- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05697549
Účinky jazykové terapie kognitivním chováním u pacientů s afázií po mozkové příhodě
Tato studie je založena na klinické studii a cílovou populací v této studii jsou pacienti s afázií po mrtvici. Jako hodnocení se použije rychlý kognitivní lingvistický test (CLQT) a škála neužitečných myšlenek a přesvědčení řeči (SLUTBS). Inkluzivní kritéria zahrnují diagnostikované pacienty s těžkou afázií po mozkové příhodě u mužů a žen starších 30 let. Tito účastníci musí mít vysoký výskyt neužitečných myšlenek a víry v řeči. Účastníci inkluzivních kritérií se nesmí účastnit žádné jiné psychoterapie/programu intervence řeči. Účastníci musí podepsat informovaný souhlas. Účastníci mají pečovatele, který je ochoten být přítomen během období intervence. Výhradní kritéria zahrnují osoby mladší 30 let a pacienty s afázií způsobenou nemrtvicovou etiologií.
Cílem studie je ověřit účinky kognitivně behaviorální jazykové terapie u pacientů s postiktuální afázií. Pomůže to tedy řečovým patologům osvojit si principy intervence CBLT k léčbě afázie, ke které dochází v důsledku afázie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pákistán
- Sheikh Zaid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský.
- Věk nad 30 let.
- Všechny typy diagnostikované afázie.
- Těžká afázie po mrtvici.
- Vysoký výskyt neužitečných myšlenek a víry v řeči.
- Účastníci, kteří se neúčastní žádné jiné psychoterapie / intervenčního programu řeči, budou zahrnuti.
- Účastníci, kteří jsou ochotni podepsat informovaný souhlas.
- Účastníci mají pečovatele, který je ochoten být přítomen během období intervence.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 30 let.
- Pacienti s afázií způsobenou nemrtvicovou etiologií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kognitivně behaviorální jazyková terapie
Kognitivně behaviorální jazyková terapie je rozsáhlá forma CBT.
A je zaměřen na řešení problémů souvisejících s řečí.
CBLT pomohl jednotlivcům změnit jejich neužitečné myšlenky a přesvědčení, které jim způsobují potíže správně a efektivně komunikovat.
Hlavním cílem CBLT je využít jejich zbývající jazykové schopnosti, obnovit jejich jazykové schopnosti a naučit se další způsoby komunikace, jako je ukazování, gestikulování a AAC.
|
Kognitivně behaviorální jazyková terapie je rozsáhlá forma kognitivně behaviorální terapie.
a používá se při řešení problémů souvisejících s řečí.
Pomáhá jednotlivcům změnit jejich neužitečné myšlenky a přesvědčení, které jim způsobují potíže správně a efektivně komunikovat.
a také pomáhá jednotlivcům využít jejich zbývající jazykové schopnosti, obnovit jejich jazykové schopnosti a naučit se další způsoby komunikace, tj. ukazování, gestikulaci a Augmentativní alternativní komunikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivně lingvistický rychlý test
Časové okno: 4 týden
|
skórování 3,5 až 4 ukazuje, že pozornost, paměť, exekutivní funkce, jazyk, vizuoprostorové dovednosti jsou v normálním limitu.
zatímco skórování 1 až 1,4 znamená, že jedinec je v těchto oblastech vážně postižen.
|
4 týden
|
Řeč a užitečné myšlenky a stupnice přesvědčení
Časové okno: 4 týden
|
bodování této stupnice podle 4. Likertovy stupnice.
Ve kterém ''4'' silně souhlasím označuje velkou komunikační mezeru při sdílení myšlenek s ostatními a ''1'' silně nesouhlasím značí, že jednotlivci nemají při sdílení myšlenek žádné potíže.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aleena Irum, MSLP, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aleena1irum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .