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Integrando Estratégias de Redefinição de Estresse do NIH no Currículo DPT

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Shannon Dudash, Youngstown State University

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo longitudinal é determinar a eficácia da integração das estratégias de estresse de redefinição do NIH de respiração profunda, relaxamento muscular e atenção plena em alunos do DPT, a fim de ajudá-los a reduzir o estresse ao longo de sua escolaridade.

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • A execução das estratégias de estresse de redefinição do NIH ajuda os alunos do DPT a gerenciar seu estresse
  • Os alunos do DPT acham essas estratégias úteis? Os participantes serão solicitados a preencher os formulários de admissão inicial e participar de sessões semanais de cinco a dez minutos que serão uma atividade de respiração profunda, atenção plena ou relaxamento muscular liderada por um membro do corpo docente. Os alunos do DPT avaliarão seu nível de estresse semanalmente em uma escala numérica de estresse.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Integrando Estratégias de Redefinição de Estresse do NIH no Currículo DPT A. Informações do Investigador

  1. Investigador principal: Shannon Dudash PT, DPT, GCS
  2. Co-investigadores: Weiqing Ge PhD, PT, Nancy Landgraff PhD, PT, Cara Berg-Carramusa EdD, PT B. Informações sobre patrocinador/financiamento

uma. Não aplicável C. Localização da Pesquisa

uma. Youngstown State University D. Conflito de Interesses

uma. nenhum E. Métodos e Procedimentos

uma. Introdução i. Os alunos do DPT relatam níveis mais altos de estresse e ansiedade em comparação com seus colegas da mesma idade (1). Desde 2020, o COVID causou aumento do estresse entre os alunos e a população em geral (11, 12). O aumento do estresse pode impactar negativamente não apenas as condições físicas dos alunos, mas também seu desempenho acadêmico. Isso pode potencialmente ter consequências de longo prazo que se transferem para suas carreiras e levam à diminuição da qualidade dos futuros profissionais de saúde. Há uma falta de informação sobre se e como os programas DPT abordam o estresse em alunos DPT em seu currículo. Respiração profunda, relaxamento muscular e atenção plena são estratégias recomendadas pelo NIH para ajudar a controlar o estresse para o público em geral, que podem ser usadas pelo programa DPT para ajudar os alunos do DPT a gerenciar seu estresse e ter sucesso. No entanto, faltam evidências sobre o uso dessas estratégias para ajudar os alunos DPT a gerenciar o estresse e a ansiedade durante a escolaridade.

b. Antecedentes i. Estresse de longo prazo, ou estresse crônico, pode levar a sérios problemas de saúde, incluindo sono interrompido, tensão muscular, disfunção metabólica, anormalidades imunológicas e inflamação. Algumas doenças, como doenças cardiovasculares, diabetes, câncer, doenças autoimunes, depressão e ordens de ansiedade podem estar ligadas ao estresse crônico.

ii. Respiração profunda, atenção plena e relaxamento muscular têm sido usados ​​para controlar o estresse em populações adultas mais velhas e mais jovens (3, 4, 6, 13).

c. Objetivos i. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da integração das estratégias de estresse redefinido do NIH de respiração profunda, relaxamento muscular e atenção plena para alunos do DPT, a fim de ajudá-los a reduzir o estresse ao longo da escolaridade.

d. Concepção e procedimentos do estudo i. Como os participantes serão identificados e recrutados e como o consentimento informado será obtido para minimizar a coerção ou influência indevida: O desenho do estudo é um estudo de coorte prospectivo longitudinal. Os alunos do programa Doctor of Physical Therapy serão recrutados por e-mail sobre o projeto "Integrating NIH Reset Stress Strategies into DPT Curriculum", folheto do NIH Reset Stress e um formulário de consentimento informado do aluno trabalhador do Departamento de Pós-Graduação em Ciências da Saúde. Um folheto de recrutamento será afixado no departamento. Além disso, um aluno atual será recrutado nas classes DPT. Se os alunos optarem por participar, eles entregarão seu consentimento informado assinado a Shannon Dudash até o final da primeira semana do semestre da primavera.

ii. Procedimentos para coleta de dados: A reunião inicial será estabelecida com os participantes para preencher a papelada de admissão, incluindo a pesquisa perguntando se os participantes sabem o que são respiração profunda, relaxamento muscular e atenção plena, informações demográficas, DASS-21, PSS-10 e Escala Numérica de Estresse.

iii. Procedimentos aos quais os seres humanos serão expostos: Sessões de Reset Stress serão administradas antes do início de uma aula semanal pelo instrutor do curso (Shannon Dudash). O foco das sessões será uma combinação de atenção plena, respiração profunda e relaxamento muscular. Essas sessões duram aproximadamente 5 a 10 minutos. As sessões serão realizadas em grupo. Haverá um total de 12 a 14 sessões administradas ao longo do semestre da primavera de 2023 na YSU semanalmente.

4. Procedimentos para coleta de dados: Os participantes preencherão uma Escala Numérica de Estresse após cada sessão de intervenção semanal. Os participantes também serão solicitados a preencher o DASS-21, Escala Numérica de Estresse e PSS-10 em um check-in intermediário durante a semana 6 e no final do projeto. Uma pesquisa adicional no final do projeto, perguntando se foi útil aprender essas estratégias de gerenciamento de estresse e com que frequência os participantes as usaram de forma independente, será administrada.

v. Quaisquer formulários de papel usados ​​não terão nenhuma identificação para proteger a privacidade do participante. A apresentação anônima do Slido será usada para coletar classificações semanais da escala numérica de estresse.

vi. A análise de dados incluirá a comparação de pesquisas desde o início até a conclusão das sessões. Usaremos uma ANOVA de medida repetida para observar as tendências da escala numérica de estresse durante o semestre da primavera. A análise descritiva também incluirá as respostas dos participantes sobre a frequência com que usaram as estratégias de gerenciamento de estresse de forma independente e se acharam que as estratégias ensinadas foram benéficas.

e. Nenhum engano deve ser usado neste estudo. f. Os participantes não receberão materiais que possam considerar ofensivos, ameaçadores ou degradantes.

F. Avaliação de risco/benefício a. Riscos potenciais: É improvável, mas os participantes podem ter sentimentos negativos ao relembrar experiências anteriores ao preencher os questionários. Não será mais do que eles sentem na vida diária normal.

G. Benefícios potenciais: Os benefícios deste estudo incluem o aprendizado de diferentes estratégias para controlar o estresse. A implementação das estratégias pode reduzir o estresse, melhorar as condições físicas e melhorar o desempenho acadêmico.

H. Participantes de pesquisas humanas

uma. Alunos matriculados no programa de Doutor em Fisioterapia na Youngstown State University i. Critérios de inclusão: idade > 18 anos, inscrito no programa DPT ay YSU, capacidade de seguir instruções para realizar respiração profunda, relaxamento muscular e estratégias de mindfulness.

ii. Critérios de exclusão: idade < 18 anos, não inscrito no programa DPT na YSU I. Procedimentos de Recrutamento

  1. Os alunos do programa Doctor of Physical Therapy serão recrutados por e-mail sobre o projeto "Integrating NIH Reset Stress Strategies into DPT Curriculum", folheto do NIH Reset Stress e um formulário de consentimento informado do aluno trabalhador do Departamento de Pós-Graduação em Ciências da Saúde. Um folheto de recrutamento será afixado no departamento. Além disso, um aluno atual será recrutado nas classes DPT.
  2. Se os alunos optarem por participar, eles entregarão seu consentimento informado assinado a Shannon Dudash até o final da primeira semana do semestre da primavera.

J. Consentimento Informado e Assentimento

  1. Consentimento informado anexado ao aplicativo IRB separadamente
  2. Nenhum menor, prisioneiro ou indivíduo com deficiência intelectual será incluído neste estudo.
  3. O registro do consentimento informado será armazenado no escritório do investigador principal em um arquivo trancado.

K. Confidencialidade das informações coletadas

  1. Todas as medidas de resultado serão coletadas anonimamente. Nenhum nome dos participantes será coletado, exceto o formulário de consentimento informado.
  2. Os dados serão armazenados em um laptop de pesquisa protegido por senha. Todos os formulários de consentimento informado assinados serão armazenados em um arquivo trancado em um escritório trancado no Campus da Youngstown State University e serão destruídos após 3 anos de acordo com os padrões do IRB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shannon Dudash, DPT
  • Número de telefone: 3309412407
  • E-mail: sstarr@ysu.edu

Locais de estudo

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555-0001
        • Recrutamento
        • Youngstown State University
        • Contato:
          • Shannon Dudash
          • Número de telefone: 330-941-2407
          • E-mail: sstarr@ysu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante DPT na Youngstown State University
  • > 18 anos
  • Ter a capacidade de seguir instruções para realizar estratégias de respiração profunda, relaxamento muscular e atenção plena

Critério de exclusão:

  • Não é um estudante DPT na Youngstown State University
  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Alunos DPT na YSU
Sessões em grupo de 5 a 10 minutos serão administradas aos alunos do DPT, ensinando-lhes as estratégias recomendadas pelo NIH de respiração profunda, relaxamento muscular ou atenção plena.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSS-10
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questionário de estresse
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
DASS-21
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questionário de depressão, estresse e ansiedade
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de estresse
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Nível de estresse de classificação de 1 a 10, de nada a extremamente alto
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-155

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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