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NIH リセット ストレス戦略を DPT カリキュラムに統合する

2023年1月13日 更新者:Shannon Dudash、Youngstown State University

この縦断的前向きコホート研究の目的は、深呼吸、筋肉の弛緩、マインドフルネスの NIH リセット ストレス戦略を DPT の生徒に統合することの有効性を判断して、学校教育全体のストレスを軽減することです。

主な質問は次のとおりです。

  • NIH リセット ストレス戦略を実行することは、DPT の学生がストレスを管理するのに役立ちますか
  • DPT の学生はこれらの戦略が役立つと思いますか? 参加者は、最初の摂取フォームに記入し、深呼吸、マインドフルネス、または教員が主導する筋肉弛緩活動のいずれかである 5 ~ 10 分の毎週のセッションに参加するよう求められます。 次に、DPT の生徒は、数値ストレス スケールで毎週ストレス レベルを評価します。

調査の概要

詳細な説明

NIH リセット ストレス戦略を DPT カリキュラムに統合する A. 治験責任医師向け情報

  1. 主任研究者: シャノン・デュダッシュ PT、DPT、GCS
  2. 共同研究者: Weiqing Ge PhD、PT、Nancy Landgraff PhD、PT、Cara Berg-Carramusa EdD、PT B. スポンサー/資金提供情報

a. C. 研究の場所

a.ヤングスタウン州立大学 D. 利益相反

a.なし E. 方法と手順

a.はじめにDPT の学生は、同じ年齢の同級生と比較して、より高いレベルのストレスと不安を報告しています (1)。 2020 年以降、COVID は学生と一般人口の間でストレスを増大させています (11, 12)。 ストレスの増加は、学生の体調だけでなく、学業成績にも悪影響を及ぼす可能性があります。 これは、彼らのキャリアに引き継がれ、将来の医療従事者の質の低下につながる長期的な結果をもたらす可能性があります. DPT プログラムが、DPT 学生のカリキュラムにおけるストレスに対処するかどうか、およびどのように対処するかについての情報が不足しています。 深呼吸、筋肉の弛緩、マインドフルネスは、NIH が推奨する戦略であり、DPT の学生がストレスを管理して成功するのを助けるために、DPT プログラムで使用できる可能性があります。 ただし、DPT の生徒が学校教育中にストレスや不安を管理するのを支援するためにこれらの戦略を使用することに関する証拠は不足しています。

b.背景 i. 長期的なストレス、または慢性的なストレスは、睡眠障害、筋肉の緊張、代謝機能障害、免疫異常、炎症などの深刻な健康問題につながる可能性があります. 心血管疾患、糖尿病、がん、自己免疫疾患、うつ病、不安神経症などの病気は、慢性的なストレスに関連している可能性があります。

ii.深呼吸、マインドフルネス、筋肉の弛緩は、高齢者や若年層のストレスを管理するために使用されてきました (3、4、6、13)。

c.目的 i. この研究の目的は、深呼吸、筋肉の弛緩、マインドフルネスの NIH リセット ストレス戦略を統合することの有効性を判断して、DPT の学生が通学中のストレスを軽減できるようにすることです。

d.研究のデザインと手順 i. 参加者を特定して募集する方法、および強制や過度の影響を最小限に抑えるためのインフォームド コンセントの取得方法: 研究デザインは、縦断的な前向きコホート研究です。 理学療法プログラムの博士課程の学生は、「NIH ストレス リセット戦略を DPT カリキュラムに統合する」プロジェクト、NIH ストレス リセット チラシ、および健康科学部門の学生労働者からのインフォームド コンセント フォームに関する電子メールによって募集されます。 部内に募集チラシを掲示します。 また、在校生はDPTクラス内で募集します。 学生が参加することを選択した場合、春学期の第 1 週の終わりまでに署名済みのインフォームド コンセントをシャノン デュダッシュに提出します。

ii.データ収集の手順: 参加者との最初の会議が確立され、参加者が深呼吸、筋肉の弛緩、マインドフルネスとは何か、人口統計情報、DASS-21、PSS-10、およびストレス数値スケールを知っているかどうかを尋ねる調査を含む、摂取書類に記入します。

iii. 被験者がさらされる手順: ストレスのリセット セッションは、毎週のクラスの開始前に、コース インストラクター (Shannon Dudash) によって管理されます。 セッションの焦点は、マインドフルネス、深呼吸、筋肉の弛緩の組み合わせです。 これらのセッションは約 5 ~ 10 分続きます。 セッションはグループ設定で行われます。 YSUでは、2023年春学期全体で毎週合計12〜14のセッションが実施されます。

iv。データ収集の手順: 参加者は、毎週の介入セッションの後にストレス数値スケールに記入します。 参加者は、第 6 週の中間チェックイン時およびプロジェクト終了時に、DASS-21、ストレス数値スケール、および PSS-10 を完了するよう求められます。 プロジェクトの最後に、これらのストレス管理戦略を学ぶことが役に立ったかどうか、および参加者がそれらを個別にどのくらいの頻度で使用したかを尋ねる追加の調査が実施されます。

v. 使用される用紙には、参加者のプライバシーを保護するための識別情報はありません。 匿名の Slido プレゼンテーションは、毎週のストレス数値スケール評価を収集するために使用されます。

vi. データ分析には、セッションの開始から完了までの調査の比較が含まれます。 反復測定 ANOVA を使用して、春学期のストレス数値スケールの傾向を調べます。 記述的分析には、参加者がストレス管理戦略を個別に使用した頻度と、教えられた戦略が有益であることがわかったかどうかに関する参加者の回答も含まれます。

e. この研究では欺瞞は使用されません。 f. 参加者には、攻撃的、脅迫的、または品位を傷つけると見なす可能性のある資料は提示されません。

F. リスク/ベネフィット評価潜在的なリスク: 可能性は低いですが、参加者は質問を完了するときに以前の経験を思い出して否定的な感情を抱く可能性があります。 それは彼らが通常の日常生活で感じる以上のものではありません。

G. 潜在的な利点: この研究の利点には、ストレスを制御するためのさまざまな戦略を学ぶことが含まれます。 戦略を実行すると、ストレスが軽減され、体調が改善され、学業成績が向上する可能性があります。

H. ヒト研究参加者

a.ヤングスタウン州立大学の理学療法博士課程に在籍する学生 i.包含基準: 年齢 > 18 歳、YSU の DPT プログラムに登録済み、深呼吸、筋肉の弛緩、およびマインドフルネス戦略を実行するための指示に従う能力。

ii.除外基準: 年齢 < 18 歳、YSU I の DPT プログラムに登録していない。

  1. Doctor of Physical Therapy プログラムの学生は、「NIH Reset Stress Strategies into DPT Curriculum」プロジェクト、NIH Reset Stress チラシ、および大学院生健康科学部門の学生労働者からのインフォームド コンセント フォームに関する電子メールによって募集されます。 部内に募集チラシを掲示します。 また、在校生はDPTクラス内で募集します。
  2. 学生が参加することを選択した場合、春学期の第 1 週の終わりまでに署名済みのインフォームド コンセントをシャノン デュダッシュに提出します。

J. インフォームドコンセントと同意

  1. IRB 申請書に別途添付するインフォームド コンセント
  2. 未成年者、囚人、または知的障害のある個人は、この研究に含まれません。
  3. インフォームド コンセントの記録は、主治医のオフィスの施錠されたファイリング キャビネットに保管されます。

K. 収集された情報の機密性

  1. すべての結果測定値は匿名で収集されます。 インフォームド コンセント フォームを除き、参加者の名前は収集されません。
  2. データは、パスワードで保護された Research ラップトップ コンピューターに保存されます。 署名済みのインフォームド コンセント フォームはすべて、ヤングスタウン州立大学キャンパスの施錠されたオフィスにある施錠されたファイル キャビネットに保管され、IRB の基準に従って 3 年後にシュレッダーにかけられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Shannon Dudash, DPT
  • 電話番号:3309412407
  • メールsstarr@ysu.edu

研究場所

    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44555-0001
        • 募集
        • Youngstown State University
        • コンタクト:
          • Shannon Dudash
          • 電話番号:330-941-2407
          • メールsstarr@ysu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヤングスタウン州立大学のDPT学生
  • > 18歳
  • 深呼吸、筋肉の弛緩、マインドフルネス戦略を実行するための指示に従う能力がある

除外基準:

  • ヤングスタウン州立大学の DPT 学生ではない
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:YSUのDPT学生
5 ~ 10 分間のグループ セッションが DPT の学生に提供され、NIH が推奨する深呼吸、筋肉の弛緩、またはマインドフルネスの戦略を教えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSS-10
時間枠:研究完了まで、平均1年
ストレスアンケート
研究完了まで、平均1年
DASS-21
時間枠:研究完了まで、平均1年
うつ病、ストレス、不安に関するアンケート
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応力数値スケール
時間枠:研究完了まで、平均1年
ゼロから非常に高いまでの 1 から 10 のスケール評価ストレス レベル
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月15日

一次修了 (予想される)

2024年1月15日

研究の完了 (予想される)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-155

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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