Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van NIH Reset Stress-strategieën in het DPT-curriculum

13 januari 2023 bijgewerkt door: Shannon Dudash, Youngstown State University

Het doel van deze longitudinale prospectieve cohortstudie is om de effectiviteit te bepalen van het integreren van NIH-reset-stressstrategieën van diepe ademhaling, spierontspanning en mindfulness bij DPT-studenten om hen te helpen stress tijdens hun schooltijd te verminderen.

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Help DPT-studenten met het uitvoeren van de NIH-reset-stressstrategieën om hun stress te beheersen
  • Vinden DPT-studenten deze strategieën nuttig? Deelnemers wordt gevraagd om de eerste intakeformulieren in te vullen en deel te nemen aan wekelijkse sessies van vijf tot tien minuten die ofwel een diepe ademhalings-, mindfulness- of spierontspanningsactiviteit zullen zijn onder leiding van een lid van de faculteit. DPT-studenten beoordelen vervolgens wekelijks hun stressniveau op een numerieke stressschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Integratie van NIH Reset Stress-strategieën in DPT-curriculum A. Informatie voor onderzoekers

  1. Hoofdonderzoeker: Shannon Dudash PT, DPT, GCS
  2. Medeonderzoekers: Weiqing Ge PhD, PT, Nancy Landgraff PhD, PT, Cara Berg-Carramusa EdD, PT B. Informatie over sponsor/financiering

a. Niet van toepassing C. Locatie van onderzoek

a. Youngstown State University D. Belangenverstrengeling

a. geen E. Methoden en procedures

a. Inleiding ik. DPT-studenten rapporteren hogere niveaus van stress en angst in vergelijking met hun leeftijdsgenoten (1). Sinds 2020 zorgt COVID voor meer stress bij studenten en de algemene bevolking (11, 12). Verhoogde stress kan niet alleen een negatieve invloed hebben op de fysieke conditie van studenten, maar ook op hun academische prestaties. Dit kan mogelijk langetermijngevolgen hebben die doorwerken in hun loopbaan en leiden tot een verminderde kwaliteit van toekomstige gezondheidswerkers. Er is een gebrek aan informatie over of en hoe DPT-programma's stress bij DPT-studenten aanpakken in hun curriculum. Diep ademhalen, spierontspanning en mindfulness zijn strategieën die door de NIH worden aanbevolen om stress bij het grote publiek te helpen beheersen en die mogelijk door het DPT-programma kunnen worden gebruikt om DPT-studenten te helpen hun stress te beheersen en succesvol te zijn. Er is echter gebrek aan bewijs over het gebruik van deze strategieën om DPT-leerlingen te helpen stress en angst tijdens hun schooltijd te beheersen.

b. Achtergrond ik. Langdurige stress, of chronische stress, kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen, waaronder verstoorde slaap, spierspanning, metabole disfunctie, immuunafwijkingen en ontstekingen. Sommige ziekten zoals hart- en vaatziekten, diabetes, kanker, auto-immuunziekten, depressie en angststoornissen kunnen in verband worden gebracht met chronische stress.

ii. Diepe ademhaling, mindfulness en spierontspanning zijn gebruikt om stress te beheersen bij oudere en jongere volwassen populaties (3, 4, 6, 13).

c. Doelstellingen i. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van het integreren van NIH-reset-stressstrategieën van diep ademhalen, spierontspanning en mindfulness voor DPT-studenten om hen te helpen stress te verminderen tijdens hun opleiding.

d. Onderzoeksopzet en -procedures i. Hoe de deelnemers zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd en hoe geïnformeerde toestemming zal worden verkregen om dwang of ongepaste beïnvloeding te minimaliseren: De onderzoeksopzet is een longitudinaal prospectief cohortonderzoek. Studenten in het Doctor of Physical Therapy-programma worden per e-mail geworven over het project "Integrating NIH Reset Stress Strategies into DPT Curriculum", de NIH Reset Stress-flyer en een formulier voor geïnformeerde toestemming van de studentwerker op de afdeling Graduate of Health Sciences. Binnen de afdeling wordt een wervingsflyer opgehangen. Ook zal er een huidige student binnen de DPT-klassen worden geworven. Als studenten ervoor kiezen om deel te nemen, moeten ze tegen het einde van week 1 van het voorjaarssemester hun ondertekende geïnformeerde toestemming inleveren bij Shannon Dudash.

ii. Procedures voor gegevensverzameling: Er wordt een eerste bijeenkomst gehouden met de deelnemers om het intakepapier in te vullen, inclusief een enquête waarin wordt gevraagd of deelnemers weten wat diep ademhalen, spierontspanning en mindfulness zijn, demografische informatie, DASS-21, PSS-10 en Stress Numeric Scale.

iii. Procedures waaraan menselijke proefpersonen zullen worden blootgesteld: Reset Stress-sessies zullen voorafgaand aan de start van een wekelijkse les worden afgenomen door de cursusinstructeur (Shannon Dudash). De focus van de sessies zal een combinatie zijn van mindfulness, diepe ademhaling en spierontspanning. Deze sessies zullen ongeveer 5-10 minuten duren. Sessies vinden plaats in groepsverband. Gedurende het lentesemester van 2023 zullen wekelijks in totaal 12-14 sessies worden gegeven op YSU.

iv. Procedures voor gegevensverzameling: Deelnemers vullen na elke wekelijkse interventiesessie een Stress Numeric Scale in. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om de DASS-21, Stress Numeric Scale en PSS-10 in te vullen tijdens een tussentijdse check-in in week 6 en aan het einde van het project. Aan het einde van het project zal een aanvullend onderzoek worden afgenomen waarin wordt gevraagd of het nuttig was om deze strategieën voor stressbeheersing te leren en hoe vaak de deelnemers deze onafhankelijk van elkaar gebruikten.

v. Alle gebruikte papieren formulieren zullen geen identificatie bevatten om de privacy van deelnemers te beschermen. Anonieme Slido-presentatie zal worden gebruikt om wekelijkse Stress Numeric-schaalbeoordelingen te verzamelen.

vi. Gegevensanalyse omvat vergelijking van enquêtes vanaf het begin tot het einde van de sessies. We zullen een ANOVA met herhaalde metingen gebruiken om te kijken naar trends op de Numerieke Stress-schaal gedurende het voorjaarssemester. Beschrijvende analyse omvat ook de antwoorden van deelnemers over hoe vaak ze de stressbeheersingsstrategieën onafhankelijk gebruikten en of ze ontdekten dat de aangeleerde strategieën nuttig waren.

e. In dit onderzoek mag geen misleiding worden gebruikt. f. Deelnemers krijgen geen materiaal aangeboden dat zij als aanstootgevend, bedreigend of vernederend kunnen beschouwen.

F. Risico-/batenanalyse Potentiële risico's: Het is onwaarschijnlijk, maar de deelnemers kunnen negatieve gevoelens hebben door zich eerdere ervaringen te herinneren bij het invullen van de vragenlijsten. Het zal niet meer zijn dan wat ze in het normale dagelijkse leven voelen.

G. Potentiële voordelen: Voordelen van dit onderzoek zijn onder meer het aanleren van verschillende strategieën om stress te beheersen. Het implementeren van de strategieën kan stress verminderen, de fysieke conditie verbeteren en de academische prestaties verbeteren.

H. Deelnemers aan menselijk onderzoek

a. Studenten die deelnamen aan het Doctor of Physical Therapy-programma aan de Youngstown State University i. Inclusiecriteria: leeftijd> 18 jaar oud, ingeschreven in DPT-programma ay YSU, vermogen om instructies te volgen om diepe ademhaling, spierontspanning en mindfulness-strategieën uit te voeren.

ii. Uitsluitingscriteria: leeftijd < 18 jaar oud, niet ingeschreven in DPT-programma bij YSU I. Wervingsprocedures

  1. Studenten in het Doctor of Physical Therapy-programma worden per e-mail geworven over het project "Integrating NIH Reset Stress Strategies into DPT Curriculum", de NIH Reset Stress-flyer en een formulier voor geïnformeerde toestemming van de student-medewerker op de afdeling Graduate of Health Sciences. Binnen de afdeling wordt een wervingsflyer opgehangen. Ook zal er een huidige student binnen de DPT-klassen worden geworven.
  2. Als studenten ervoor kiezen om deel te nemen, moeten ze tegen het einde van week 1 van het voorjaarssemester hun ondertekende geïnformeerde toestemming inleveren bij Shannon Dudash.

J. Geïnformeerde toestemming en instemming

  1. Geïnformeerde toestemming afzonderlijk bij IRB-aanvraag gevoegd
  2. Er zullen geen minderjarigen, gedetineerden of personen met een verstandelijke beperking bij dit onderzoek worden betrokken.
  3. Het dossier van de geïnformeerde toestemming wordt bewaard in het kantoor van de hoofdonderzoeker in een afgesloten archiefkast.

K. Vertrouwelijkheid van verzamelde informatie

  1. Alle uitkomstmaten worden anoniem verzameld. Er worden geen namen van de deelnemers verzameld behalve het formulier voor geïnformeerde toestemming.
  2. De gegevens worden opgeslagen op een Research-laptop die met een wachtwoord is beveiligd. Alle ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulieren worden opgeslagen in een afgesloten archiefkast in een afgesloten kantoor op de Youngstown State University Campus en worden na 3 jaar versnipperd in overeenstemming met de IRB-normen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shannon Dudash, DPT
  • Telefoonnummer: 3309412407
  • E-mail: sstarr@ysu.edu

Studie Locaties

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44555-0001
        • Werving
        • Youngstown State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DPT-student aan de Youngstown State University
  • > 18 jaar oud
  • De mogelijkheid hebben om instructies te volgen om diepe ademhaling, spierontspanning en mindfulness-strategieën uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Geen DPT-student aan de Youngstown State University
  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: DPT-studenten aan YSU
Er zullen groepssessies van 5-10 minuten worden gegeven aan DPT-studenten die hen de door de NIH aanbevolen strategieën leren van diep ademhalen, spierontspanning of mindfulness.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSS-10
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Stress vragenlijst
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
DASS-21
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Depressie, stress en angstvragenlijst
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress Numerieke schaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Stressniveau op een schaal van 1 tot 10 van niets tot extreem hoog
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-155

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren