- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05697224
Aschistosoma Haematobiumspecific microRNA come marcatore tumorale per la diagnosi precoce e la prognosi del cancro della vescica bilharzial in Egitto
15 gennaio 2023 aggiornato da: Esraa Omar Ali, Sohag University
Ruolo di Aschistosoma Haematobiumspecific microRNA come marcatore tumorale per la diagnosi precoce e la prognosi del cancro della vescica bilharzial in Egitto
i miRNA sono stati rilevati in diversi fluidi corporei, il che suggerisce un potenziale significativo, come il loro uso come biomarcatori nella diagnostica e nella prognosi.
Sha-mir-71a è stato abbondantemente trovato nelle urine di pazienti con cancro alla vescica rispetto alla cistite vescicale benigna associata alla schistosomiasi.
Inoltre, questo miRNA è stato rilevato in modo più elevato nei campioni di urina di pazienti con carcinoma della vescica bilharzial rispetto al carcinoma della vescica non associato a bilharziasi (schistosomiasi), suggerendo la sua specificità nell'identificazione del carcinoma della vescica associato all'infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: esraa o ali, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01142171590
- Email: esraa.ismail@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hanaa a hady, professor
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi urinari (ematuria, ritenzione urinaria, disuria… ecc.), che dovevano essere sottoposti a cistoscopia per sospetto di cancro alla vescica (BC) o cistite bilharzial benigna (Bil), saranno selezionati.
Criteri di esclusione:
- : Nel gruppo del cancro alla vescica Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o con altra neoplasia precedentemente diagnosticata negli ultimi 5 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: schistosomiasi urinaria cronica
|
Analisi dell'espressione genica Sha-miR-71a urinaria Estrazione e purificazione dell'RNA totale Analisi dell'espressione genica Sha-miR_71a Analisi dell'espressione genica MAPK-3
|
|
Comparatore attivo: pazienti affetti da cancro alla vescica
|
Analisi dell'espressione genica Sha-miR-71a urinaria Estrazione e purificazione dell'RNA totale Analisi dell'espressione genica Sha-miR_71a Analisi dell'espressione genica MAPK-3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
utilizzare micro RNA come test diagnostico per la diagnosi precoce del cancro della vescica shistosomal
Lasso di tempo: un anno
|
Sha-mir-71a potrebbe essere un biomarcatore con valore diagnostico e prognostico
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Eissa S, Matboli M, Essawy NO, Kotb YM. Integrative functional genetic-epigenetic approach for selecting genes as urine biomarkers for bladder cancer diagnosis. Tumour Biol. 2015 Dec;36(12):9545-52. doi: 10.1007/s13277-015-3722-6. Epub 2015 Jul 3.
- Abd El-Aal AA, Bayoumy IR, Basyoni MM, Abd El-Aal AA, Emran AM, Abd El-Tawab MS, Badawi MA, Zalat RM, Diab TM. Genomic instability in complicated and uncomplicated Egyptian schistosomiasis haematobium patients. Mol Cytogenet. 2015 Jan 22;8(1):1. doi: 10.1186/s13039-014-0104-5. eCollection 2015.
- Chen L, Yuan L, Wang G, Cao R, Peng J, Shu B, Qian G, Wang X, Xiao Y. Identification and bioinformatics analysis of miRNAs associated with human muscle invasive bladder cancer. Mol Med Rep. 2017 Dec;16(6):8709-8720. doi: 10.3892/mmr.2017.7726. Epub 2017 Oct 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-22-11-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .