Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3/7 Resistenssiharjoittelumenetelmä sydämen kuntoutuksessa

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

3/7 Resistenssiharjoittelumenetelmä sepelvaltimotaudin ja sydämen vajaatoiminnan sydämen kuntoutuksessa pienentyneellä ejektiofraktiolla

Kliinisen yksikeskeisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastustusharjoitteluinterventiota potilailla, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF) ja sepelvaltimotauti, joka parantaa parhaiten hapenottoa (Peak Vo2) ja jalkojen voimaa (arvioitu isokineettinen). Tutkijat olettavat, että vastustusharjoittelu, jossa on indusoitu korkean stressin aineenvaihdunta, on tärkeämpää indusoidun kuin alhaisemman stressin aineenvaihdunnan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset sepelvaltimotaudit
  • Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt

Poissulkemiskriteerit:

  • angina pectoris
  • akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • elektrokardiografiset todisteet iskemiasta
  • merkittävä läppäsairaus
  • ortopediset/neurologiset sairaudet, jotka rajoittivat liikuntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3/7 RT-menetelmä
suorita intervallityyppistä kestävyysharjoitusta korkealla intensiteetillä ja vastusharjoittelua 3/7-menetelmällä
3/7 Resistenssiharjoittelumenetelmä
Active Comparator: 3X9 RT -menetelmä
suorita intervallityyppistä kestävyysharjoitusta korkealla intensiteetillä ja vastusharjoittelua 3X9-menetelmällä
3X9 Resistance Training menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huippu-VO2:ssa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos huippuhapenkulutuksessa (VO2) kolmen 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos polven ojentajassa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos polven ojentaja (60°/s) kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VE/VCO2-kaltevuuskulmassa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Hengitystehokkuuden (VE/VCO2) kaltevuuden muutos lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos submaksimaalisessa harjoituskapasiteetissa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Submaksimaalinen harjoituskapasiteetti mitataan wateilla ensimmäisellä hengityskynnyksellä (VT1)
Perustaso ja 3 kuukautta
Työmäärän muutos maksimi 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Työmäärän muutos enintään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
Perustaso ja 3 kuukautta
Kehon rasvan muutos 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kehon rasvan muutos lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
Perustaso ja 3 kuukautta
Laihamassan muutos 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Laihamassan muutos lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
Perustaso ja 3 kuukautta
Jalkojen vähärasvaisen massan muutos 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Jalkojen vähärasvaisen massan muutos lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos luumassassa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos luumassassa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos viskeraalisessa rasvakudoksessa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos viskeraalisen rasvakudoksen mittauksessa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos käden pitovoimassa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos käden otevoimassa ei-dominoivassa kädessä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos ventilaation metaboreflex-toiminnassa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Hengityksen muutos metaboreflex-testin aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa (lyhyesti, koehenkilöä pyydetään harjoittelemaan ei-dominoivalla kädellä suorittamalla kaksi 5 minuutin kädensijaliikkeitä, jotka saavuttavat noin 50 % ennalta määritetystä maksimaalisesta supistuksesta. satunnainen järjestys, erotettuna 30 minuutin välein: yksi ottelu verenkierron tukkeutuneena harjoituksen viimeisen 10 sekunnin aikana ja kaikki 3 minuutin palautumisvaihe ("clamp session"). Clamp-istunnon aikana kyynärvarren mansetin täyttö 30 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle viimeisestä 10 s harjoituksesta 3 minuutin palautumisvaiheen loppuun asti; mansetin täyttämisen jälkeen koehenkilöä neuvotaan rentoutumaan. Ergoreseptorin herkkyys kvantifioidaan prosenttiosuutena ventilaatio- ja hemodynaamisesta vasteesta rasitukseen, jota verenkierron tukos ylläpitää kolmannen minuutin aikana verrattuna peruspalautumisen kolmanteen minuuttiin.)
Perustaso ja 3 kuukautta
Diastolisen verenpaineen metaborefleksifunktion muutos 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos metaboreflex-testin aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos sykkeessä levossa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos sydämen sykkeessä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos leposykkeen vaihtelussa levossa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos leposykkeen vaihtelussa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Vaihda 30 s istumisesta seisomaan 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muuta 30 s istuminen seisomaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos isometrisen vahvuuden polven ojentajassa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos polven ojentaja (isometrinen) vahvuudessa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos 120°/s vahvuisessa polven ojentajassa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos vahvuuden polven ojentaja (120°/s) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos 180°/s vahvuisessa polven ojentajassa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos polven ojentaja voimakkuudessa (180°/s) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Vaihda voimaa polven ojentaja jalan ojennuksessa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos yhden toiston maksimissa jalkojen ojentajakoneessa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos alle maksimaalisen vahvuuden polven ojentajassa jalan ojennuksessa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos 10 toistossa maksimi jalkojen ojentajakoneessa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos sykkeen palautumisessa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos sykkeen palautumisessa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis Gillet, UNiversité Libre de Bruxelles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset 3/7 Resistenssiharjoittelumenetelmä

3
Tilaa