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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05699356
Option de traitement chirurgical et non chirurgical dans les cas d'ovaires polykystiques
25 janvier 2023 mis à jour par: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University
Option de traitement chirurgical et non chirurgical dans les cas d'ovaires polykystiques, une étude de méta-analyse
L'étude se concentrera sur le traitement des patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques atteints d'infertilité L'objectif est de trouver le meilleur traitement en comparant les interventions chirurgicales et non chirurgicales
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION L'infertilité est l'incapacité des couples à concevoir après un an de coït régulier non protégé 1, 2&3 Dans le monde, 48 à 186 millions de cas d'infertilité sont signalés.
Les causes courantes de l'infertilité sont le facteur masculin, le facteur péritonéal tubaire, la glaire cervicale, les troubles ovulatoires et d'autres causes, notamment les anticorps anti-spermatozoïdes, le déficit en phase lutéale, le diabète sucré, l'infection des voies génitales 1,2 et 4 L'infertilité est souvent multifactorielle, donc pendant le traitement, plusieurs des investigations doivent être menées 2 L'anovulation couvre 30 % de tous les cas d'infertilité, est un processus complexe par lequel l'ovaire ne parvient pas à libérer les follicules ovariens matures et implique de nombreuses causes potentielles 2&5 Les symptômes cliniques des cycles d'anovulation sont des périodes irrégulières, légères ou règles abondantes, insuffisance de glaire cervicale, température basale irrégulière (BBT) 2&5 Les causes courantes du cycle anovulatoire sont le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), d'autres causes sont dues à un dysfonctionnement de l'hypothalamus ou de l'hypophyse, une insuffisance ovarienne prématurée, un taux élevé d'estradiol sérique dans phase folliculaire, âge supérieur à 45 ans, hyper prolactinémie, hypothyroïdie subclinique, médicaments, rupture lutéinisée ed follicules, diabète sucré, activité sportive et personnes qui ne mangent pas et deviennent très minces 1,2&5 Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une affection chez une femme en âge de procréer caractérisée par des troubles menstruels, un hyperandrogénie, des kystes ovariens multiples et un cycle anovulatoire 6 Les causes de cette affection sont idiopathiques, mais il est fortement suggéré que les raisons suivantes soient associées au PCO 6&7 La résistance à l'insuline se développe à partir d'un excès d'insuline, conduit le corps à produire plus d'androgènes et provoque un cycle anovulatoire 6 les femmes atteintes du SOPK ont une inflammation de bas grade qui stimule la Poly ovaires kystiques pour produire des androgènes qui peuvent entraîner des changements dans les vaisseaux sanguins et le cœur 6 Le SOPK peut également être dû à une susceptibilité familière règles légères ou abondantes 6&7 Manifestation d'hyperandrogénie comme l'hirsutisme, la clitoromégalie, la masculinisation, l'acné sévère e, dans la forme sévère de PCO (hyperthécose), il y a un approfondissement de la voix 6, 7&8 Antécédents d'infertilité due à une ovulation intermittente, la condition est également associée à un risque plus élevé de fausse couche 8 Ovaires polykystiques présence de nombreux petits kystes remplis de liquide dans les ovaires 6&7 La majorité des patients atteints de PCO sont obèses, ce qui aggrave les symptômes de PCO 6&8 Environ 10 % des cas de PCO ont un diabète sucré de type 2 et 30 à 40 % à l'âge de 40 % ont un test de tolérance au glucose altéré 8 Apnée du sommeil qui prédispose les patients atteints de PCO aux maladies cardiovasculaires 8 COMPLICATION DU PCO Infertilité, diabète gestationnel, hypertension induite par la grossesse, avortement ou naissance prématurée, stéatohépatite, maladie cardiovasculaire, diabète de type 2 ou prédiabète, manque de sommeil, dépression, perte de cheveux, anxiété et troubles de l'alimentation, saignements utérins anormaux, acanthose nigricans, aisselles et sous-seins, cancer de l'endomètre a1 a2 Le traitement du PCO comprend largement la modification du mode de vie, le traitement médicamenteux, Alertes de sécurité de la FDA, troubles métaboliques, anovulation, hirsutisme, alimentation et activité, intervention chirurgicale a3
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hawala S Mohammed, Resident
- Numéro de téléphone: +201104354205
- E-mail: aliyaahm55@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasser A Helmy, Professor
- Numéro de téléphone: +201226102105
- E-mail: helmy.yasser66@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Suhag University hospital
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Contact:
- Magdi M Amini, Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en âge de procréer atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
La description
Critère d'intégration:
- Cas d'infertilité avec sundrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
- Cas d'infertilité non liés à l'ovaire polykystique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement chirurgical de l'ovaire polykystique pour l'infertilité par forage laparoscopique
réponse au forage laparoscopique dans le cas des ovaires polykystiques
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Intervention chirurgicale
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Traitement non chirurgical de l'ovaire polykystique pour l'infertilité
Induction, anti-oestrogène, agent sensibilisant à l'insuline, inhibiteur de l'aromatase, gonadotrophine
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Non chirurgical
Autres noms:
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Traitement de l'ovaire polykystique pour l'infertilité par modification du style de vie
Réponse de modification du style de vie dans le cas des ovaires polykystiques pour le traitement de l'infertilité
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Non chirurgical
Autres noms:
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Traitement de l'ovaire polykystique pour l'infertilité par technique de procréation assistée
Réponse de la technique de procréation assistée dans le cas des ovaires polykystiques pour le traitement de l'infertilité
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Intervention chirurgicale
Autres noms:
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Traitement des ovaires polykystiques pour l'infertilité en contrôlant les troubles menstruels
Contrôle de la réponse aux troubles menstruels dans le cas des ovaires polykystiques pour le traitement de l'infertilité
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Non chirurgical
Autres noms:
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Traitement des ovaires polykystiques pour l'infertilité par manifestation cutanée
Réponse de manifestation cutanée dans le cas des ovaires polykystiques pour le traitement de l'infertilité
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Non chirurgical
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux d'ovulation après modification de la vie
Délai: 6 mois
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L'étude se concentrera sur différentes méthodes de modification de la santé comme l'alimentation saine, l'exercice et la perte de poids et leur capacité à maintenir les hormones dans des plages normales et à provoquer l'ovulation.
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6 mois
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Taux d'ovulation par un traitement médical comme le citrate de clomifène et le létrozole
Délai: 6 mois
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L'étude se concentrera également sur différentes méthodes de traitement médical comme le citrate de clomifène, le lentrozole pour l'induction de l'ovulation
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6 mois
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Taux d'ovulation régulière après forage ovarien laparoscopique (traitement chirurgical)
Délai: 6 mois
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La chirurgie consiste à retirer une partie de l'ovaire par laparoscopie, ce qui permet à l'ovaire de rétablir une ovulation normale.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Estimation)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Infertilité
- Kystes de l'ovaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Antagonistes des œstrogènes
- Oestrogènes
- Inhibiteurs de l'aromatase
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-10-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .