- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05697549
Efekty terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z afazją poudarową
To badanie jest oparte na badaniach klinicznych, a populacją docelową w tym badaniu są pacjenci z afazją poudarową. Jako ocenę stosuje się szybki test językowy (CLQT) oraz skalę niepomocnych myśli i przekonań języka mowy (SLUTBS). Kryteria włączające obejmują zdiagnozowanych pacjentów płci męskiej i żeńskiej z ciężką afazją poudarową w wieku powyżej 30 lat. Ci uczestnicy muszą mieć wysoki poziom nieprzydatnych myśli i przekonań w języku mowy. Osoby objęte kryteriami włączającymi nie mogą uczestniczyć w żadnym innym programie interwencji psychoterapeutycznej/językowej. Uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody. Uczestnicy posiadający opiekuna, który jest chętny do obecności w okresie interwencji. Kryteria wyłączne obejmują osoby poniżej 30. roku życia oraz pacjentów z afazją spowodowaną etiologią inną niż udar.
Celem pracy jest sprawdzenie efektów poznawczo-behawioralnej terapii językowej u pacjentów z afazją poudarową. Pomoże więc logopedom przyjąć zasady interwencji CBLT w leczeniu afazji, która powstaje w wyniku afazji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zaid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie.
- Ponad 30 lat.
- Wszystkie rodzaje zdiagnozowanej afazji.
- Ciężka afazja po udarze.
- Wysoki poziom nieprzydatnych myśli i przekonań w języku mowy.
- Uczestnicy, którzy nie uczestniczą w żadnym innym programie psychoterapii / interwencji językowej, zostaną uwzględnieni.
- Uczestnicy, którzy chcą podpisać formularz świadomej zgody.
- Uczestnicy posiadający opiekuna, który jest chętny do obecności w okresie interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 30 roku życia.
- Pacjenci z afazją o etiologii innej niż udar.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poznawczo-behawioralna terapia językowa
Terapia poznawczo-behawioralna jest rozbudowaną formą CBT.
I koncentruje się na leczeniu problemów związanych z językiem mowy.
CBLT pomogło jednostkom zmienić ich nieprzydatne myśli i przekonania, które utrudniają im prawidłową i skuteczną komunikację.
Głównym celem CBLT jest wykorzystanie pozostałych zdolności językowych, przywrócenie im zdolności językowych oraz nauka innych sposobów komunikacji, tj. wskazywanie, gestykulowanie i AAC.
|
Terapia poznawczo-behawioralna jest rozbudowaną formą terapii poznawczo-behawioralnej.
i jest używany w zarządzaniu problemami związanymi z mową.
Pomaga jednostkom zmienić ich nieprzydatne myśli i przekonania, które powodują trudności w prawidłowej i skutecznej komunikacji.
a także pomaga jednostkom wykorzystać pozostałe zdolności językowe, przywrócić ich zdolności językowe i nauczyć się innych sposobów komunikacji, tj. Wskazywanie, gestykulowanie i wspomagająca alternatywna komunikacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kognitywny szybki test językowy
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
wynik od 3,5 do 4 wskazuje, że uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne mieszczą się w normie.
mając na uwadze, że punktacja od 1 do 1,4 wskazuje, że dana osoba została poważnie dotknięta tymi obszarami.
|
4 tydzień
|
|
Skala języka mowy i pomocnych myśli oraz przekonań
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
punktacja tej skali według 4. skali Likerta.
Gdzie „4” zdecydowanie się zgadzam wskazuje na dużą lukę komunikacyjną podczas dzielenia się przemyśleniami z innymi, a „1” zdecydowanie się nie zgadzam wskazuje, że osoby nie napotykają żadnych trudności podczas dzielenia się przemyśleniami.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aleena Irum, MSLP, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aleena1irum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .