- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696990
Méthode d'entraînement en résistance 3/7 en réadaptation cardiaque
13 février 2024 mis à jour par: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Méthode d'entraînement en résistance 3/7 dans la réadaptation cardiaque de la maladie coronarienne et de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
Le but de l'étude clinique monocentrique est d'évaluer l'intervention d'exercice d'entraînement en résistance chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) et de maladie coronarienne qui améliorera le mieux la consommation maximale d'oxygène (Peak Vo2) et la force des jambes (évaluée isocinétique).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exercice d'entraînement en résistance avec un métabolisme à stress élevé induit est plus important avec un métabolisme induit qu'avec un métabolisme à stress plus faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Maladies coronariennes cliniques
- Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
Critère d'exclusion:
- angine
- insuffisance cardiaque en décompensation aiguë
- preuve électrocardiographique d'ischémie
- maladie valvulaire importante
- troubles orthopédiques/neurologiques qui limitent l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode 3/7 RT
effectuer des exercices d'endurance de type fractionné à haute intensité et en résistance avec la méthode 3/7
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Méthode d'entraînement en résistance 3/7
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Comparateur actif: Méthode RT 3X9
effectuer des exercices d'endurance de type fractionné à haute intensité et en résistance avec la méthode 3X9
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Méthode d'entraînement en résistance 3X9
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du pic de VO2 après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2) après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Changement de force de l'extenseur du genou après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement de force de l'extenseur du genou (60°/sec) après trois mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de pente VE/VCO2 après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la pente de l'efficacité ventilatoire (VE/VCO2) au départ et après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la capacité d'exercice sous-maximale après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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La capacité d'exercice sous-maximale sera mesurée en watts au premier seuil ventilatoire (VT1)
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la charge de travail maximale après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement de la charge de travail max au départ et 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Changement de graisse corporelle après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement de la graisse corporelle au départ et 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Changement de masse maigre après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la masse maigre au départ et 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la masse maigre des jambes après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement de la masse maigre des jambes au départ et 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la masse osseuse après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la masse osseuse au départ et après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification du tissu adipeux viscéral après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la mesure du tissu adipeux viscéral par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) au départ et après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la force de préhension après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement de la force de préhension de la main non dominante au départ et après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la fonction métaboréflexe ventilatoire après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la ventilation pendant le test métaboréflexe au départ et 3 mois d'intervention (brièvement, le sujet est invité à faire de l'exercice avec le bras non dominant en effectuant deux manœuvres de poignée de 5 min atteignant environ 50 % de la contraction maximale prédéterminée, en ordre aléatoire, séparés par un intervalle de 30 min : un épisode avec occlusion circulatoire au cours des 10 dernières secondes d'exercice et la phase de récupération de 3 min ("session de serrage").
Pendant la séance de serrage, gonflage du brassard de l'avant-bras à 30 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique depuis les 10 dernières secondes d'exercice jusqu'à la fin de la phase de récupération de 3 minutes ; après le gonflage du brassard, le sujet est invité à se détendre.
La sensibilité des ergorécepteurs est quantifiée comme le pourcentage de la réponse ventilatoire et hémodynamique à l'exercice maintenue par l'occlusion circulatoire pendant la troisième minute par rapport à la troisième minute de récupération basale.)
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la fonction métaboréflexe de la pression artérielle diastolique après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique au cours du test métaboréflexe au départ et après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la fréquence cardiaque au repos après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la fréquence cardiaque au départ et 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos au repos après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos au départ et après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Changer 30 s assis-debout après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changer 30 s assis-debout au départ et 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Changement de la force isométrique de l'extenseur du genou après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement de force de l'extenseur du genou (isométrique) au départ et 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la force de l'extenseur du genou à 120 °/sec après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la force de l'extenseur du genou (120 °/s) au départ et après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la force de l'extenseur du genou à 180 °/sec après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la force de l'extenseur du genou (180 °/s) au départ et après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Changer la force de l'extenseur du genou dans l'extension de la jambe après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement d'une répétition maximale dans la machine d'extension de la jambe au départ et 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Changement de l'extenseur du genou de force sous-maximale dans l'extension de la jambe après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement de 10 répétitions maximales dans la machine d'extension de la jambe au départ et 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la récupération de la fréquence cardiaque après 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la récupération de la fréquence cardiaque au départ et après 3 mois d'intervention
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stragier S, Baudry S, Carpentier A, Duchateau J. Efficacy of a new strength training design: the 3/7 method. Eur J Appl Physiol. 2019 May;119(5):1093-1104. doi: 10.1007/s00421-019-04099-5. Epub 2019 Feb 12.
- Duchateau J, Stragier S, Baudry S, Carpentier A. Strength Training: In Search of Optimal Strategies to Maximize Neuromuscular Performance. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jan;49(1):2-14. doi: 10.1249/JES.0000000000000234.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (Réel)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2020/489
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .