Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af NIH Reset Stress Strategies i DPT Curriculum

13. januar 2023 opdateret af: Shannon Dudash, Youngstown State University

Målet med denne longitudinelle prospektive kohorteundersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​at integrere NIH nulstillede stressstrategier for dyb vejrtrækning, muskelafslapning og mindfulness hos DPT-studerende for at hjælpe dem med at reducere stress gennem deres skolegang.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvis du udfører NIH-reset-stressstrategierne, hjælper du DPT-studerende med at håndtere deres stress
  • Finder DPT-studerende, at disse strategier er nyttige Deltagerne vil blive bedt om at udfylde indledende optagelsesskemaer og deltage i ugentlige sessioner på fem til ti minutter, som enten vil være en dyb vejrtrækning, opmærksomhed eller muskelafspænding, ledet af et fakultetsmedlem. DPT-studerende vil derefter vurdere deres stressniveau ugentligt på en numerisk stressskala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Integrering af NIH Reset Stress Strategies i DPT Curriculum A. Investigator Information

  1. Primær efterforsker: Shannon Dudash PT, DPT, GCS
  2. Medforskere: Weiqing Ge PhD, PT, Nancy Landgraff PhD, PT, Cara Berg-Carramusa EdD, PT B. Sponsor-/finansieringsoplysninger

en. Ikke relevant C. Forskningssted

en. Youngstown State University D. Interessekonflikt

en. ingen E. Metoder og procedurer

en. Introduktion i. DPT-studerende rapporterer højere niveauer af stress og angst sammenlignet med deres aldersmatchede jævnaldrende (1). Siden 2020 har COVID forårsaget øget stress blandt studerende og den generelle befolkning (11, 12). Øget stress kan ikke kun påvirke elevernes fysiske forhold negativt, men også deres akademiske præstationer. Dette kan potentielt have langsigtede konsekvenser, som overføres til deres karriere og føre til forringet kvalitet af fremtidige sundhedsarbejdere. Der mangler information om, om og hvordan DPT-programmer adresserer stress hos DPT-studerende i deres læseplan. Dyb vejrtrækning, muskelafslapning og mindfulness er strategier anbefalet af NIH for at hjælpe med at håndtere stress til den brede offentlighed, som potentielt kan bruges af DPT-programmet til at hjælpe DPT-studerende med at håndtere deres stress og få succes. Der mangler dog dokumentation for brugen af ​​disse strategier til at hjælpe DPT-elever med at håndtere stress og angst under deres skolegang.

b. Baggrund i. Langvarig stress eller kronisk stress kan føre til alvorlige helbredsproblemer, herunder forstyrret søvn, muskelspændinger, metabolisk dysfunktion, immunforstyrrelser og betændelse. Nogle sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kræft, autoimmune sygdomme, depression og angst kan være forbundet med kronisk stress.

ii. Dyb vejrtrækning, mindfulness og muskelafslapning er blevet brugt til at håndtere stress hos ældre og yngre voksne befolkninger (3, 4, 6, 13).

c. Mål i. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​at integrere NIH nulstillede stressstrategier for dyb vejrtrækning, muskelafslapning og mindfulness for DPT-studerende for at hjælpe dem med at reducere stress gennem deres skolegang.

d. Studiedesign og procedurer i. Hvordan deltagerne vil blive identificeret og rekrutteret, og hvordan informeret samtykke vil blive opnået for at minimere tvang eller unødig påvirkning: Undersøgelsesdesignet er et longitudinelt prospektivt kohortestudie. Studerende i Doctor of Physical Therapy-programmet vil blive rekrutteret via e-mail om projektet "Integrating NIH Reset Stress Strategies into DPT Curriculum", NIH Reset Stress-folder og en informeret samtykkeformular fra den studerende i afdelingen for Graduate of Health Sciences. Der vil blive lagt en ansættelsesfolder op i afdelingen. En nuværende studerende vil også rekruttere inden for DPT-klasserne. Hvis studerende vælger at deltage, vil de aflevere deres underskrevne informerede samtykke til Shannon Dudash inden udgangen af ​​uge 1 i forårssemesteret.

ii. Procedurer for dataindsamling: Indledende møde vil blive etableret med deltagere for at udfylde indtagspapirer, herunder undersøgelse, der spørger, om deltagerne ved, hvad dyb vejrtrækning, muskelafspænding og opmærksomhed er, demografisk information, DASS-21, PSS-10 og Stress Numeric Scale.

iii. Procedurer, som menneskelige forsøgspersoner vil blive udsat for: Nulstil Stress-sessioner vil blive administreret før starten af ​​en ugentlig undervisning af kursusinstruktøren (Shannon Dudash). Fokus for sessionerne vil være en kombination af mindfulness, dyb vejrtrækning og muskelafspænding. Disse sessioner varer cirka 5-10 minutter. Sessioner vil blive udført i gruppesammenhæng. Der vil være i alt 12-14 sessioner administreret i løbet af forårssemesteret 2023 på YSU på ugentlig basis.

iv. Procedurer for dataindsamling: Deltagerne udfylder en stress-numerisk skala efter hver ugentlig interventionssession. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde DASS-21, Stress Numeric Scale og PSS-10 ved en midtvejs check-in i uge 6 og i slutningen af ​​projektet. En yderligere undersøgelse i slutningen af ​​projektet, der spørger, om det var nyttigt at lære disse stresshåndteringsstrategier, og hvor ofte deltagerne brugte dem uafhængigt, vil blive administreret.

v. Alle anvendte papirformularer vil ikke have nogen identifikation på sig for at beskytte deltagernes privatliv. Anonym Slido-præsentation vil blive brugt til at indsamle ugentlige Stress Numeric-skalavurderinger.

vi. Dataanalyse vil omfatte sammenligning af undersøgelser fra start til afslutning af sessioner. Vi vil bruge et gentaget mål ANOVA til at se på tendenser i Stress Numerisk skala over forårssemesteret. Beskrivende analyse vil også omfatte deltagernes svar på, hvor ofte de brugte stresshåndteringsstrategierne uafhængigt, og om de fandt ud af, at de underviste strategier var gavnlige.

e. Der må ikke bruges bedrag i denne undersøgelse. f. Deltagerne vil ikke blive præsenteret for materialer, som de kan betragte som stødende, truende eller nedværdigende.

F. Risiko/fordele vurdering a. Potentielle risici: Det er usandsynligt, men deltagerne kan have negative følelser ved at huske tidligere erfaringer, når de besvarede spørgsmålene. Det vil ikke være mere end det, de føler i det normale daglige liv.

G. Potentielle fordele: Fordelene ved denne undersøgelse inkluderer at lære forskellige strategier til at kontrollere stress. Implementering af strategierne kan reducere stress, forbedre fysiske forhold og forbedre den akademiske præstation.

H. Menneskelige forskningsdeltagere

en. Studerende indskrevet i Doctor of Physical Therapy-programmet ved Youngstown State University i. Inklusionskriterier: alder > 18 år, tilmeldt DPT-programmet ay YSU, evne til at følge instruktioner til at udføre dyb vejrtrækning, muskelafspænding og mindfulness-strategier.

ii. Eksklusionskriterier: Alder < 18 år gammel, ikke tilmeldt DPT-program på YSU I. Rekrutteringsprocedurer

  1. Studerende i Doctor of Physical Therapy-programmet vil blive rekrutteret via e-mail om projektet "Integrating NIH Reset Stress Strategies into DPT Curriculum", NIH Reset Stress-folder og en informeret samtykkeformular fra den studerende i Graduate of Health Sciences-afdelingen. Der vil blive lagt en ansættelsesfolder op i afdelingen. En nuværende studerende vil også rekruttere inden for DPT-klasserne.
  2. Hvis studerende vælger at deltage, vil de aflevere deres underskrevne informerede samtykke til Shannon Dudash inden udgangen af ​​uge 1 i forårssemesteret.

J. Informeret samtykke og samtykke

  1. Informeret samtykke vedhæftes særskilt IRB-ansøgning
  2. Ingen mindreårige, fanger eller personer med intellektuelle handicap vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  3. Registreringen af ​​informeret samtykke vil blive opbevaret på hovedefterforskerens kontor i et aflåst arkivskab.

K. Fortrolighed af indsamlede oplysninger

  1. Alle resultatmål vil blive indsamlet anonymt. Ingen navne på deltagerne vil blive indsamlet undtagen formularen til informeret samtykke.
  2. Data vil blive gemt på Research bærbar computer, der er adgangskodebeskyttet. Alle underskrevne informerede samtykkeformularer vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i et aflåst kontor på Youngstown State University Campus og vil blive makuleret efter 3 år i overensstemmelse med IRB-standarder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shannon Dudash, DPT
  • Telefonnummer: 3309412407
  • E-mail: sstarr@ysu.edu

Studiesteder

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44555-0001
        • Rekruttering
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DPT-studerende ved Youngstown State University
  • > 18 år gammel
  • Har evnen til at følge instruktionerne for at udføre dyb vejrtrækning, muskelafspænding og mindfulness-strategier

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en DPT-studerende ved Youngstown State University
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DPT-studerende på YSU
5-10 minutters gruppesessioner vil blive administreret til DPT-studerende, der lærer dem de NIH anbefalede strategier for dyb vejrtrækning, muskelafslapning eller mindfulness.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSS-10
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Stress spørgeskema
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
DASS-21
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Depression, stress og angst spørgeskema
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress Numerisk skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
1 til 10 skala rating stress niveau fra ingenting til ekstremt højt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Skøn)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner