Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace NIH Reset Stresových strategií do osnov DPT

13. ledna 2023 aktualizováno: Shannon Dudash, Youngstown State University

Cílem této longitudinální prospektivní kohortové studie je určit účinnost integrace NIH resetovacích stresových strategií hlubokého dýchání, svalové relaxace a všímavosti u studentů DPT s cílem pomoci jim snížit stres během školní docházky.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Provádění stresových strategií resetování NIH pomáhá studentům DPT zvládat stres
  • Považují studenti DPT tyto strategie za užitečné Účastníci budou požádáni, aby vyplnili úvodní vstupní formuláře a účastnili se týdenních sezení po pěti až deseti minutách, které budou zahrnovat buď hluboké dýchání, všímavost nebo svalovou relaxaci vedenou členem fakulty. Studenti DPT pak každý týden ohodnotí svou úroveň stresu na číselné škále stresu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Integrace NIH Reset Stress Strategies do osnov DPT A. Informace pro vyšetřovatele

  1. Primární vyšetřovatel: Shannon Dudash PT, DPT, GCS
  2. Spoluřešitelé: Weiqing Ge PhD, PT, Nancy Landgraff PhD, PT, Cara Berg-Carramusa EdD, PT B. Informace o sponzorovi/financování

A. Nelze použít C. Místo výzkumu

A. Youngstown State University D. Střet zájmů

A. žádné E. Metody a postupy

A. Úvod i. Studenti DPT uvádějí vyšší úroveň stresu a úzkosti ve srovnání se svými vrstevníky stejného věku (1). Od roku 2020 způsobuje COVID zvýšený stres mezi studenty a běžnou populací (11, 12). Zvýšený stres může negativně ovlivnit nejen fyzický stav studentů, ale také jejich studijní výsledky. To může mít potenciálně dlouhodobé důsledky, které se přenesou do jejich kariéry a vedou ke snížení kvality budoucích zdravotnických pracovníků. Existuje nedostatek informací o tom, zda a jak programy DPT řeší stres u studentů DPT v jejich osnovách. Hluboké dýchání, svalová relaxace a všímavost jsou strategie doporučené NIH pro pomoc při zvládání stresu široké veřejnosti, které mohou být potenciálně použity v programu DPT, aby pomohly studentům DPT zvládat stres a být úspěšní. Existuje však nedostatek důkazů o použití těchto strategií k tomu, aby pomohly studentům DPT zvládat stres a úzkost během školní docházky.

b. Pozadí i. Dlouhodobý stres nebo chronický stres může vést k vážným zdravotním problémům včetně narušeného spánku, svalového napětí, metabolické dysfunkce, imunitních abnormalit a zánětů. Některé nemoci, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, rakovina, autoimunitní onemocnění, deprese a úzkostné stavy, mohou být spojeny s chronickým stresem.

ii. Hluboké dýchání, všímavost a svalová relaxace byly použity ke zvládání stresu u starší a mladší dospělé populace (3, 4, 6, 13).

C. Cíle i. Účelem této studie je určit účinnost integrace NIH resetovacích stresových strategií hlubokého dýchání, svalové relaxace a všímavosti pro studenty DPT, aby jim pomohla snížit stres během školní docházky.

d. Návrh a postupy studie i. Jak budou účastníci identifikováni a přijati a jak bude získán informovaný souhlas, aby se minimalizoval nátlak nebo nepřiměřený vliv: Návrh studie je longitudinální prospektivní kohortová studie. Studenti v programu Doctor of Physical Therapy budou e-mailem přijímáni o projektu „Integrace NIH Reset Stress Strategies do osnov DPT“, letáku NIH Reset Stress a formuláře informovaného souhlasu od studentského pracovníka na oddělení pro absolventy zdravotnických věd. V rámci oddělení bude vyvěšen náborový leták. Současný student bude také provádět nábor v rámci tříd DPT. Pokud se studenti rozhodnou zúčastnit se, odevzdají svůj podepsaný informovaný souhlas Shannon Dudash do konce týdne 1 jarního semestru.

ii. Postupy pro sběr dat: Bude zahájeno úvodní setkání s účastníky za účelem vyplnění vstupních dokumentů včetně průzkumu, zda účastníci vědí, co je hluboké dýchání, svalová relaxace a všímavost, demografické informace, DASS-21, PSS-10 a numerická škála stresu.

iii. Postupy, kterým budou lidské subjekty vystaveny: Resetování stresu bude vedeno před začátkem týdenní lekce instruktorem kurzu (Shannon Dudash). Těžištěm sezení bude kombinace všímavosti, hlubokého dýchání a svalové relaxace. Tyto sezení budou trvat přibližně 5-10 minut. Relace budou probíhat ve skupinovém nastavení. Během jarního semestru 2023 bude na YSU probíhat celkem 12–14 lekcí týdně.

iv. Postupy pro sběr dat: Účastníci vyplní číselnou škálu stresu po každém týdenním intervenčním sezení. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili DASS-21, Stress Numeric Scale a PSS-10 při kontrole uprostřed během 6. týdne a na konci projektu. Na konci projektu bude proveden dodatečný průzkum, zda bylo užitečné naučit se tyto strategie zvládání stresu a jak často je účastníci nezávisle používali.

v. Jakékoli použité papírové formuláře nebudou mít žádnou identifikaci z důvodu ochrany soukromí účastníků. Anonymní prezentace Slido bude použita ke shromažďování týdenních hodnocení numerické škály stresu.

vi. Analýza dat bude zahrnovat srovnání průzkumů od začátku do konce sezení. Pomocí opakovaného měření ANOVA se podíváme na trendy numerické škály stresu během jarního semestru. Popisná analýza bude také zahrnovat odpovědi účastníků na to, jak často samostatně používali strategie zvládání stresu a zda zjistili, že vyučované strategie byly přínosné.

E. V této studii se nesmí používat žádný podvod. F. Účastníkům nebudou předloženy materiály, které by mohli považovat za urážlivé, výhružné nebo ponižující.

F. Posouzení rizik a přínosů a. Potenciální rizika: Je to nepravděpodobné, ale účastníci mohou mít negativní pocity, když si při vyplňování dotazníků vzpomenou na předchozí zkušenosti. Nebude to nic víc, než co cítí v běžném každodenním životě.

G. Potenciální přínosy: Mezi přínosy této studie patří osvojení si různých strategií pro kontrolu stresu. Implementace strategií může snížit stres, zlepšit fyzickou kondici a zlepšit akademický výkon.

H. Účastníci lidského výzkumu

A. Studenti zapsaní do doktorského programu fyzikální terapie na Youngstown State University i. Kritéria zařazení: věk > 18 let, zapsán do programu DPT ay YSU, schopnost dodržovat pokyny k provádění hlubokého dýchání, svalové relaxace a strategie všímavosti.

ii. Kritéria vyloučení: věk < 18 let, nezapsán do programu DPT na YSU I. Postupy náboru

  1. Studenti v programu Doctor of Physical Therapy budou e-mailem přijímáni o projektu „Integrace NIH Reset Stress Strategies do osnov DPT“, letáku NIH Reset Stress a formuláře informovaného souhlasu od studentského pracovníka na katedře zdravotnických věd. V rámci oddělení bude vyvěšen náborový leták. Současný student bude také provádět nábor v rámci tříd DPT.
  2. Pokud se studenti rozhodnou zúčastnit se, odevzdají svůj podepsaný informovaný souhlas Shannon Dudash do konce týdne 1 jarního semestru.

J. Informovaný souhlas a souhlas

  1. Informovaný souhlas přiložený k žádosti IRB samostatně
  2. Do této studie nebudou zahrnuti žádní nezletilí, vězni ani jednotlivci s mentálním postižením.
  3. Záznam o informovaném souhlasu bude uložen v kanceláři hlavního řešitele v uzamčené kartotéce.

K. Důvěrnost shromážděných informací

  1. Všechna výsledná měření budou shromažďována anonymně. Kromě formuláře informovaného souhlasu nebudou shromažďována žádná jména účastníků.
  2. Data budou uložena na výzkumném notebooku, který je chráněn heslem. Všechny podepsané formuláře informovaného souhlasu budou uloženy v uzamčené kartotéce v uzamčené kanceláři v kampusu Youngstown State University a po 3 letech budou skartovány v souladu se standardy IRB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shannon Dudash, DPT
  • Telefonní číslo: 3309412407
  • E-mail: sstarr@ysu.edu

Studijní místa

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555-0001
        • Nábor
        • Youngstown State University
        • Kontakt:
          • Shannon Dudash
          • Telefonní číslo: 330-941-2407
          • E-mail: sstarr@ysu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student DPT na Youngstown State University
  • > 18 let
  • Mít schopnost řídit se pokyny k provádění strategií hlubokého dýchání, svalové relaxace a všímavosti

Kritéria vyloučení:

  • Ne student DPT na Youngstown State University
  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Studenti DPT na YSU
Studenti DPT budou mít 5-10minutové skupinové sezení, které je naučí NIH doporučené strategie hlubokého dýchání, svalové relaxace nebo všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSS-10
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Stresový dotazník
ukončením studia v průměru 1 rok
DASS-21
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Dotazník deprese, stresu a úzkosti
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres Numerická stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Stupnice 1 až 10 hodnotí úroveň stresu od nuly po extrémně vysokou
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

3
Předplatit