- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696990
3/7 Resistenssiharjoittelumenetelmä sydämen kuntoutuksessa
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles
3/7 Resistenssiharjoittelumenetelmä sepelvaltimotaudin ja sydämen vajaatoiminnan sydämen kuntoutuksessa pienentyneellä ejektiofraktiolla
Kliinisen yksikeskeisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastustusharjoitteluinterventiota potilailla, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF) ja sepelvaltimotauti, joka parantaa parhaiten hapenottoa (Peak Vo2) ja jalkojen voimaa (arvioitu isokineettinen).
Tutkijat olettavat, että vastustusharjoittelu, jossa on indusoitu korkean stressin aineenvaihdunta, on tärkeämpää indusoidun kuin alhaisemman stressin aineenvaihdunnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset sepelvaltimotaudit
- Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt
Poissulkemiskriteerit:
- angina pectoris
- akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- elektrokardiografiset todisteet iskemiasta
- merkittävä läppäsairaus
- ortopediset/neurologiset sairaudet, jotka rajoittivat liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 3/7 RT-menetelmä
suorita intervallityyppistä kestävyysharjoitusta korkealla intensiteetillä ja vastusharjoittelua 3/7-menetelmällä
|
3/7 Resistenssiharjoittelumenetelmä
|
Active Comparator: 3X9 RT -menetelmä
suorita intervallityyppistä kestävyysharjoitusta korkealla intensiteetillä ja vastusharjoittelua 3X9-menetelmällä
|
3X9 Resistance Training menetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos huippu-VO2:ssa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos huippuhapenkulutuksessa (VO2) kolmen 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos polven ojentajassa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos polven ojentaja (60°/s) kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos VE/VCO2-kaltevuuskulmassa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Hengitystehokkuuden (VE/VCO2) kaltevuuden muutos lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos submaksimaalisessa harjoituskapasiteetissa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Submaksimaalinen harjoituskapasiteetti mitataan wateilla ensimmäisellä hengityskynnyksellä (VT1)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Työmäärän muutos maksimi 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Työmäärän muutos enintään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kehon rasvan muutos 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kehon rasvan muutos lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Laihamassan muutos 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Laihamassan muutos lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Jalkojen vähärasvaisen massan muutos 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Jalkojen vähärasvaisen massan muutos lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos luumassassa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos luumassassa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos viskeraalisessa rasvakudoksessa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos viskeraalisen rasvakudoksen mittauksessa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos käden pitovoimassa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos käden otevoimassa ei-dominoivassa kädessä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos ventilaation metaboreflex-toiminnassa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Hengityksen muutos metaboreflex-testin aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa (lyhyesti, koehenkilöä pyydetään harjoittelemaan ei-dominoivalla kädellä suorittamalla kaksi 5 minuutin kädensijaliikkeitä, jotka saavuttavat noin 50 % ennalta määritetystä maksimaalisesta supistuksesta. satunnainen järjestys, erotettuna 30 minuutin välein: yksi ottelu verenkierron tukkeutuneena harjoituksen viimeisen 10 sekunnin aikana ja kaikki 3 minuutin palautumisvaihe ("clamp session").
Clamp-istunnon aikana kyynärvarren mansetin täyttö 30 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle viimeisestä 10 s harjoituksesta 3 minuutin palautumisvaiheen loppuun asti; mansetin täyttämisen jälkeen koehenkilöä neuvotaan rentoutumaan.
Ergoreseptorin herkkyys kvantifioidaan prosenttiosuutena ventilaatio- ja hemodynaamisesta vasteesta rasitukseen, jota verenkierron tukos ylläpitää kolmannen minuutin aikana verrattuna peruspalautumisen kolmanteen minuuttiin.)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen metaborefleksifunktion muutos 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen muutos metaboreflex-testin aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos sykkeessä levossa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos sydämen sykkeessä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos leposykkeen vaihtelussa levossa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos leposykkeen vaihtelussa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Vaihda 30 s istumisesta seisomaan 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muuta 30 s istuminen seisomaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos isometrisen vahvuuden polven ojentajassa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos polven ojentaja (isometrinen) vahvuudessa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos 120°/s vahvuisessa polven ojentajassa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos vahvuuden polven ojentaja (120°/s) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventio
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos 180°/s vahvuisessa polven ojentajassa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos polven ojentaja voimakkuudessa (180°/s) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Vaihda voimaa polven ojentaja jalan ojennuksessa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos yhden toiston maksimissa jalkojen ojentajakoneessa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos alle maksimaalisen vahvuuden polven ojentajassa jalan ojennuksessa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos 10 toistossa maksimi jalkojen ojentajakoneessa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos sykkeen palautumisessa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos sykkeen palautumisessa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Gillet, UNiversité Libre de Bruxelles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stragier S, Baudry S, Carpentier A, Duchateau J. Efficacy of a new strength training design: the 3/7 method. Eur J Appl Physiol. 2019 May;119(5):1093-1104. doi: 10.1007/s00421-019-04099-5. Epub 2019 Feb 12.
- Duchateau J, Stragier S, Baudry S, Carpentier A. Strength Training: In Search of Optimal Strategies to Maximize Neuromuscular Performance. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jan;49(1):2-14. doi: 10.1249/JES.0000000000000234.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2020/489
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset 3/7 Resistenssiharjoittelumenetelmä
-
Novo Nordisk A/SValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivojen sisäinen verenvuoto | CAA - AivoamyloidiangiopatiaSveitsi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeskivaikea tai vaikea astmaYhdysvallat
-
Mao JianhuaGuangzhou Women and Children's Medical Center; Jiangxi Province Children... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Haemonetics CorporationValmis
-
Reto Sutter, MDRekrytointi
-
Université Libre de BruxellesValmis3/7 vs 3X9 -menetelmän vaikutus vastustusharjoitteluun metaboliseen stressiin sydämen kuntoutuksessaSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | VastusharjoitteluBelgia
-
University of FloridaAlign Technology, Inc.RekrytointiOrtodonttinen hampaiden liikeYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityValmis