- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05697224
MicroARN spécifique d'Aschistosoma Haematobium en tant que marqueur tumoral pour le diagnostic précoce et le pronostic du cancer de la vessie bilharziose en Égypte
15 janvier 2023 mis à jour par: Esraa Omar Ali, Sohag University
Rôle du marqueur tumoral microRNAas spécifique d'Aschistosoma Haematobium pour le diagnostic précoce et le pronostic du cancer de la vessie bilharzial en Egypte
Des miARN ont été détectés dans différents fluides corporels, ce qui suggère un potentiel important, comme leur utilisation comme biomarqueurs dans les diagnostics et les pronostics.
Sha-mir-71a a été trouvé en abondance dans l'urine de patients atteints d'un cancer de la vessie par rapport à la cystite bénigne de la vessie associée à la schistosomiase.
De plus, ce miARN a été plus fortement détecté dans les échantillons d'urine de patients atteints d'un cancer de la vessie bilharzial que dans le cancer de la vessie non associé à la bilharziose (schistosomiase), ce qui suggère sa spécificité dans l'identification du cancer de la vessie associé à une infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: esraa o ali, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01142171590
- E-mail: esraa.ismail@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hanaa a hady, professor
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- symptômes urinaires (hématurie, rétention urinaire, dysurie…etc.), qui devaient subir une cystoscopie pour suspicion de cancer de la vessie (BC) ou de cystite bilharzienne bénigne (Bil), seront sélectionnés.
Critère d'exclusion:
- : Dans le groupe du cancer de la vessie Patients ayant reçu une chimiothérapie ou chez qui une autre tumeur maligne a déjà été diagnostiquée au cours des 5 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: schistosomiase urinaire chronique
|
Analyse de l'expression du gène Sha-miR-71a urinaire Extraction et purification de l'ARN total Analyse de l'expression du gène Sha-miR_71a Analyse de l'expression du gène MAPK-3
|
|
Comparateur actif: patients atteints de cancer de la vessie
|
Analyse de l'expression du gène Sha-miR-71a urinaire Extraction et purification de l'ARN total Analyse de l'expression du gène Sha-miR_71a Analyse de l'expression du gène MAPK-3
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
utiliser le test de diagnostic micro RNAas pour le diagnostic précoce du cancer shistosomal de la vessie
Délai: un ans
|
Sha-mir-71a pourrait être un biomarqueur à valeur diagnostique et pronostique
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Eissa S, Matboli M, Essawy NO, Kotb YM. Integrative functional genetic-epigenetic approach for selecting genes as urine biomarkers for bladder cancer diagnosis. Tumour Biol. 2015 Dec;36(12):9545-52. doi: 10.1007/s13277-015-3722-6. Epub 2015 Jul 3.
- Abd El-Aal AA, Bayoumy IR, Basyoni MM, Abd El-Aal AA, Emran AM, Abd El-Tawab MS, Badawi MA, Zalat RM, Diab TM. Genomic instability in complicated and uncomplicated Egyptian schistosomiasis haematobium patients. Mol Cytogenet. 2015 Jan 22;8(1):1. doi: 10.1186/s13039-014-0104-5. eCollection 2015.
- Chen L, Yuan L, Wang G, Cao R, Peng J, Shu B, Qian G, Wang X, Xiao Y. Identification and bioinformatics analysis of miRNAs associated with human muscle invasive bladder cancer. Mol Med Rep. 2017 Dec;16(6):8709-8720. doi: 10.3892/mmr.2017.7726. Epub 2017 Oct 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Première publication (Réel)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-22-11-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .