- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697549
Kognitiivisen käyttäytymisen kieliterapian vaikutukset potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia
Tämä tutkimus perustuu kliinisiin tutkimuksiin, ja tämän tutkimuksen kohderyhmä on potilaat, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia. Arvioinnissa käytetään kognitiivista lingvististä pikatestiä (CLQT) ja puhekielen hyödyttömien ajatusten ja uskomusten asteikkoa (SLUTBS). Sisällyttäviin kriteereihin kuuluvat diagnosoidut yli 30-vuotiaat mies- ja naispuoliset aivohalvauksen jälkeiset vakavat afasiapotilaat. Näillä osallistujilla on oltava runsaasti hyödyttömiä puhekielten ajatuksia ja uskomuksia. Osallistavien kriteerien osallistujat eivät saa osallistua mihinkään muuhun psykoterapiaan/puheen kielen interventioohjelmaan. Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Osallistujilla on omaishoitaja, joka on valmis olemaan läsnä interventiojakson aikana. Yksinomaan kriteereitä ovat alle 30-vuotiaat henkilöt ja potilaat, joilla on ei-halvauksen aiheuttama afasia.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kognitiivisen käyttäytymisen kieliterapian vaikutuksia aivohalvauksen jälkeiseen afasiaan. Joten se auttaa puhekielen patologia omaksumaan CBLT-intervention periaatteet afasiasta johtuvan afasian hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zaid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen.
- Yli 30-vuotias.
- Kaikki diagnosoidut afasiatyypit.
- Vaikea afasia aivohalvauksen jälkeen.
- Suuri esimerkki hyödyttömistä puhekielen ajatuksista ja uskomuksista.
- Osallistujat, jotka eivät osallistu mihinkään muuhun psykoterapiaan/puheen kielen interventioohjelmaan, otetaan mukaan.
- Osallistujat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Osallistujilla on omaishoitaja, joka on valmis olemaan läsnä interventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30-vuotias.
- Potilaat, joilla on ei-halvauksen aiheuttama afasia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kognitiivisen käyttäytymisen kieliterapia
Kognitiivisen käyttäytymisen kieliterapia on laaja CBT-muoto.
Ja se keskittyy puhekieleen liittyvien ongelmien hoitoon.
CBLT auttoi ihmisiä muuttamaan hyödyttömiä ajatuksiaan ja uskomuksiaan, jotka vaikeuttavat kommunikointia kunnolla ja tehokkaasti.
CBLT:n päätavoitteena on käyttää heidän jäljellä olevia kielitaitojaan, palauttaa heidän kielitaitonsa ja oppia muita viestintätapoja, kuten osoittamista, elehtimistä ja AAC:tä.
|
Kognitiivisen käyttäytymisen kieliterapia on laaja kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto.
ja sitä käytetään puhekieleen liittyvien ongelmien hallinnassa.
Se auttaa yksilöitä muuttamaan hyödyttömiä ajatuksiaan ja uskomuksiaan, jotka vaikeuttavat kommunikointia kunnolla ja tehokkaasti.
ja se auttaa myös yksilöitä käyttämään jäljellä olevia kielitaitojaan, palauttamaan kielitaitonsa ja oppimaan muita viestintätapoja eli osoittamista, elehtimistä ja augmentatiivista vaihtoehtoista viestintää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen lingvistinen pikatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
pisteytys 3,5-4 osoittaa huomion, muistin, toimeenpanotoiminnot, kielen, visuospatiaaliset taidot ovat normaalirajoissa.
kun taas pisteet 1-1,4 osoittavat, että henkilö on kärsinyt vakavasti näillä alueilla.
|
4 viikkoa
|
|
Puhekieli ja hyödylliset ajatukset ja uskomusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tämän asteikon pisteytyksen 4. Likert-asteikon mukaan.
Jos "4" täysin samaa mieltä, tarkoittaa suurta kommunikaatiovajetta ajatusten jakamisessa ja "1" täysin eri mieltä tarkoittaa, että henkilöillä ei ole vaikeuksia ajatusten jakamisessa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aleena Irum, MSLP, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aleena1irum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .