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Integrazione delle strategie di ripristino dello stress NIH nel curriculum DPT

13 gennaio 2023 aggiornato da: Shannon Dudash, Youngstown State University

L'obiettivo di questo studio di coorte prospettico longitudinale è determinare l'efficacia dell'integrazione delle strategie di ripristino dello stress NIH di respirazione profonda, rilassamento muscolare e consapevolezza negli studenti DPT al fine di aiutarli a ridurre lo stress durante la scuola.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • L'esecuzione delle strategie di ripristino dello stress NIH aiuta gli studenti DPT a gestire il proprio stress
  • Gli studenti DPT trovano utili queste strategie Ai partecipanti verrà chiesto di compilare i moduli di assunzione iniziale e di partecipare a sessioni settimanali da cinque a dieci minuti che saranno attività di respirazione profonda, consapevolezza o rilassamento muscolare guidate dal membro della facoltà. Gli studenti DPT valuteranno quindi il loro livello di stress settimanalmente su una scala di stress numerica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Integrazione delle strategie di ripristino dello stress NIH nel curriculum DPT A. Informazioni sull'investigatore

  1. Investigatore principale: Shannon Dudash PT, DPT, GCS
  2. Co-investigatori: Weiqing Ge PhD, PT, Nancy Landgraff PhD, PT, Cara Berg-Carramusa EdD, PT B. Sponsor/informazioni sul finanziamento

un. Non applicabile C. Sede della ricerca

un. Youngstown State University D. Conflitto di interessi

un. nessuno E. Metodi e procedure

un. Introduzione i. Gli studenti DPT riportano livelli più elevati di stress e ansia rispetto ai loro coetanei della stessa età (1). Dal 2020, il COVID ha causato un aumento dello stress tra gli studenti e la popolazione in generale (11, 12). L'aumento dello stress può avere un impatto negativo non solo sulle condizioni fisiche degli studenti, ma anche sul loro rendimento scolastico. Ciò potrebbe potenzialmente avere conseguenze a lungo termine che si ripercuotono sulle loro carriere e portare a una diminuzione della qualità dei futuri operatori sanitari. Mancano informazioni su se e come i programmi DPT affrontano lo stress negli studenti DPT nel loro curriculum. La respirazione profonda, il rilassamento muscolare e la consapevolezza sono strategie raccomandate dal NIH per aiutare a gestire lo stress al pubblico in generale che possono essere potenzialmente utilizzate dal programma DPT per aiutare gli studenti DPT a gestire lo stress e avere successo. Tuttavia, mancano prove sull'uso di queste strategie per aiutare gli studenti DPT a gestire lo stress e l'ansia durante la scuola.

b. Sfondo i. Lo stress a lungo termine, o stress cronico, può portare a gravi problemi di salute tra cui sonno interrotto, tensione muscolare, disfunzione metabolica, anomalie immunitarie e infiammazione. Alcune malattie come le malattie cardiovascolari, il diabete, il cancro, le malattie autoimmuni, la depressione e gli ordini di ansia possono essere collegate allo stress cronico.

ii. La respirazione profonda, la consapevolezza e il rilassamento muscolare sono stati utilizzati per gestire lo stress nelle popolazioni adulte più anziane e più giovani (3, 4, 6, 13).

c. Obiettivi i. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'integrazione delle strategie di ripristino dello stress NIH di respirazione profonda, rilassamento muscolare e consapevolezza per gli studenti DPT al fine di aiutarli a ridurre lo stress durante la scuola.

d. Disegno e procedure dello studio i. Come verranno identificati e reclutati i partecipanti e come sarà ottenuto il consenso informato per ridurre al minimo la coercizione o un'influenza indebita: Il disegno dello studio è uno studio di coorte prospettico longitudinale. Gli studenti del programma Doctor of Physical Therapy saranno reclutati via e-mail sul progetto "Integrating NIH Reset Stress Strategies into DPT Curriculum", volantino NIH Reset Stress e un modulo di consenso informato da parte dello studente lavoratore nel dipartimento di laurea in scienze della salute. All'interno del dipartimento verrà affisso un volantino per le assunzioni. Inoltre, uno studente attuale assumerà all'interno delle classi DPT. Se gli studenti scelgono di partecipare, consegneranno il loro consenso informato firmato a Shannon Dudash entro la fine della settimana 1 del semestre primaverile.

ii. Procedure per la raccolta dei dati: Verrà stabilito un incontro iniziale con i partecipanti per compilare i documenti di assunzione, compreso il sondaggio che chiede se i partecipanti sanno cosa sono la respirazione profonda, il rilassamento muscolare e la consapevolezza, informazioni demografiche, DASS-21, PSS-10 e Scala numerica dello stress.

iii. Procedure a cui saranno esposti i soggetti umani: Le sessioni di Reset Stress saranno somministrate prima dell'inizio di una lezione settimanale dall'istruttore del corso (Shannon Dudash). Il focus delle sessioni sarà una combinazione di consapevolezza, respirazione profonda e rilassamento muscolare. Queste sessioni dureranno circa 5-10 minuti. Le sessioni si svolgeranno in un ambiente di gruppo. Ci saranno un totale di 12-14 sessioni somministrate durante il semestre primaverile 2023 presso YSU su base settimanale.

