3/7 Metodo di allenamento di resistenza nella riabilitazione cardiaca
13 febbraio 2024 aggiornato da: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Metodo di allenamento di resistenza 3/7 nella riabilitazione cardiaca della malattia coronarica e dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta
Lo scopo dello studio clinico monocentrico è valutare l'intervento di esercizio di allenamento di resistenza in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e malattia coronarica che migliorerà al meglio il picco di assorbimento di ossigeno (Peak Vo2) e la forza delle gambe (valutata isocinetica).
I ricercatori ipotizzano che l'esercizio di allenamento di resistenza con un metabolismo ad alto stress indotto sia un esercizio più importante con un metabolismo a basso stress indotto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- Erasme Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattie coronariche cliniche
- Scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione
Criteri di esclusione:
- angina
- scompenso cardiaco acuto scompensato
- evidenza elettrocardiografica di ischemia
- patologia valvolare significativa
- disturbi ortopedici/neurologici che limitano l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metodo 3/7 RT
eseguire esercizi di resistenza a intervalli ad alta intensità e allenamento di resistenza con il metodo 3/7
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Metodo di allenamento di resistenza 3/7
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Comparatore attivo: Metodo 3X9 RT
eseguire esercizi di resistenza a intervalli ad alta intensità e allenamento di resistenza con il metodo 3X9
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Metodo di allenamento di resistenza 3X9
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del picco VO2 dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione del consumo di picco di ossigeno (VO2) dopo tre interventi di 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Modifica della forza dell'estensore del ginocchio dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della forza dell'estensore del ginocchio (60°/sec) dopo tre mesi di intervento
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pendenza VE/VCO2 dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della pendenza dell'efficienza ventilatoria (VE/VCO2) al basale e dopo 3 mesi di intervento
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Basale e 3 mesi
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Variazione della capacità di esercizio submassimale dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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La capacità di esercizio submassimale sarà misurata utilizzando i watt alla prima soglia ventilatoria (VT1)
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Basale e 3 mesi
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Variazione del carico di lavoro massimo dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione del carico di lavoro massimo al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione del grasso corporeo dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione del grasso corporeo al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione della massa magra dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della massa magra al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione della massa magra delle gambe dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della massa magra della gamba al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione della massa ossea dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della massa ossea al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Modifica del tessuto adiposo viscerale dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della misurazione del tessuto adiposo viscerale mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) al basale e dopo 3 mesi di intervento
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Basale e 3 mesi
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Modifica della forza di presa della mano dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della forza di presa della mano sulla mano non dominante al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Modifica della funzione metaboriflessa della ventilazione dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della ventilazione durante il test metaboreflex al basale e 3 mesi di intervento (in breve, al soggetto viene chiesto di esercitarsi con il braccio non dominante eseguendo due manovre di presa della mano di 5 minuti raggiungendo circa il 50% della contrazione massima predeterminata, in ordine casuale, separato da un intervallo di 30 min: un incontro con occlusione circolatoria durante gli ultimi 10 s di esercizio e la fase di recupero di tutti i 3 min ("sessione di clamp").
Durante la sessione di clamp, gonfiaggio del bracciale dell'avambraccio a 30 mmHg al di sopra della pressione arteriosa sistolica dagli ultimi 10 s di esercizio fino alla fine della fase di recupero di 3 minuti; dopo il gonfiaggio del bracciale, al soggetto viene chiesto di rilassarsi.
La sensibilità degli ergorecettori è quantificata come la percentuale della risposta ventilatoria ed emodinamica all'esercizio mantenuta dall'occlusione circolatoria durante il terzo minuto rispetto al terzo minuto di recupero basale.)
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Basale e 3 mesi
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Modifica della funzione metaboriflessa della pressione arteriosa diastolica dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della pressione arteriosa diastolica durante il test metaboreflex al basale e 3 mesi di intervento
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Basale e 3 mesi
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Variazione della frequenza cardiaca a riposo dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della frequenza cardiaca al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca a riposo dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca a riposo al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Cambia 30 s sit-to-stand dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Cambia 30 s sit-to-stand al basale e 3 mesi di intervento
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Basale e 3 mesi
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Modifica della forza isometrica dell'estensore del ginocchio dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della forza dell'estensore del ginocchio (isometrico) al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Modifica della forza dell'estensore del ginocchio di 120°/sec dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della forza dell'estensore del ginocchio (120°/sec) al basale e dopo 3 mesi di intervento
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Basale e 3 mesi
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Modifica della forza dell'estensore del ginocchio di 180°/sec dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della forza dell'estensore del ginocchio (180°/sec) al basale e dopo 3 mesi di intervento
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Basale e 3 mesi
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Cambia la forza dell'estensore del ginocchio nell'estensione della gamba dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione in una ripetizione massimale nella macchina per l'estensore della gamba al basale e 3 mesi di intervento
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Basale e 3 mesi
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Modifica della forza submassimale dell'estensore del ginocchio nell'estensione della gamba dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione in 10 ripetizioni massimali nella macchina per estensori delle gambe al basale e 3 mesi di intervento
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Basale e 3 mesi
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Variazione del recupero della frequenza cardiaca dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione del recupero della frequenza cardiaca al basale e intervento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stragier S, Baudry S, Carpentier A, Duchateau J. Efficacy of a new strength training design: the 3/7 method. Eur J Appl Physiol. 2019 May;119(5):1093-1104. doi: 10.1007/s00421-019-04099-5. Epub 2019 Feb 12.
- Duchateau J, Stragier S, Baudry S, Carpentier A. Strength Training: In Search of Optimal Strategies to Maximize Neuromuscular Performance. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jan;49(1):2-14. doi: 10.1249/JES.0000000000000234.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2020/489
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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