Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost chirurgické a nechirurgické léčby u případů polycystických vaječníků

25. ledna 2023 aktualizováno: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University

Možnost chirurgické a nechirurgické léčby u případů polycystických vaječníků, studie metaanalýzy

Studie se zaměří na léčbu pacientek se syndromem polycystických ovarií s neplodností Cílem je najít nejlepší léčbu srovnáním chirurgické a nechirurgické intervence

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD Neplodnost je neschopnost párů otěhotnět po jednom roce pravidelného nechráněného pohlavního styku 1, 2 a 3 Celosvětově je hlášeno 48 – 186 milionů případů neplodnosti. Mezi běžné příčiny neplodnosti patří mužský faktor, tubární peritoneální faktor, cervikální hlen, poruchy ovulace a další příčiny včetně protilátek proti spermiím, deficit luteální fáze, diabetes mellitus, infekce genitálního traktu 1,2&4 Neplodnost je často multifaktoriální, takže během léčby měla by být provedena vyšetření 2 Anovulace pokrývá 30 % všech případů neplodnosti, je to komplexní proces, při kterém vaječníky neuvolňují zralé ovariální folikuly a zahrnuje mnoho potenciálních příčin 2&5 Klinické příznaky anovulačních cyklů jsou nepravidelná menstruace, lehká nebo silná menstruace, nedostatek cervikálního hlenu, nepravidelná bazální tělesná teplota (BBT) 2&5 Častými příčinami anovulačního cyklu je syndrom polycystických ovarií (PCOS), dalšími příčinami je dysfunkce hypotalamu nebo hypofýzy, předčasné selhání vaječníků, vysoká hladina estradiolu v séru folikulární fáze, věk nad 45 let, hyper prolaktinémie, subklinická hypotyreóza, léky, luteinizovaná neruptura zvýšené folikuly, diabetes mellitus, sportovní aktivita a lidé, kteří nejedí a velmi štíhlí Syndrom polycystických ovarií 1,2 a 5 (PCOS) je stav u žen v plodném věku charakterizovaný menstruačními poruchami, hyperandrogenismem, mnohočetnými cystami na vaječnících a anovulačním cyklem 6 Příčiny tohoto stavu jsou idiopatické, ale předpokládá se, že následující důvody souvisí s PCO. cystické vaječníky produkovat androgen, který může vést ke změnám v krevních cévách a srdci 6 PCOS může být také způsobeno známou náchylností 6 Známkou a symptomy PCO jsou menstruační poruchy včetně vynechání menstruace více než 35 dní, méně časté menstruace méně než 9 menstruací za rok, nepravidelné menses slabá nebo silná menstruace 6 a 7 Hyperandrogenismus projevy jako hirsutismus, klitoromegalie, maskulinizace, těžké akné e, u těžké formy PCO (hypertekóza) dochází k prohloubení hlasu 6, 7 a 8 anamnéza neplodnosti v důsledku intermitentní ovulace, stav je také spojen s vyšší pravděpodobností potratu 8 polycystické vaječníky přítomnost četných malých cyst naplněných tekutinou ve vaječnících 6&7 Většina pacientů s PCO je obézních, což zhoršuje příznaky PCO 6&8 Asi 10 % případů PCO má diabetes mellitus 2. typu a 30-40 % ve věku 40 let má zhoršený glukózový toleranční test 8 Spánková apnoe, která pacienty s PCO predisponuje ke kardiovaskulárním onemocněním 8 KOMPLIKACE PCO Neplodnost, těhotenská cukrovka, těhotenství indukující hypertenzi, potrat nebo předčasný porod, steatohepatitidu, kardiovaskulární onemocnění, diabetes 2. typu nebo prediabetes, nedostatek spánku, deprese, řídnutí vlasů, úzkost a poruchy příjmu potravy, abnormální děložní krvácení, akantóza nigricans, podpaží a pod prsy, karcinom endometria a1 a2 Léčba PCO široce zahrnuje úpravu životního stylu, medikamentózní léčbu, Bezpečnostní upozornění FDA, metabolické poruchy, anovulace, hirsutismus, dieta a aktivita, chirurgický zákrok a3

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hawala S Mohammed, Resident
  • Telefonní číslo: +201104354205
  • E-mail: aliyaahm55@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Suhag University hospital
        • Kontakt:
          • Magdi M Amini, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v plodném věku se syndromem polycystických vaječníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy neplodnosti se sundromem polycystických vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Případy neplodnosti nesouvisející s polycystickými vaječníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická léčba poly cystického vaječníku pro neplodnost laparoskopickým vrtáním
odpověď laparoskopického vrtání v případě polycystických vaječníků
Chirurgický zákrok
Nechirurgická léčba polycystických vaječníků pro neplodnost
indukce, antiestrogen, látka zvyšující citlivost na inzulín, inhibitor aromatázy, gonadotropin
Nechirurgické
Ostatní jména:
  • Indukce, inhibitor aromatázy, látka zvyšující citlivost na inzulín, gonadotropin, antiestrogen
Léčba polycystických vaječníků pro neplodnost úpravou životního stylu
Odpověď na změnu životního stylu v případě polycystických vaječníků pro léčbu neplodnosti
Nechirurgické
Ostatní jména:
  • Možnost nechirurgické léčby
Léčba polycystických vaječníků pro neplodnost technikou asistované reprodukce
Reakce techniky asistované reprodukce v případě polycystických vaječníků pro léčbu neplodnosti
Chirurgická intervence
Ostatní jména:
  • Možnost chirurgické léčby
Léčba polycystických vaječníků pro neplodnost kontrolou menstruačních poruch
Kontrola reakce na poruchy menstruace v případě polycystických vaječníků pro léčbu neplodnosti
Nechirurgické
Ostatní jména:
  • Indukce, inhibitor aromatázy, látka zvyšující citlivost na inzulín, gonadotropin, antiestrogen
Léčba polycystických vaječníků pro neplodnost kožními projevy
Kožní projev reakce v případě polycystických vaječníků pro léčbu neplodnosti
Nechirurgické
Ostatní jména:
  • Indukce, inhibitor aromatázy, látka zvyšující citlivost na inzulín, gonadotropin, antiestrogen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ovulace po změně života
Časové okno: 6 měsíců
Studie se zaměří na různé metody modifikace zdraví, jako je zdravé stravování, cvičení a hubnutí, a jejich schopnost udržet hormony v normálním rozmezí a způsobit ovulaci.
6 měsíců
Rychlost ovulace lékařskou léčbou, jako je klomifen citrát a letrozol
Časové okno: 6 měsíců
Studie se také zaměří na různé léčebné metody, jako je klomifen citrát, lentrozol pro indukci ovulace
6 měsíců
Míra pravidelné ovulace po laparoskopickém vrtání vaječníků (chirurgická léčba)
Časové okno: 6 měsíců
Operace se provádí k odstranění části vaječníku pomocí laparoskopie, která vede k obnovení normální ovulace
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laparoskopické vrtání

Předplatit