- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05697224
Aschistosoma Haematobium specifická mikroRNA jako nádorový marker pro časnou diagnostiku a prognózu bilharziálního karcinomu močového měchýře v Eygpt
15. ledna 2023 aktualizováno: Esraa Omar Ali, Sohag University
Role Atumor Marker specifické pro Aschistosoma Haematobium microRNAas pro včasnou diagnostiku a prognózu bilharziálního karcinomu močového měchýře v Eygpt
miRNA byly detekovány v různých tělních tekutinách, což naznačuje významný potenciál, jako je jejich použití jako biomarkerů v diagnostice a prognostice.
Sha-mir-71a byl hojně nalezen v moči pacientů s rakovinou močového měchýře ve srovnání s benigní cystitidou močového měchýře spojenou se schistosomiázou.
Kromě toho byla tato miRNA více detekována ve vzorcích moči od pacientů s bilharziální rakovinou močového měchýře než rakovina močového měchýře nesouvisející s bilharziázou (schistosomiáza), což naznačuje její specifičnost při identifikaci rakoviny močového měchýře spojené s infekcí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: esraa o ali, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01142171590
- E-mail: esraa.ismail@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hanaa a hady, professor
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou vybráni močové symptomy (hematurie, retence moči, dysurie... atd.), u kterých byla plánována cystoskopie pro podezření na karcinom močového měchýře (BC) nebo benigní bilharziální cystitidu (Bil).
Kritéria vyloučení:
- : Ve skupině s rakovinou močového měchýře Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo s dříve diagnostikovanou jinou malignitou během posledních 5 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: chronická urinární schistosomiáza
|
Analýza genové exprese Sha-miR-71a v moči Celková extrakce a purifikace RNA Analýza genové exprese Sha-miR_71a Analýza genové exprese MAPK-3
|
|
Aktivní komparátor: pacientů s rakovinou močového měchýře
|
Analýza genové exprese Sha-miR-71a v moči Celková extrakce a purifikace RNA Analýza genové exprese Sha-miR_71a Analýza genové exprese MAPK-3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použít mikro RNAas diagnostický test pro včasnou diagnostiku shistosomálního karcinomu močového měchýře
Časové okno: jeden rok
|
Sha-mir-71a by mohl být biomarker s diagnostickou a prognostickou hodnotou
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Eissa S, Matboli M, Essawy NO, Kotb YM. Integrative functional genetic-epigenetic approach for selecting genes as urine biomarkers for bladder cancer diagnosis. Tumour Biol. 2015 Dec;36(12):9545-52. doi: 10.1007/s13277-015-3722-6. Epub 2015 Jul 3.
- Abd El-Aal AA, Bayoumy IR, Basyoni MM, Abd El-Aal AA, Emran AM, Abd El-Tawab MS, Badawi MA, Zalat RM, Diab TM. Genomic instability in complicated and uncomplicated Egyptian schistosomiasis haematobium patients. Mol Cytogenet. 2015 Jan 22;8(1):1. doi: 10.1186/s13039-014-0104-5. eCollection 2015.
- Chen L, Yuan L, Wang G, Cao R, Peng J, Shu B, Qian G, Wang X, Xiao Y. Identification and bioinformatics analysis of miRNAs associated with human muscle invasive bladder cancer. Mol Med Rep. 2017 Dec;16(6):8709-8720. doi: 10.3892/mmr.2017.7726. Epub 2017 Oct 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-22-11-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .