- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05699356
Chirurgische und nicht-chirurgische Behandlungsoption in Fällen von polyzystischen Ovarien
25. Januar 2023 aktualisiert von: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University
Chirurgische und nicht-chirurgische Behandlungsoption in Fällen von polyzystischen Ovarien, eine Metaanalysestudie
Die Studie konzentriert sich auf die Behandlung von Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom und Unfruchtbarkeit. Ziel ist es, die beste Behandlung durch einen Vergleich von chirurgischen und nicht-chirurgischen Eingriffen zu finden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EINFÜHRUNG Unfruchtbarkeit ist das Ausbleiben einer Empfängnis bei Paaren nach einem Jahr regelmäßigen ungeschützten Geschlechtsverkehrs 1, 2 und 3 Weltweit werden 48 bis 186 Millionen Fälle von Unfruchtbarkeit gemeldet.
Die häufigsten Ursachen für Unfruchtbarkeit sind männlicher Faktor, tubaler Peritonealfaktor, Zervixschleim, Ovulationsstörungen und andere Ursachen, einschließlich Antispermien-Antikörper, Lutealphasenmangel, diabetischer Mellitus, Genitaltraktinfektion 1,2 & 4 Unfruchtbarkeit ist oft multifaktoriell, so dass während der Behandlung mehrere Untersuchungen sollten durchgeführt werden 2 Anovulation deckt 30 % aller Unfruchtbarkeitsfälle ab, ist ein komplexer Prozess, bei dem es zu einem Versagen der Eierstöcke kommt, reife Ovarialfollikel freizusetzen, und beinhaltet viele mögliche Ursachen 2&5 Die klinischen Symptome von Anovulationszyklen sind unregelmäßige Perioden, Licht oder starke Menstruation, Mangel an Zervixschleim, Unregelmäßige Basaltemperatur (BBT) 2&5 Die häufigen Ursachen des anovulatorischen Zyklus sind das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS), andere Ursachen sind auf eine Funktionsstörung des Hypothalamus oder der Hypophyse, vorzeitige Ovarialinsuffizienz, hoher Östradiolspiegel im Serum zurückzuführen Follikelphase, Alter über 45, Hyperprolaktinämie, subklinische Hypothyreose, Medikamente, luteinisierte Unruptur ed Follikel, Diabetes mellitus, sportliche Aktivität und Menschen, die nicht essen und sehr schlank werden 6 Die Ursachen dieses Zustands sind idiopathisch, aber die folgenden Gründe werden sehr wahrscheinlich mit PCO in Verbindung gebracht zystische Eierstöcke produzieren Androgen, was zu Veränderungen in Blutgefäßen und Herz führen kann. 6 PCOS kann auch auf eine bekannte Anfälligkeit zurückzuführen sein Menstruation leicht oder stark Periode 6&7 Manifestation von Hyperandrogenismus wie Hirsutismus, Klitorisomegalie, Vermännlichung, schwere Akne e, bei schwerer Form von PCO (Hyperthekose) gibt es eine Vertiefung der Stimme 6, 7 & 8 Geschichte der Unfruchtbarkeit aufgrund von intermittierendem Eisprung, der Zustand ist auch mit einem höheren Risiko einer Fehlgeburt verbunden 8 Polyzystische Ovarien Vorhandensein zahlreicher kleiner Zysten, die mit Flüssigkeit in den Ovarien gefüllt sind 6&7 Die Mehrheit der PCO-Patienten ist fettleibig, was die Symptome von PCO verschlimmert. 6&8 Etwa 10 % der PCO-Fälle leiden an Diabetes mellitus Typ 2 und 30-40 % im Alter von 40 Jahren haben einen gestörten Glukosetoleranztest 8 KOMPLIKATIONEN VON PCO Unfruchtbarkeit, Schwangerschaftsdiabetes, schwangerschaftsinduzierter Bluthochdruck, Abtreibung oder Frühgeburt, Steatohepatitis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes, Schlafmangel, Depression, dünner werdendes Haar, Angst- und Essstörungen, abnorme Uterusblutungen, Akanthose nigricans, Achselhöhle und unter der Brust, Gebärmutterschleimhautkrebs a1 a2 Die Behandlung von PCO umfasst weitgehend eine Änderung des Lebensstils, medikamentöse FDA-Sicherheitswarnungen, Stoffwechselstörungen, Anovulation, Hirsutismus, Ernährung und Aktivität, chirurgische Eingriffe a3
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hawala S Mohammed, Resident
- Telefonnummer: +201104354205
- E-Mail: aliyaahm55@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yasser A Helmy, Professor
- Telefonnummer: +201226102105
- E-Mail: helmy.yasser66@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Suhag University hospital
-
Kontakt:
- Magdi M Amini, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im gebärfähigen Alter mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbarkeitsfälle mit polyzystischem Ovar-Sundrom
Ausschlusskriterien:
- Unfruchtbarkeitsfälle, die nicht mit polyzystischen Eierstöcken zusammenhängen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chirurgische Behandlung von polyzystischen Eierstöcken wegen Unfruchtbarkeit durch laparoskopisches Bohren
laparoskopische Bohrreaktion bei polyzystischem Ovar
|
Chirurgischer Eingriff
|
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Nicht-chirurgische Behandlung von polyzystischen Eierstöcken wegen Unfruchtbarkeit
Induktion, Antiöstrogen, Insulinsensibilisator, Aromatasehemmer, Gonadotropin
|
Nicht chirurgisch
Andere Namen:
|
|
Behandlung von polyzystischen Eierstöcken wegen Unfruchtbarkeit durch Änderung des Lebensstils
Reaktion auf Lebensstilmodifikation bei polyzystischem Ovar zur Behandlung von Unfruchtbarkeit
|
Nicht chirurgisch
Andere Namen:
|
|
Behandlung von polyzystischen Eierstöcken wegen Unfruchtbarkeit durch assistierte Reproduktionstechnik
Reaktion der assistierten Reproduktionstechnik bei polyzystischem Ovar zur Behandlung von Unfruchtbarkeit
|
Operativer Eingriff
Andere Namen:
|
|
Behandlung von polyzystischen Eierstöcken wegen Unfruchtbarkeit durch Kontrolle von Menstruationsstörungen
Kontrolle der Reaktion auf Menstruationsstörungen im Fall von polyzystischen Ovarien zur Behandlung von Unfruchtbarkeit
|
Nicht chirurgisch
Andere Namen:
|
|
Behandlung von polyzystischen Eierstöcken wegen Unfruchtbarkeit durch kutane Manifestation
Reaktion auf kutane Manifestation im Fall von polyzystischem Ovar zur Behandlung von Unfruchtbarkeit
|
Nicht chirurgisch
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Ovulationsrate nach Lebensmodifikation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Studie konzentriert sich auf verschiedene Methoden der Gesundheitsmodifikation wie gesunde Ernährung, Bewegung und Gewichtsabnahme und ihre Fähigkeit, Hormone in normalen Bereichen zu halten und einen Eisprung zu verursachen
|
6 Monate
|
|
Ovulationsrate durch medizinische Behandlung wie Clomifencitrat und Letrozol
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Studie wird sich auch auf verschiedene medizinische Behandlungsmethoden wie Clomifencitrat und Lentrozol zur Ovulationsinduktion konzentrieren
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6 Monate
|
|
Regelmäßige Ovulationsrate nach laparoskopischer Ovarialbohrung (chirurgische Behandlung)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Operation wird durchgeführt, um einen Teil des Eierstocks durch Laparoskopie zu entfernen, was dazu führt, dass der Eierstock den normalen Eisprung wiederherstellt
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Unfruchtbarkeit
- Eierstockzysten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Östrogen Antagonisten
- Östrogene
- Aromatasehemmer
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-10-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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