- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05697224
MicroRNA específico de Aschistosoma Haematobium como um marcador tumoral para diagnóstico precoce e prognóstico de câncer de bexiga bilharzial no Egito
15 de janeiro de 2023 atualizado por: Esraa Omar Ali, Sohag University
Papel dos microRNAs específicos de Aschistosoma Haematobium como marcador tumoral para diagnóstico precoce e prognóstico de câncer de bexiga bilharzial no Egito
miRNAs foram detectados em diferentes fluidos corporais, o que sugere um potencial significativo, como seu uso como biomarcadores em diagnósticos e prognósticos.
Sha-mir-71a foi abundantemente encontrado na urina de pacientes com câncer de bexiga em comparação com a cistite benigna da bexiga associada à esquistossomose.
Além disso, este miRNA foi mais altamente detectado em amostras de urina de pacientes com câncer de bexiga bilharzial do que câncer de bexiga não associado à bilharziose (esquistossomose), sugerindo sua especificidade na identificação de câncer de bexiga associado à infecção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: esraa o ali, assistant lecturer
- Número de telefone: 01142171590
- E-mail: esraa.ismail@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hanaa a hady, professor
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas urinários (hematúria, retenção urinária, disúria… etc.), que foram planejados para se submeter à cistoscopia por suspeita de câncer de bexiga (BC) ou cistite bilharzial benigna (Bil), serão selecionados.
Critério de exclusão:
- : No grupo de câncer de bexiga Pacientes que receberam quimioterapia ou com outra malignidade previamente diagnosticada nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: esquistossomose urinária crônica
|
Análise da expressão do gene Sha-miR-71a urinário Extração e purificação de RNA total Análise da expressão do gene Sha-miR_71a Análise da expressão do gene MAPK-3
|
|
Comparador Ativo: pacientes com câncer de bexiga
|
Análise da expressão do gene Sha-miR-71a urinário Extração e purificação de RNA total Análise da expressão do gene Sha-miR_71a Análise da expressão do gene MAPK-3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
usar micro RNA como teste diagnóstico para diagnóstico precoce de câncer de bexiga xistossomal
Prazo: um ano
|
Sha-mir-71a pode ser um biomarcador com valor diagnóstico e prognóstico
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Eissa S, Matboli M, Essawy NO, Kotb YM. Integrative functional genetic-epigenetic approach for selecting genes as urine biomarkers for bladder cancer diagnosis. Tumour Biol. 2015 Dec;36(12):9545-52. doi: 10.1007/s13277-015-3722-6. Epub 2015 Jul 3.
- Abd El-Aal AA, Bayoumy IR, Basyoni MM, Abd El-Aal AA, Emran AM, Abd El-Tawab MS, Badawi MA, Zalat RM, Diab TM. Genomic instability in complicated and uncomplicated Egyptian schistosomiasis haematobium patients. Mol Cytogenet. 2015 Jan 22;8(1):1. doi: 10.1186/s13039-014-0104-5. eCollection 2015.
- Chen L, Yuan L, Wang G, Cao R, Peng J, Shu B, Qian G, Wang X, Xiao Y. Identification and bioinformatics analysis of miRNAs associated with human muscle invasive bladder cancer. Mol Med Rep. 2017 Dec;16(6):8709-8720. doi: 10.3892/mmr.2017.7726. Epub 2017 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-22-11-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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