- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05697224
Aschistosoma Hæmatobiumspecifikt mikroRNA som en tumormarkør for tidlig diagnose og prognose af bilharzial blærekræft i Eygpt
15. januar 2023 opdateret af: Esraa Omar Ali, Sohag University
Rolle af Aschistosoma Hæmatobiumspecifik mikroRNAas Atumor Marker for tidlig diagnose og prognose af bilharzial blærekræft i Eygpt
miRNA'er er blevet påvist i forskellige kropsvæsker, hvilket tyder på et betydeligt potentiale, såsom deres anvendelse som biomarkører i diagnostik og prognostik.
Sha-mir-71a blev fundet rigeligt i urinen hos patienter med blærekræft sammenlignet med godartet blærecystitis forbundet med schistosomiasis.
Derudover blev dette miRNA i højere grad påvist i urinprøver fra patienter med bilharzial blærekræft end blærekræft, der ikke er forbundet med bilharziasis (schistosomiasis), hvilket tyder på dets specificitet i identifikation af blærekræft forbundet med infektion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: esraa o ali, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01142171590
- E-mail: esraa.ismail@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hanaa a hady, professor
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- urinvejssymptomer (hæmaturi, urinretention, dysuri... osv.), som var planlagt til at gennemgå cystoskopi for mistanke om blærekræft (BC) eller benign bilharzial blærebetændelse (Bil), vil blive udvalgt.
Ekskluderingskriterier:
- : I blærekræftgruppen Patienter, der har modtaget kemoterapi, eller med tidligere diagnosticeret anden malignitet inden for de seneste 5 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kronisk schistosomiasis
|
Urin-Sha-miR-71a-genekspressionsanalyse Total RNA-ekstraktion og oprensning Sha-miR_71a-genekspressionsanalyse MAPK-3-genekspressionsanalyse
|
|
Aktiv komparator: blærekræftsyge patienter
|
Urin-Sha-miR-71a-genekspressionsanalyse Total RNA-ekstraktion og oprensning Sha-miR_71a-genekspressionsanalyse MAPK-3-genekspressionsanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brug mikro RNAas adiagnostisk test til tidlig diagnose af shistosomal blærekræft
Tidsramme: et år
|
Sha-mir-71a kunne være en biomarkør med diagnostisk og prognostisk værdi
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Eissa S, Matboli M, Essawy NO, Kotb YM. Integrative functional genetic-epigenetic approach for selecting genes as urine biomarkers for bladder cancer diagnosis. Tumour Biol. 2015 Dec;36(12):9545-52. doi: 10.1007/s13277-015-3722-6. Epub 2015 Jul 3.
- Abd El-Aal AA, Bayoumy IR, Basyoni MM, Abd El-Aal AA, Emran AM, Abd El-Tawab MS, Badawi MA, Zalat RM, Diab TM. Genomic instability in complicated and uncomplicated Egyptian schistosomiasis haematobium patients. Mol Cytogenet. 2015 Jan 22;8(1):1. doi: 10.1186/s13039-014-0104-5. eCollection 2015.
- Chen L, Yuan L, Wang G, Cao R, Peng J, Shu B, Qian G, Wang X, Xiao Y. Identification and bioinformatics analysis of miRNAs associated with human muscle invasive bladder cancer. Mol Med Rep. 2017 Dec;16(6):8709-8720. doi: 10.3892/mmr.2017.7726. Epub 2017 Oct 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-22-11-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mikro-RNA påvisning i urinen
-
Benha UniversityAfsluttetEndometriose | Infertilitet UforklaretEgypten