- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05697224
Aschistosoma Haematobium-specifiek microRNA als tumormarker voor vroege diagnose en prognose van bilharziale blaaskanker in Egypte
15 januari 2023 bijgewerkt door: Esraa Omar Ali, Sohag University
De rol van Aschistosoma Haematobiumspecifieke microRNA als Atumor Marker voor vroege diagnose en prognose van bilharziale blaaskanker in Egypte
miRNA's zijn gedetecteerd in verschillende lichaamsvloeistoffen, wat een aanzienlijk potentieel suggereert, zoals hun gebruik als biomarkers in diagnostiek en prognoses.
Sha-mir-71a werd overvloedig aangetroffen in de urine van patiënten met blaaskanker in vergelijking met goedaardige blaasontsteking geassocieerd met schistosomiasis.
Bovendien werd dit miRNA sterker gedetecteerd in urinemonsters van patiënten met bilharziale blaaskanker dan blaaskanker die niet geassocieerd is met bilharziasis (schistosomiasis), wat suggereert dat het specifiek is voor de identificatie van blaaskanker geassocieerd met infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: esraa o ali, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01142171590
- E-mail: esraa.ismail@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: hanaa a hady, professor
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- plassymptomen (hematurie, urineretentie, dysurie... enz.), die een cystoscopie zouden ondergaan wegens verdenking van blaaskanker (BC) of benigne bilharziale cystitis (Bil), zullen worden geselecteerd.
Uitsluitingscriteria:
- : In blaaskankergroep Patiënten die chemotherapie hebben gekregen of bij wie eerder een andere maligniteit is vastgesteld in de afgelopen 5 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: chronischeurinaire schistosomiasis
|
Urine Sha-miR-71a genexpressie-analyse Totale RNA-extractie en zuivering Sha-miR_71a genexpressie-analyse MAPK-3 genexpressie-analyse
|
|
Actieve vergelijker: patiënten met blaaskanker
|
Urine Sha-miR-71a genexpressie-analyse Totale RNA-extractie en zuivering Sha-miR_71a genexpressie-analyse MAPK-3 genexpressie-analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebruik micro RNA als diagnostische test voor vroege diagnose van shistosomale blaaskanker
Tijdsspanne: een jaar
|
Sha-mir-71a zou een biomarker kunnen zijn met diagnostische en prognostische waarde
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Eissa S, Matboli M, Essawy NO, Kotb YM. Integrative functional genetic-epigenetic approach for selecting genes as urine biomarkers for bladder cancer diagnosis. Tumour Biol. 2015 Dec;36(12):9545-52. doi: 10.1007/s13277-015-3722-6. Epub 2015 Jul 3.
- Abd El-Aal AA, Bayoumy IR, Basyoni MM, Abd El-Aal AA, Emran AM, Abd El-Tawab MS, Badawi MA, Zalat RM, Diab TM. Genomic instability in complicated and uncomplicated Egyptian schistosomiasis haematobium patients. Mol Cytogenet. 2015 Jan 22;8(1):1. doi: 10.1186/s13039-014-0104-5. eCollection 2015.
- Chen L, Yuan L, Wang G, Cao R, Peng J, Shu B, Qian G, Wang X, Xiao Y. Identification and bioinformatics analysis of miRNAs associated with human muscle invasive bladder cancer. Mol Med Rep. 2017 Dec;16(6):8709-8720. doi: 10.3892/mmr.2017.7726. Epub 2017 Oct 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-22-11-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .