- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05697224
Aschistosoma hematobiumspecifika mikroRNA som en tumörmarkör för tidig diagnos och prognos av bilharzial blåscancer i Eygpt
15 januari 2023 uppdaterad av: Esraa Omar Ali, Sohag University
Roll av Aschistosoma Hematobiumspecifika microRNAas Atumor Marker för tidig diagnos och prognos av Bilharzial blåscancer i Eygpt
miRNA har upptäckts i olika kroppsvätskor, vilket tyder på betydande potential, såsom deras användning som biomarkörer i diagnostik och prognostik.
Sha-mir-71a återfanns rikligt i urinen hos patienter med blåscancer jämfört med benign blåsinflammation associerad med schistosomiasis.
Dessutom upptäcktes detta miRNA i högre grad i urinprover från patienter med bilharzial blåscancer än blåscancer som inte är associerad med bilharziasis (schistosomiasis), vilket tyder på dess specificitet vid identifiering av blåscancer associerad med infektion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: esraa o ali, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01142171590
- E-post: esraa.ismail@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: hanaa a hady, professor
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- urinvägssymtom (hematuri, urinretention, dysuri... etc.), som var planerade att genomgå cystoskopi för misstanke om blåscancer (BC) eller benign bilharzial cystit (Bil), kommer att väljas ut.
Exklusions kriterier:
- : I blåscancergruppen Patienter som har fått kemoterapi, eller med tidigare diagnostiserad annan malignitet inom de senaste 5 åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kronisk schistosomiasis
|
Urinary Sha-miR-71a genuttrycksanalys Total RNA-extraktion och rening Sha-miR_71a genuttrycksanalys MAPK-3 genuttrycksanalys
|
|
Aktiv komparator: blåscancer sjuka patienter
|
Urinary Sha-miR-71a genuttrycksanalys Total RNA-extraktion och rening Sha-miR_71a genuttrycksanalys MAPK-3 genuttrycksanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
använd mikro RNAas adiagnostiska test för tidig diagnos av shistosomal blåscancer
Tidsram: ett år
|
Sha-mir-71a skulle kunna vara en biomarkör med diagnostiskt och prognostiskt värde
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Eissa S, Matboli M, Essawy NO, Kotb YM. Integrative functional genetic-epigenetic approach for selecting genes as urine biomarkers for bladder cancer diagnosis. Tumour Biol. 2015 Dec;36(12):9545-52. doi: 10.1007/s13277-015-3722-6. Epub 2015 Jul 3.
- Abd El-Aal AA, Bayoumy IR, Basyoni MM, Abd El-Aal AA, Emran AM, Abd El-Tawab MS, Badawi MA, Zalat RM, Diab TM. Genomic instability in complicated and uncomplicated Egyptian schistosomiasis haematobium patients. Mol Cytogenet. 2015 Jan 22;8(1):1. doi: 10.1186/s13039-014-0104-5. eCollection 2015.
- Chen L, Yuan L, Wang G, Cao R, Peng J, Shu B, Qian G, Wang X, Xiao Y. Identification and bioinformatics analysis of miRNAs associated with human muscle invasive bladder cancer. Mol Med Rep. 2017 Dec;16(6):8709-8720. doi: 10.3892/mmr.2017.7726. Epub 2017 Oct 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2023
Första postat (Faktisk)
25 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-med-22-11-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .