Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургический и нехирургический вариант лечения поликистоза яичников

25 января 2023 г. обновлено: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University

Хирургический и нехирургический вариант лечения в случаях поликистоза яичников, исследование метаанализа

Исследование будет сосредоточено на лечении пациентов с синдромом поликистозных яичников и бесплодием. Цель состоит в том, чтобы найти лучшее лечение путем сравнения хирургического и нехирургического вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Бесплодие — это неспособность пар зачать ребенка после одного года регулярного незащищенного полового акта 1, 2 и 3. Во всем мире зарегистрировано 48–186 миллионов случаев бесплодия. Распространенными причинами бесплодия являются мужской фактор, трубно-брюшинный фактор, цервикальная слизь, нарушения овуляции и другие причины, включая антиспермальные антитела, недостаточность лютеиновой фазы, сахарный диабет, инфекции половых путей 1, 2 и 4. Бесплодие часто является многофакторным, поэтому во время лечения множественные исследования должны быть проведены 2 Ановуляция охватывает 30% всех случаев бесплодия, представляет собой сложный процесс, при котором происходит неспособность яичника высвобождать зрелые фолликулы яичника и включает в себя множество потенциальных причин 2 и 5 Клиническими симптомами ановуляционных циклов являются нерегулярные периоды, легкие или обильные менструации, дефицит цервикальной слизи, нерегулярная базальная температура тела (BBT) 2 и 5. Распространенными причинами ановуляторного цикла является синдром поликистозных яичников (СПКЯ), другие причины связаны с дисфункцией гипоталамуса или гипофиза, преждевременной недостаточностью яичников, высоким уровнем эстрадиола в сыворотке крови. фолликулярная фаза, возраст старше 45 лет, гиперпролактинемия, субклинический гипотиреоз, лекарственные препараты, лютеинизированный неразрыв ed фолликулы, сахарный диабет, занятия спортом и люди, которые не едят и становятся очень стройными 1,2&5 Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) – это состояние у женщин детородного возраста, характеризующееся нарушениями менструального цикла, гиперандрогенией, множественными кистами яичников и ановуляторным циклом. 6 Причины этого состояния являются идиопатическими, но следующие причины настоятельно предполагают, что они связаны с поликистозом яичников 6 и 7 Инсулинорезистентность развивается из-за избытка инсулина, что приводит к тому, что организм вырабатывает больше андрогенов и вызывает ановуляторный цикл. кистозные яичники для выработки андрогенов, которые могут привести к изменениям в кровеносных сосудах и сердце 6 СПКЯ также может быть вызвана знакомой предрасположенностью 6 Признаками и симптомами СПКЯ являются Нарушения менструального цикла, включая отсутствие менструации более 35 дней, нечастые менструации менее 9 менструаций в год, нерегулярные менструация легкая или обильная менструация 6 и 7 Проявления гиперандрогении, такие как гирсутизм, клиторомегалия, маскулинизация, тяжелая форма акн д, при тяжелой форме поликистозных яичников (гипертекоз) огрубение голоса 6, 7 и 8 Бесплодие в анамнезе из-за перемежающейся овуляции, это состояние также связано с более высокой вероятностью невынашивания беременности 8 Поликистоз яичников наличие многочисленных мелких кист, заполненных жидкостью в яичниках 6 и 7 Большинство пациентов с поликистозом яичников страдают ожирением, что ухудшает симптомы поликистозных яичников 6 и 8 Около 10 % случаев поликистозных яичников имеют сахарный диабет 2 типа и 30-40 % в возрасте 40 лет имеют нарушение теста на толерантность к глюкозе 8 Апноэ во сне, предрасполагающее пациентов с поликистозом яичников к сердечно-сосудистым заболеваниям 8 ОСЛОЖНЕНИЕ ПКЯ Бесплодие, гестационный диабет, беременность, вызывающая гипертонию, аборт или преждевременные роды, стеатогепатит, сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа или преддиабет, недостаток сна, депрессия, истончение волос, тревога и расстройство пищевого поведения, аномальные маточные кровотечения, акантоз nigricans, подмышки и под грудью, рак эндометрия a1 a2 Лечение поликистозных яичников широко включает изменение образа жизни, медикаментозное лечение, Предупреждения FDA по безопасности, метаболические нарушения, ановуляция, гирсутизм, диета и активность, хирургическое вмешательство a3

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hawala S Mohammed, Resident
  • Номер телефона: +201104354205
  • Электронная почта: aliyaahm55@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yasser A Helmy, Professor
  • Номер телефона: +201226102105
  • Электронная почта: helmy.yasser66@gmail.com

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Suhag University hospital
        • Контакт:
          • Magdi M Amini, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины детородного возраста с синдромом поликистозных яичников

Описание

Критерии включения:

  • Случаи бесплодия с синдромом поликистозных яичников

Критерий исключения:

  • Случаи бесплодия, не связанные с поликистозом яичников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургическое лечение поликистоза яичников по поводу бесплодия лапароскопическим сверлением
ответ на лапароскопическое бурение в случае поликистоза яичников
Хирургическое вмешательство
Безоперационное лечение поликистоза яичников при бесплодии
индукция, анти-эстроген, агент, повышающий чувствительность к инсулину, ингибитор ароматазы, гонадотропин
Нехирургический
Другие имена:
  • Индукция, Ингибитор ароматазы, Инсулиносенсибилизирующий агент, Гонадотропин, Антиэстроген
Лечение поликистоза яичников при бесплодии путем модификации образа жизни
Реакция на модификацию образа жизни в случае поликистоза яичников для лечения бесплодия
Нехирургический
Другие имена:
  • Безоперационный вариант лечения
Лечение поликистоза яичников при бесплодии с помощью вспомогательных репродуктивных технологий
Реакция вспомогательных репродуктивных технологий в случае поликистоза яичников для лечения бесплодия
Хирургическое вмешательство
Другие имена:
  • Хирургический вариант лечения
Лечение поликистоза яичников при бесплодии путем контроля нарушений менструального цикла
Контроль ответа на нарушения менструального цикла при поликистозе яичников для лечения бесплодия
Нехирургический
Другие имена:
  • Индукция, Ингибитор ароматазы, Инсулиносенсибилизирующий агент, Гонадотропин, Антиэстроген
Лечение поликистоза яичников при бесплодии кожными проявлениями
Реакция кожных проявлений в случае поликистоза яичников на лечение бесплодия
Нехирургический
Другие имена:
  • Индукция, Ингибитор ароматазы, Инсулиносенсибилизирующий агент, Гонадотропин, Антиэстроген

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость овуляции после модификации жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследование будет сосредоточено на различных методах модификации здоровья, таких как здоровое питание, физические упражнения и потеря веса, а также на их способности удерживать гормоны в нормальных пределах и вызывать овуляцию.
6 месяцев
Скорость овуляции при медикаментозном лечении, таком как кломифен цитрат и летрозол.
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследование также будет сосредоточено на различных методах лечения, таких как цитрат кломифена, лентрозол для индукции овуляции.
6 месяцев
Частота регулярной овуляции после лапароскопического сверления яичников (хирургическое лечение)
Временное ограничение: 6 месяцев
Операция проводится по удалению части яичника с помощью лапароскопии, в результате чего яичник восстанавливает нормальную овуляцию.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться