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Integration von NIH-Reset-Stress-Strategien in den DPT-Lehrplan

13. Januar 2023 aktualisiert von: Shannon Dudash, Youngstown State University

Das Ziel dieser prospektiven Längsschnitt-Kohortenstudie ist es, die Wirksamkeit der Integration von NIH-Reset-Stress-Strategien von tiefer Atmung, Muskelentspannung und Achtsamkeit bei DPT-Schülern zu bestimmen, um ihnen zu helfen, Stress während ihrer gesamten Schulzeit abzubauen.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Helfen Sie den DPT-Studenten, ihren Stress zu bewältigen, indem Sie die NIH-Reset-Stressstrategien durchführen
  • Finden DPT-Studenten diese Strategien hilfreich? Die Teilnehmer werden gebeten, erste Aufnahmeformulare auszufüllen und an wöchentlichen Sitzungen von fünf bis zehn Minuten teilzunehmen, die entweder aus tiefem Atmen, Achtsamkeit oder Muskelentspannung bestehen, die von einem Fakultätsmitglied geleitet werden. DPT-Schüler bewerten dann wöchentlich ihren Stresslevel auf einer numerischen Stressskala.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Integration von NIH-Reset-Stress-Strategien in den DPT-Lehrplan A. Informationen für Prüfer

  1. Primärer Ermittler: Shannon Dudash PT, DPT, GCS
  2. Co-Forscher: Weiqing Ge PhD, PT, Nancy Landgraff PhD, PT, Cara Berg-Carramusa EdD, PT B. Informationen zu Sponsor/Finanzierung

a. Nicht zutreffend C. Standort der Forschung

a. Youngstown State University D. Interessenkonflikt

a. keine E. Methoden und Verfahren

a. Einführung i. DPT-Schüler berichten über ein höheres Maß an Stress und Angst im Vergleich zu ihren Altersgenossen (1). COVID verursacht seit 2020 erhöhten Stress bei Studierenden und der Allgemeinbevölkerung (11, 12). Erhöhter Stress kann sich nicht nur negativ auf die körperliche Verfassung der Schüler, sondern auch auf ihre schulischen Leistungen auswirken. Dies kann möglicherweise langfristige Folgen haben, die sich auf ihre Karrieren übertragen und zu einer verminderten Qualität zukünftiger Gesundheitsfachkräfte führen. Es fehlt an Informationen darüber, ob und wie DPT-Programme Stress bei DPT-Studenten in ihrem Lehrplan ansprechen. Tiefes Atmen, Muskelentspannung und Achtsamkeit sind vom NIH empfohlene Strategien zur Stressbewältigung für die breite Öffentlichkeit, die möglicherweise vom DPT-Programm verwendet werden können, um DPT-Studenten dabei zu helfen, ihren Stress zu bewältigen und erfolgreich zu sein. Es fehlt jedoch an Beweisen für die Verwendung dieser Strategien, um DPT-Schülern dabei zu helfen, Stress und Angst während ihrer Schulzeit zu bewältigen.

b. Hintergrund i. Langfristiger Stress oder chronischer Stress kann zu ernsthaften Gesundheitsproblemen führen, darunter Schlafstörungen, Muskelverspannungen, Stoffwechselstörungen, Immunanomalien und Entzündungen. Einige Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs, Autoimmunerkrankungen, Depressionen und Angstzustände können mit chronischem Stress in Verbindung gebracht werden.

ii. Tiefes Atmen, Achtsamkeit und Muskelentspannung wurden zur Stressbewältigung bei älteren und jüngeren Erwachsenen eingesetzt (3, 4, 6, 13).

c. Ziele i. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Integration von NIH-Reset-Stress-Strategien von tiefer Atmung, Muskelentspannung und Achtsamkeit für DPT-Schüler zu bestimmen, um ihnen zu helfen, Stress während ihrer gesamten Schulzeit abzubauen.

d. Studiendesign und -verfahren i. Wie die Teilnehmer identifiziert und rekrutiert werden und wie die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wird, um Zwang oder unangemessene Beeinflussung zu minimieren: Das Studiendesign ist eine longitudinale prospektive Kohortenstudie. Studenten des Programms „Doctor of Physical Therapy“ werden per E-Mail über das Projekt „Integration von NIH-Reset-Stress-Strategien in den DPT-Lehrplan“, den NIH-Reset-Stress-Flyer und eine Einverständniserklärung des studentischen Mitarbeiters in der Abteilung für Graduate of Health Sciences rekrutiert. In der Abteilung wird ein Bewerbungsflyer ausgehängt. Außerdem wird ein aktueller Student innerhalb der DPT-Klassen eingestellt. Wenn sich die Studenten für die Teilnahme entscheiden, müssen sie Shannon Dudash bis Ende der ersten Woche des Frühjahrssemesters ihre unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.

ii. Verfahren für die Datenerfassung: Mit den Teilnehmern wird ein erstes Treffen eingerichtet, um die Aufnahmeunterlagen auszufüllen, einschließlich einer Umfrage, in der gefragt wird, ob die Teilnehmer wissen, was tiefe Atmung, Muskelentspannung und Achtsamkeit sind, demografische Informationen, DASS-21, PSS-10 und die numerische Stressskala.

iii. Verfahren, denen menschliche Probanden ausgesetzt werden: Reset-Stress-Sitzungen werden vor Beginn eines wöchentlichen Unterrichts von der Kursleiterin (Shannon Dudash) durchgeführt. Der Fokus der Sitzungen liegt auf einer Kombination aus Achtsamkeit, tiefer Atmung und Muskelentspannung. Diese Sitzungen dauern etwa 5-10 Minuten. Die Sitzungen werden im Gruppensetting durchgeführt. Während des gesamten Frühlingssemesters 2023 an der YSU werden wöchentlich insgesamt 12-14 Sitzungen durchgeführt.

iv. Verfahren zur Datenerhebung: Die Teilnehmer füllen nach jeder wöchentlichen Interventionssitzung eine numerische Belastungsskala aus. Die Teilnehmer werden auch gebeten, DASS-21, Stress Numeric Scale und PSS-10 bei einem Check-in in der Mitte während Woche 6 und am Ende des Projekts auszufüllen. Am Ende des Projekts wird eine zusätzliche Umfrage durchgeführt, in der abgefragt wird, ob es hilfreich war, diese Stressbewältigungsstrategien zu lernen, und wie häufig die Teilnehmer sie selbstständig angewendet haben.

v. Alle verwendeten Papierformulare sind nicht gekennzeichnet, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen. Die anonyme Slido-Präsentation wird verwendet, um wöchentliche Bewertungen der numerischen Stressskala zu sammeln.

vi. Die Datenanalyse umfasst den Vergleich von Umfragen vom Beginn bis zum Abschluss der Sitzungen. Wir werden eine ANOVA mit wiederholten Messungen verwenden, um die Trends der numerischen Stressskala über das Frühjahrssemester zu untersuchen. Die deskriptive Analyse umfasst auch die Antworten der Teilnehmer, wie oft sie die Stressbewältigungsstrategien unabhängig voneinander angewendet haben und ob sie festgestellt haben, dass die gelehrten Strategien nützlich waren.

e. In dieser Studie darf keine Täuschung verwendet werden. f. Den Teilnehmern werden keine Materialien präsentiert, die sie als anstößig, bedrohlich oder erniedrigend ansehen könnten.

F. Nutzen-Risiko-Bewertung a. Mögliche Risiken: Es ist unwahrscheinlich, aber die Teilnehmer könnten negative Gefühle haben, wenn sie sich beim Ausfüllen der Fragebögen an frühere Erfahrungen erinnern. Es wird nicht mehr sein als das, was sie im normalen Alltag fühlen.

G. Mögliche Vorteile: Zu den Vorteilen dieser Studie gehört das Erlernen verschiedener Strategien zur Stressbewältigung. Die Umsetzung der Strategien kann Stress reduzieren, die körperlichen Bedingungen verbessern und die schulischen Leistungen verbessern.

H. Teilnehmer der Humanforschung

a. Studenten, die im Programm „Doctor of Physical Therapy“ an der Youngstown State University i. Einschlusskriterien: Alter > 18 Jahre, Teilnahme an einem DPT-Programm oder YSU, Fähigkeit, Anweisungen zur Durchführung von Strategien für tiefe Atmung, Muskelentspannung und Achtsamkeit zu befolgen.

ii. Ausschlusskriterien: Alter < 18 Jahre alt, nicht im DPT-Programm an der YSU I. Rekrutierungsverfahren eingeschrieben

  1. Studenten des Programms „Doctor of Physical Therapy“ werden per E-Mail über das Projekt „Integration von NIH-Reset-Stress-Strategien in den DPT-Lehrplan“, den NIH-Reset-Stress-Flyer und eine Einverständniserklärung des studentischen Mitarbeiters in der Abteilung für Graduate of Health Sciences rekrutiert. In der Abteilung wird ein Bewerbungsflyer ausgehängt. Außerdem wird ein aktueller Student innerhalb der DPT-Klassen eingestellt.
  2. Wenn sich die Studenten für die Teilnahme entscheiden, müssen sie Shannon Dudash bis Ende der ersten Woche des Frühjahrssemesters ihre unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.

J. Einverständniserklärung und Zustimmung

  1. Dem IRB-Antrag separat beigefügte Einwilligungserklärung
  2. In diese Studie werden keine Minderjährigen, Gefangenen oder Personen mit geistiger Behinderung aufgenommen.
  3. Das Protokoll der Einverständniserklärung wird im Büro des Hauptforschers in einem verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt.

K. Vertraulichkeit der gesammelten Informationen

  1. Alle Ergebnismessungen werden anonym erfasst. Mit Ausnahme der Einwilligungserklärung werden keine Namen der Teilnehmer erfasst.
  2. Die Daten werden auf einem passwortgeschützten Laptop von Research gespeichert. Alle unterzeichneten Einverständniserklärungen werden in einem verschlossenen Aktenschrank in einem verschlossenen Büro auf dem Campus der Youngstown State University aufbewahrt und nach 3 Jahren gemäß den IRB-Standards geschreddert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shannon Dudash, DPT
  • Telefonnummer: 3309412407
  • E-Mail: sstarr@ysu.edu

Studienorte

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44555-0001
        • Rekrutierung
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DPT-Student an der Youngstown State University
  • > 18 Jahre alt
  • Haben Sie die Fähigkeit, Anweisungen zu folgen, um tiefe Atmung, Muskelentspannung und Achtsamkeitsstrategien durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Kein DPT-Student an der Youngstown State University
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: DPT-Studenten an der YSU
DPT-Studenten werden in 5-10-minütigen Gruppensitzungen unterrichtet, die ihnen die vom NIH empfohlenen Strategien der tiefen Atmung, Muskelentspannung oder Achtsamkeit beibringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSS-10
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Stress-Fragebogen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
DASS-21
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen zu Depression, Stress und Angst
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Stressskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Stresslevel auf einer Skala von 1 bis 10 von nichts bis extrem hoch
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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