iv. Procedure per la raccolta dei dati: i partecipanti compileranno una scala numerica dello stress dopo ogni sessione di intervento settimanale. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare il DASS-21, la scala numerica dello stress e il PSS-10 durante un check-in intermedio durante la settimana 6 e alla fine del progetto. Verrà somministrato un sondaggio aggiuntivo alla fine del progetto per chiedere se è stato utile apprendere queste strategie di gestione dello stress e con quale frequenza i partecipanti le hanno utilizzate in modo indipendente.

v. Tutti i moduli cartacei utilizzati non avranno alcuna identificazione su di essi per proteggere la privacy dei partecipanti. La presentazione anonima di Slido verrà utilizzata per raccogliere le valutazioni settimanali della scala numerica dello stress.

VI. L'analisi dei dati includerà il confronto dei sondaggi dall'inizio alla fine delle sessioni. Useremo un'ANOVA a misure ripetute per osservare le tendenze della scala numerica dello stress durante il semestre primaverile. L'analisi descrittiva includerà anche le risposte dei partecipanti sulla frequenza con cui hanno utilizzato le strategie di gestione dello stress in modo indipendente e se hanno scoperto che le strategie insegnate erano utili.

e. Nessun inganno deve essere utilizzato in questo studio. f. Ai partecipanti non verranno presentati materiali che potrebbero ritenere offensivi, minacciosi o degradanti.

F. Valutazione rischi/benefici a. Rischi potenziali: è improbabile, ma i partecipanti potrebbero provare sentimenti negativi ricordando esperienze precedenti durante la compilazione dei questionari. Non sarà altro che quello che provano nella normale vita quotidiana.

G. Potenziali benefici: i vantaggi di questo studio includono l'apprendimento di diverse strategie per controllare lo stress. L'implementazione delle strategie può ridurre lo stress, migliorare le condizioni fisiche e migliorare il rendimento scolastico.

H. Partecipanti alla ricerca umana

un. Studenti iscritti al programma Doctor of Physical Therapy presso la Youngstown State University i. Criteri di inclusione: età> 18 anni, iscritto al programma DPT ay YSU, capacità di seguire le istruzioni per eseguire strategie di respirazione profonda, rilassamento muscolare e consapevolezza.

ii. Criteri di esclusione: età < 18 anni, non iscritto al programma DPT presso YSU I. Procedure di reclutamento

  1. Gli studenti del programma Doctor of Physical Therapy saranno reclutati via e-mail sul progetto "Integrating NIH Reset Stress Strategies into DPT Curriculum", volantino NIH Reset Stress e un modulo di consenso informato dallo studente lavoratore nel dipartimento di laurea in scienze della salute. All'interno del dipartimento verrà affisso un volantino per le assunzioni. Inoltre, uno studente attuale assumerà all'interno delle classi DPT.
  2. Se gli studenti scelgono di partecipare, consegneranno il loro consenso informato firmato a Shannon Dudash entro la fine della settimana 1 del semestre primaverile.

J. Consenso informato e assenso

  1. Consenso informato allegato alla domanda IRB separatamente
  2. In questo studio non saranno inclusi minori, detenuti o persone con disabilità intellettive.
  3. La registrazione del consenso informato verrà conservata nell'ufficio del ricercatore principale in un archivio chiuso a chiave.

K. Riservatezza delle informazioni raccolte

  1. Tutte le misure di esito saranno raccolte in forma anonima. Non verranno raccolti nominativi dei partecipanti ad eccezione del modulo di consenso informato.
  2. I dati verranno archiviati su un computer portatile di Research protetto da password. Tutti i moduli di consenso informato firmati verranno archiviati in un archivio chiuso a chiave in un ufficio chiuso a chiave nel campus della Youngstown State University e verranno distrutti dopo 3 anni in conformità con gli standard IRB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shannon Dudash, DPT
  • Numero di telefono: 3309412407
  • Email: sstarr@ysu.edu

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44555-0001
        • Reclutamento
        • Youngstown State University
        • Contatto:
          • Shannon Dudash
          • Numero di telefono: 330-941-2407
          • Email: sstarr@ysu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente DPT alla Youngstown State University
  • > 18 anni
  • Avere la capacità di seguire le istruzioni per eseguire strategie di respirazione profonda, rilassamento muscolare e consapevolezza

Criteri di esclusione:

  • Non uno studente DPT alla Youngstown State University
  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Studenti DPT presso YSU
Sessioni di gruppo di 5-10 minuti verranno somministrate agli studenti DPT insegnando loro le strategie raccomandate dal NIH di respirazione profonda, rilassamento muscolare o consapevolezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSS-10
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionario sullo stress
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
DASS-21
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionario su depressione, stress e ansia
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica dello sforzo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala da 1 a 10 livello di stress da zero a estremamente alto
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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