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- Essai clinique NCT05697419
Intégration des stratégies de réinitialisation du stress des NIH dans le programme DPT
L'objectif de cette étude de cohorte prospective longitudinale est de déterminer l'efficacité de l'intégration des stratégies de réinitialisation du stress du NIH de respiration profonde, de relaxation musculaire et de pleine conscience chez les étudiants DPT afin de les aider à réduire le stress tout au long de leur scolarité.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'exécution des stratégies de réinitialisation du stress du NIH aide-t-elle les étudiants DPT à gérer leur stress ?
- Les étudiants du DPT trouvent-ils ces stratégies utiles? Les participants seront invités à remplir des formulaires d'admission initiaux et à participer à des séances hebdomadaires de cinq à dix minutes qui consisteront en une activité de respiration profonde, de pleine conscience ou de relaxation musculaire dirigée par un membre du corps professoral. Les étudiants du DPT évalueront ensuite leur niveau de stress chaque semaine sur une échelle de stress numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intégration des stratégies de réinitialisation du stress des NIH dans le programme DPT A. Informations sur l'investigateur
- Enquêteur principal : Shannon Dudash PT, DPT, GCS
- Co-investigateurs : Weiqing Ge PhD, PT, Nancy Landgraff PhD, PT, Cara Berg-Carramusa EdD, PT B. Informations sur le sponsor/financement
un. Sans objet C. Lieu de la recherche
un. Youngstown State University D. Conflit d'intérêts
un. aucun E. Méthodes et procédures
un. Présentation I. Les étudiants DPT signalent des niveaux de stress et d'anxiété plus élevés que leurs pairs du même âge (1). Depuis 2020, le COVID a provoqué une augmentation du stress chez les étudiants et la population en général (11, 12). L'augmentation du stress peut avoir un impact négatif non seulement sur les conditions physiques des étudiants, mais aussi sur leurs performances scolaires. Cela peut potentiellement avoir des conséquences à long terme qui se répercutent sur leur carrière et entraînent une diminution de la qualité des futurs travailleurs de la santé. Il y a un manque d'informations sur si et comment les programmes DPT abordent le stress chez les étudiants DPT dans leur programme d'études. La respiration profonde, la relaxation musculaire et la pleine conscience sont des stratégies recommandées par le NIH pour aider à gérer le stress au grand public qui peuvent potentiellement être utilisées par le programme DPT pour aider les étudiants DPT à gérer leur stress et à réussir. Cependant, il existe un manque de preuves sur l'utilisation de ces stratégies pour aider les élèves du DPT à gérer le stress et l'anxiété pendant leur scolarité.
b. Contexte i. Le stress à long terme, ou stress chronique, peut entraîner de graves problèmes de santé, notamment des troubles du sommeil, des tensions musculaires, un dysfonctionnement métabolique, des anomalies immunitaires et une inflammation. Certaines maladies telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer, les maladies auto-immunes, la dépression et l'anxiété peuvent être liées au stress chronique.
ii. La respiration profonde, la pleine conscience et la relaxation musculaire ont été utilisées pour gérer le stress chez les populations adultes plus âgées et plus jeunes (3, 4, 6, 13).
c. Objectifs i. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'intégration des stratégies de réinitialisation du stress NIH de respiration profonde, de relaxation musculaire et de pleine conscience pour les étudiants DPT afin de les aider à réduire le stress tout au long de leur scolarité.
ré. Conception et procédures de l'étude i. Comment les participants seront identifiés et recrutés et comment le consentement éclairé sera obtenu afin de minimiser la coercition ou l'influence indue : La conception de l'étude est une étude de cohorte prospective longitudinale. Les étudiants du programme de doctorat en physiothérapie seront recrutés par e-mail au sujet du projet "Intégration des stratégies de réinitialisation du stress des NIH dans le programme DPT", du dépliant des NIH sur le stress de réinitialisation et d'un formulaire de consentement éclairé du travailleur étudiant du département des sciences de la santé. Un dépliant de recrutement sera affiché au sein du service. Aussi, un étudiant actuel recrutera au sein des classes du DPT. Si les étudiants choisissent de participer, ils remettront leur consentement éclairé signé à Shannon Dudash d'ici la fin de la semaine 1 du semestre de printemps.
ii. Procédures de collecte de données : une réunion initiale sera établie avec les participants pour remplir les documents d'admission, y compris un sondage demandant si les participants savent ce que sont la respiration profonde, la relaxation musculaire et la pleine conscience, les informations démographiques, DASS-21, PSS-10 et l'échelle numérique de stress.
iii. Procédures auxquelles les sujets humains seront exposés : les séances de réinitialisation du stress seront administrées avant le début d'un cours hebdomadaire par l'instructeur du cours (Shannon Dudash). L'objectif des séances sera une combinaison de pleine conscience, de respiration profonde et de relaxation musculaire. Ces séances dureront environ 5 à 10 minutes. Les séances se dérouleront en groupe. Il y aura un total de 12 à 14 sessions administrées tout au long du semestre de printemps 2023 à YSU sur une base hebdomadaire.
iv. Procédures de collecte des données : Les participants rempliront une échelle numérique de stress après chaque séance d'intervention hebdomadaire. Les participants seront également invités à remplir le DASS-21, l'échelle numérique du stress et le PSS-10 à mi-parcours au cours de la semaine 6 et à la fin du projet. Une enquête supplémentaire à la fin du projet demandant s'il était utile d'apprendre ces stratégies de gestion du stress et à quelle fréquence les participants les ont utilisées de manière indépendante sera administrée.
v. Tous les formulaires papier utilisés ne comporteront aucune identification afin de protéger la confidentialité des participants. La présentation Slido anonyme sera utilisée pour collecter les notes hebdomadaires sur l'échelle numérique de stress.
vi. L'analyse des données comprendra la comparaison des enquêtes du début à la fin des sessions. Nous utiliserons une ANOVA à mesures répétées pour examiner les tendances de l'échelle numérique de stress au cours du semestre de printemps. L'analyse descriptive inclura également les réponses des participants sur la fréquence à laquelle ils ont utilisé les stratégies de gestion du stress de manière indépendante et s'ils ont trouvé que les stratégies enseignées étaient bénéfiques.
e. Aucune tromperie ne doit être utilisée dans cette étude. F. Les participants ne se verront pas présenter de matériel qu'ils pourraient considérer comme offensant, menaçant ou dégradant.
F. Évaluation des risques/avantages a. Risques potentiels : C'est peu probable, mais les participants pourraient avoir des sentiments négatifs en se rappelant des expériences antérieures lorsqu'ils remplissent les questionnaires. Ce ne sera rien de plus que ce qu'ils ressentent dans la vie quotidienne normale.
G. Avantages potentiels : Les avantages de cette étude comprennent l'apprentissage de différentes stratégies pour contrôler le stress. La mise en œuvre des stratégies peut réduire le stress, améliorer les conditions physiques et améliorer les performances scolaires.
H. Participants à la recherche humaine
un. Étudiants inscrits au programme de doctorat en physiothérapie à l'Université d'État de Youngstown i. Critères d'inclusion : âge > 18 ans, inscrit au programme DPT et YSU, capacité à suivre les instructions pour effectuer des stratégies de respiration profonde, de relaxation musculaire et de pleine conscience.
ii. Critères d'exclusion : âge < 18 ans, non inscrit au programme DPT à l'YSU I. Procédures de recrutement
- Les étudiants du programme de doctorat en physiothérapie seront recrutés par e-mail sur le projet "Intégration des stratégies de réinitialisation du stress NIH dans le programme DPT", le dépliant NIH Reset Stress et un formulaire de consentement éclairé du travailleur étudiant du département des sciences de la santé. Un dépliant de recrutement sera affiché au sein du service. Aussi, un étudiant actuel recrutera au sein des classes du DPT.
- Si les étudiants choisissent de participer, ils remettront leur consentement éclairé signé à Shannon Dudash d'ici la fin de la semaine 1 du semestre de printemps.
J. Consentement éclairé et assentiment
- Consentement éclairé joint à la demande IRB séparément
- Aucun mineur, prisonnier ou personne ayant une déficience intellectuelle ne sera inclus dans cette étude.
- Le dossier de consentement éclairé sera conservé au bureau du chercheur principal dans un classeur verrouillé.
K. Confidentialité des informations collectées
- Toutes les mesures de résultats seront collectées de manière anonyme. Aucun nom des participants ne sera collecté à l'exception du formulaire de consentement éclairé.
- Les données seront stockées sur un ordinateur portable de recherche protégé par un mot de passe. Tous les formulaires de consentement éclairé signés seront stockés dans un classeur verrouillé dans un bureau verrouillé sur le campus de l'Université d'État de Youngstown et seront déchiquetés après 3 ans conformément aux normes de l'IRB.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shannon Dudash, DPT
- Numéro de téléphone: 3309412407
- E-mail: sstarr@ysu.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44555-0001
- Recrutement
- Youngstown State University
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Contact:
- Shannon Dudash
- Numéro de téléphone: 330-941-2407
- E-mail: sstarr@ysu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant DPT à Youngstown State University
- > 18 ans
- Avoir la capacité de suivre les instructions pour effectuer des stratégies de respiration profonde, de relaxation musculaire et de pleine conscience
Critère d'exclusion:
- Pas un étudiant DPT à Youngstown State University
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étudiants DPT à YSU
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Des séances de groupe de 5 à 10 minutes seront administrées aux étudiants du DPT en leur enseignant les stratégies recommandées par le NIH de respiration profonde, de relaxation musculaire ou de pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSS-10
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaire sur le stress
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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DASS-21
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaire sur la dépression, le stress et l'anxiété
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique de contrainte
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Niveau de stress sur une échelle de 1 à 10, de rien à extrêmement élevé
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pascoe MC, Thompson DR, Jenkins ZM, Ski CF. Mindfulness mediates the physiological markers of stress: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2017 Dec;95:156-178. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.08.004. Epub 2017 Aug 23.
- Gallego-Gomez JI, Balanza S, Leal-Llopis J, Garcia-Mendez JA, Oliva-Perez J, Domenech-Tortosa J, Gomez-Gallego M, Simonelli-Munoz AJ, Rivera-Caravaca JM. Effectiveness of music therapy and progressive muscle relaxation in reducing stress before exams and improving academic performance in Nursing students: A randomized trial. Nurse Educ Today. 2020 Jan;84:104217. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104217. Epub 2019 Oct 18.
- Lesage FX, Berjot S, Deschamps F. Clinical stress assessment using a visual analogue scale. Occup Med (Lond). 2012 Dec;62(8):600-5. doi: 10.1093/occmed/kqs140. Epub 2012 Sep 10.
- Perciavalle V, Blandini M, Fecarotta P, Buscemi A, Di Corrado D, Bertolo L, Fichera F, Coco M. The role of deep breathing on stress. Neurol Sci. 2017 Mar;38(3):451-458. doi: 10.1007/s10072-016-2790-8. Epub 2016 Dec 19.
- Gardi C, Fazia T, Stringa B, Giommi F. A short Mindfulness retreat can improve biological markers of stress and inflammation. Psychoneuroendocrinology. 2022 Jan;135:105579. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105579. Epub 2021 Nov 6.
- Pascoe MC, Thompson DR, Ski CF. Yoga, mindfulness-based stress reduction and stress-related physiological measures: A meta-analysis. Psychoneuroendocrinology. 2017 Dec;86:152-168. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.08.008. Epub 2017 Aug 30.
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- Wang C, Wen W, Zhang H, Ni J, Jiang J, Cheng Y, Zhou M, Ye L, Feng Z, Ge Z, Luo H, Wang M, Zhang X, Liu W. Anxiety, depression, and stress prevalence among college students during the COVID-19 pandemic: A systematic review and meta-analysis. J Am Coll Health. 2021 Sep 1:1-8. doi: 10.1080/07448481.2021.1960849. Online ahead of print.
- Heckenberg RA, Eddy P, Kent S, Wright BJ. Do workplace-based mindfulness meditation programs improve physiological indices of stress? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2018 Nov;114:62-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.09.010. Epub 2018 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-155
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