice maintenue par l'occlusion circulatoire pendant la troisième minute par rapport à la troisième minute de récupération basale.)
Base de référence et 3 mois
Modification de la fonction métaboréflexe de la pression artérielle diastolique après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la pression artérielle diastolique au cours du test métaboréflexe au départ et après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la fréquence cardiaque au repos après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la fréquence cardiaque au départ et 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos au repos après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos au départ et après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Changer 30 s assis-debout après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changer 30 s assis-debout au départ et 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Changement de la force isométrique de l'extenseur du genou après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement de force de l'extenseur du genou (isométrique) au départ et 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la force de l'extenseur du genou à 120 °/sec après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la force de l'extenseur du genou (120 °/s) au départ et après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la force de l'extenseur du genou à 180 °/sec après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la force de l'extenseur du genou (180 °/s) au départ et après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Changer la force de l'extenseur du genou dans l'extension de la jambe après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement d'une répétition maximale dans la machine d'extension de la jambe au départ et 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Changement de l'extenseur du genou de force sous-maximale dans l'extension de la jambe après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement de 10 répétitions maximales dans la machine d'extension de la jambe au départ et 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois
Modification de la récupération de la fréquence cardiaque après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modification de la récupération de la fréquence cardiaque au départ et après 3 mois d'intervention
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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