- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05697224
Aschistosoma Hematobium-spesifikk mikroRNA som en tumormarkør for tidlig diagnose og prognose av bilharzial blærekreft i Eygpt
15. januar 2023 oppdatert av: Esraa Omar Ali, Sohag University
Rollen til aschistosoma hematobiumspesifikk mikroRNAas atumormarkør for tidlig diagnose og prognose av bilharzial blærekreft i Eygpt
miRNA er påvist i forskjellige kroppsvæsker, noe som tyder på et betydelig potensiale, for eksempel deres bruk som biomarkører i diagnostikk og prognose.
Sha-mir-71a ble rikelig funnet i urinen til pasienter med blærekreft sammenlignet med benign blærecystitt assosiert med schistosomiasis.
I tillegg ble dette miRNA påvist i større grad i urinprøver fra pasienter med bilharzial blærekreft enn blærekreft som ikke er assosiert med bilharziasis (schistosomiasis), noe som tyder på dets spesifisitet i identifiseringen av blærekreft assosiert med infeksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: esraa o ali, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01142171590
- E-post: esraa.ismail@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: hanaa a hady, professor
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- urinveissymptomer (hematuri, urinretensjon, dysuri ... etc.), som var planlagt å gjennomgå cystoskopi for mistanke om blærekreft (BC) eller benign bilharzial cystitt (Bil), vil bli valgt.
Ekskluderingskriterier:
- : I blærekreftgruppe Pasienter som har fått cellegift, eller med tidligere diagnostisert annen malignitet i løpet av de siste 5 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kronisk schistosomiasis
|
Urin Sha-miR-71a genekspresjonsanalyse Total RNA ekstraksjon og rensing Sha-miR_71a genekspresjonsanalyse MAPK-3 genekspresjonsanalyse
|
Aktiv komparator: blærekreftsyke pasienter
|
Urin Sha-miR-71a genekspresjonsanalyse Total RNA ekstraksjon og rensing Sha-miR_71a genekspresjonsanalyse MAPK-3 genekspresjonsanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bruk mikro RNAas adiagnostisk test for tidlig diagnose av shistosomal blærekreft
Tidsramme: ett år
|
Sha-mir-71a kan være en biomarkør med diagnostisk og prognostisk verdi
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Eissa S, Matboli M, Essawy NO, Kotb YM. Integrative functional genetic-epigenetic approach for selecting genes as urine biomarkers for bladder cancer diagnosis. Tumour Biol. 2015 Dec;36(12):9545-52. doi: 10.1007/s13277-015-3722-6. Epub 2015 Jul 3.
- Abd El-Aal AA, Bayoumy IR, Basyoni MM, Abd El-Aal AA, Emran AM, Abd El-Tawab MS, Badawi MA, Zalat RM, Diab TM. Genomic instability in complicated and uncomplicated Egyptian schistosomiasis haematobium patients. Mol Cytogenet. 2015 Jan 22;8(1):1. doi: 10.1186/s13039-014-0104-5. eCollection 2015.
- Chen L, Yuan L, Wang G, Cao R, Peng J, Shu B, Qian G, Wang X, Xiao Y. Identification and bioinformatics analysis of miRNAs associated with human muscle invasive bladder cancer. Mol Med Rep. 2017 Dec;16(6):8709-8720. doi: 10.3892/mmr.2017.7726. Epub 2017 Oct 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-med-22-11-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på påvisning av mikro-RNA i urin
-
Benha UniversityFullførtEndometriose | Infertilitet UforklarligEgypt