- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05697224
Az aschistosoma haematobium-specifikus mikroRNS-ek tumormarkerek a bilharzialis hólyagrák korai diagnosztizálásához és prognózisához a szemben
2023. január 15. frissítette: Esraa Omar Ali, Sohag University
Az Aschistosoma haematobium-specifikus mikroRNS-ek tumormarker szerepe a Bilharzialis hólyagrák korai diagnosztizálásában és prognózisában a szemben
A miRNS-eket különböző testnedvekben mutatták ki, ami jelentős potenciálra utal, például biomarkerként való felhasználásukra a diagnosztikában és a prognosztikai területeken.
A Sha-mir-71a bőségesen volt megtalálható a húgyhólyagrákban szenvedő betegek vizeletében, összehasonlítva a schistosomiasishoz társuló jóindulatú hólyaghurut-gyulladással.
Ezenkívül ezt a miRNS-t nagyobb mértékben mutatták ki a bilharzialis hólyagrákban szenvedő betegek vizeletmintáiban, mint a bilharziasishoz (schistosomiasis) nem társuló húgyhólyagrákban, ami arra utal, hogy specifikus a fertőzéssel összefüggő hólyagrák azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: esraa o ali, assistant lecturer
- Telefonszám: 01142171590
- E-mail: esraa.ismail@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: hanaa a hady, professor
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vizeletürítési tüneteket (hematuria, vizeletretenció, dysuria stb.), akiket hólyagrák (BC) vagy jóindulatú bilharzialis cystitis (Bil) gyanúja miatt cisztoszkópiára terveztek.
Kizárási kritériumok:
- : Húgyhólyagrák csoportban Olyan betegek, akik kemoterápiában részesültek, vagy akiknél korábban más rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak az elmúlt 5 évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: krónikus húgyúti schistosomiasis
|
Vizelet Sha-miR-71a génexpressziós analízis Teljes RNS extrakció és tisztítás Sha-miR_71a génexpressziós elemzés MAPK-3 génexpressziós elemzés
|
|
Aktív összehasonlító: hólyagrákos betegek
|
Vizelet Sha-miR-71a génexpressziós analízis Teljes RNS extrakció és tisztítás Sha-miR_71a génexpressziós elemzés MAPK-3 génexpressziós elemzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
használjon mikro-RNAas diagnosztikai tesztet a shistoszomális hólyagrák korai diagnosztizálására
Időkeret: egy év
|
A Sha-mir-71a diagnosztikai és prognosztikai értékkel bíró biomarker lehet
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Eissa S, Matboli M, Essawy NO, Kotb YM. Integrative functional genetic-epigenetic approach for selecting genes as urine biomarkers for bladder cancer diagnosis. Tumour Biol. 2015 Dec;36(12):9545-52. doi: 10.1007/s13277-015-3722-6. Epub 2015 Jul 3.
- Abd El-Aal AA, Bayoumy IR, Basyoni MM, Abd El-Aal AA, Emran AM, Abd El-Tawab MS, Badawi MA, Zalat RM, Diab TM. Genomic instability in complicated and uncomplicated Egyptian schistosomiasis haematobium patients. Mol Cytogenet. 2015 Jan 22;8(1):1. doi: 10.1186/s13039-014-0104-5. eCollection 2015.
- Chen L, Yuan L, Wang G, Cao R, Peng J, Shu B, Qian G, Wang X, Xiao Y. Identification and bioinformatics analysis of miRNAs associated with human muscle invasive bladder cancer. Mol Med Rep. 2017 Dec;16(6):8709-8720. doi: 10.3892/mmr.2017.7726. Epub 2017 Oct 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-med-22-11-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .