- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05699356
Kirurginen ja ei-kirurginen hoitovaihtoehto monikystisten munasarjojen tapauksissa
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University
Kirurginen ja ei-kirurginen hoitovaihtoehto monikystisten munasarjojen tapauksissa, meta-analyysitutkimus
Tutkimus keskittyy hedelmättömyyttä sairastavien polykystisen munasarjasyndroomapotilaiden hoitoon. Tavoitteena on löytää paras hoito leikkausta ja ei-kirurgista hoitoa vertailemalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Lapsettomuus on sitä, että pariskunnat eivät tule raskaaksi vuoden säännöllisen suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Yleisiä hedelmättömyyden syitä ovat miestekijä, munanjohtimen peritoneaalinen tekijä, kohdunkaulan lima, ovulaatiohäiriöt ja muut syyt, mukaan lukien siittiöiden vastaiset vasta-aineet, luteaalivaiheen puutos, diabetes mellitus, sukupuolielinten infektio 1,2 ja 4 Lapsettomuus on usein monitekijäinen, joten hoidon aikana useita tutkimukset tulisi tehdä 2 Anovulaatio kattaa 30 % kaikista hedelmättömyystapauksista, on monimutkainen prosessi, jossa munasarja ei pysty vapauttamaan kypsiä munasarjarakkuloita ja johon liittyy monia mahdollisia syitä 2&5 Anovulaatiosyklien kliiniset oireet ovat epäsäännölliset kuukautiset, kevyet tai runsaat kuukautiset, kohdunkaulan liman puute, epäsäännöllinen peruskehon lämpötila (BBT) 2&5 Yleiset anovulaatiokierron syyt ovat polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS), muut syyt johtuvat hypotalamuksen tai aivolisäkkeen toimintahäiriöstä, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, korkea seerumin estradiolipitoisuus follikulaarinen vaihe, yli 45-vuotias, hyperprolaktinemia, subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, lääkkeet, luteinisoitunut repeämä ed follikkelit, diabetes mellitus, urheilullinen aktiivisuus ja ihmiset, jotka eivät syö ja ovat hyvin laihoja 6 Tämän tilan syyt ovat idiopaattisia, mutta seuraavien syiden oletetaan liittyvän PCO:hon 6 ja 7 Insuliiniresistenssi kehittyy ylimääräisestä insuliinista, mikä johtaa kehon tuottamaan enemmän androgeenia ja aiheuttaa anovulaatiosyklin 6 PCOS-potilailla on matala-asteinen tulehdus, joka stimuloi Polya. kystiset munasarjat tuottamaan androgeenia, joka voi aiheuttaa muutoksia verisuonissa ja sydämessä 6 PCOS voi myös johtua tutusta herkkyydestä 6 PCO:n merkit ja oireet ovat kuukautiskiertohäiriöt mukaan lukien kuukautisten poisjääminen yli 35 päivää, harvoin kuukautiset alle 9 kuukautisia vuodessa, epäsäännölliset kuukautiset kevyet tai raskaat 6 ja 7 Hyperandrogenismi, kuten hirsutismi, klitoromegalia, maskuliinisaatio, vaikea akn e, vaikeassa PCO-muodossa (hypertekoosi) ääni syvenee 6, 7 & 8 Aiemmin ajoittain tapahtuvasta ovulaatiosta johtuva hedelmättömyys, tila liittyy myös suurempaan keskenmenon mahdollisuuteen. 6&7 Suurin osa PCO-potilaista on lihavia, mikä pahentaa PCO:n oireita 6&8 Noin 10 %:lla PCO-tapauksista on tyypin 2 diabetesta ja 30-40 %:lla 40-vuotiaana heikentynyt glukoositoleranssitesti. 8 Uniapnea, joka altistaa PCO-potilaat sydän- ja verisuonisairauksille 8 PCO:N KOMPLIKAATIO Lapsettomuus, raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti, abortti tai ennenaikainen synnytys, steatohepatiitti, sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin 2 diabetes tai esidiabetes, unettomuus, masennus, hiusten oheneminen, ahdistuneisuus ja syömishäiriö, epänormaali kohdun verenvuoto, akantoosi nigricans, kainalo- ja rintojen alla, kohdun limakalvosyöpä a1 a2 PCO:n hoito sisältää laajalti elämäntapojen muuttamisen, lääkehoidon, FDA:n turvallisuusvaroitukset, aineenvaihduntahäiriöt, anovulaatio, hirsutismi, ruokavalio ja aktiivisuus, kirurgiset toimenpiteet a3
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hawala S Mohammed, Resident
- Puhelinnumero: +201104354205
- Sähköposti: aliyaahm55@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasser A Helmy, Professor
- Puhelinnumero: +201226102105
- Sähköposti: helmy.yasser66@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Suhag University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdi M Amini, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuustapaukset, joissa on monikystinen munasarja
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsettomuustapaukset, jotka eivät liity polykystiseen munasarjaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polykystisen munasarjan kirurginen hoito hedelmättömyyteen laparoskooppisella porauksella
laparoskooppinen porausvaste polykystisen munasarjan tapauksessa
|
Kirurginen interventio
|
|
Ei-kirurginen polykystisen munasarjan hoito hedelmättömyyteen
induktio, estrogeeni estrogeeni, insuliiniherkistävä aine, aromataasi-inhibiittori, gonadotropiini
|
Ei-kirurginen
Muut nimet:
|
|
Polykystisten munasarjojen hoito hedelmättömyyteen elämäntapamuutoksilla
Elämäntyylimuutosvaste polykystisen munasarjan tapauksessa hedelmättömyyden hoitoon
|
Ei-kirurginen
Muut nimet:
|
|
Polykystisten munasarjojen hoito hedelmättömyyden vuoksi avusteisella lisääntymistekniikalla
Avustettu lisääntymistekniikka vaste polykystisen munasarjan tapauksessa hedelmättömyyden hoitoon
|
Kirurginen interventio
Muut nimet:
|
|
Polykystisten munasarjojen hoito hedelmättömyyteen hallitsemalla kuukautiskiertohäiriöitä
Kuukautiskiertohäiriöiden vasteen kontrollointi polykystisen munasarjan tapauksessa hedelmättömyyden hoitoon
|
Ei-kirurginen
Muut nimet:
|
|
Polykystisten munasarjojen hoito hedelmättömyyteen ihon ilmentymän kautta
Ihon ilmentymävaste polykystisen munasarjan tapauksessa hedelmättömyyden hoitoon
|
Ei-kirurginen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaation nopeus elämänmuutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa keskitytään erilaisiin terveyden muokkausmenetelmiin, kuten terveelliseen syömiseen, liikuntaan ja painonpudotukseen sekä niiden kykyyn pitää hormonit normaaleissa rajoissa ja aiheuttaa ovulaation.
|
6 kuukautta
|
|
Ovulaationopeus lääketieteellisillä hoidoilla, kuten klomifeenisitraatti ja letrotsoli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimus keskittyy myös erilaisiin lääketieteellisiin hoitomenetelmiin, kuten klomifeenisitraatti, lentrotsoli ovulaation induktioon
|
6 kuukautta
|
|
Säännöllisen ovulaation nopeus laparoskooppisen munasarjaporauksen jälkeen (kirurginen hoito)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkaus tehdään osan munasarjojen poistamiseksi laparoskopian avulla, mikä johtaa munasarjan normaalin ovulaation palauttamiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hedelmättömyys
- Munasarjakystat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Estrogeenit
- Aromataasi-inhibiittorit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-10-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .