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Opção de Tratamento Cirúrgico e Não Cirúrgico em Casos de Ovários Policísticos

25 de janeiro de 2023 atualizado por: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University

Opção de Tratamento Cirúrgico e Não Cirúrgico em Casos de Ovários Policísticos, Um Estudo de Meta Análise

O estudo se concentrará no tratamento de pacientes com síndrome do ovário policístico com infertilidade. O objetivo é encontrar o melhor tratamento comparando a intervenção cirúrgica e não cirúrgica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO A infertilidade é a falha dos casais em conceber após um ano de coito regular desprotegido 1, 2&3 Globalmente, há 48 -186 milhões de casos de pessoas relatadas com infertilidade. As causas comuns de infertilidade são fator masculino, fator tubário peritoneal, muco cervical, distúrbios ovulatórios e outras causas, incluindo anticorpos anti-esperma, deficiência de fase lútea, diabetes mellitus, infecção do trato genital 1,2 e 4 A infertilidade geralmente é multifatorial, portanto, durante o tratamento múltiplo investigações devem ser conduzidas 2 A anovulação cobre 30% de todos os casos de infertilidade, é um processo complexo pelo qual há uma falha do ovário em liberar folículos ovarianos maduros e envolve muitas causas potenciais 2&5 Os sintomas clínicos dos ciclos anovulados são períodos irregulares, leves ou menstruação intensa, deficiência de muco cervical, temperatura corporal basal irregular (BBT) 2&5 fase folicular, idade acima de 45 anos, hiper prolactinemia, hipotireoidismo subclínico, drogas, ruptura luteinizada folículos ed, Diabetes mellitus, atividade atlética e pessoas que não comem e se tornam muito magras 1,2&5 A síndrome do ovário policístico (SOP) é ​​uma condição em uma mulher em idade fértil caracterizada por distúrbios menstruais, hiperandrogenismo, múltiplos cistos ovarianos e ciclo anovulatório 6 As causas dessa condição são idiopáticas, mas as seguintes razões são altamente sugeridas como associadas à PCO 6 e 7 A resistência à insulina se desenvolve a partir do excesso de insulina, levando o corpo a produzir mais andrógenos e causando ciclo anovulatório 6 mulheres com SOP têm inflamação de baixo grau que estimula a poli ovários císticos para produzir andrógenos que podem levar a alterações nos vasos sanguíneos e no coração 6 SOP também pode ser decorrente de suscetibilidade familiar 6 Os sinais e sintomas da SOP são Distúrbios menstruais incluindo menstruação atrasada por mais de 35 dias, menstruação pouco frequente menos de 9 menstruações em um ano, irregular menstruação leve ou intensa 6 e 7 Manifestações de hiperandrogenismo como hirsutismo, clitoromegalia, masculinização, acne grave e, na forma grave de PCO (hipertecose) há engrossamento da voz 6, 7&8 História de infertilidade devido à ovulação intermitente, a condição também está associada a maior chance de aborto espontâneo 8 Ovários policísticos presença de numerosos pequenos cistos cheios de líquido nos ovários 6 e 7 A maioria dos pacientes com PCO são obesos, o que piora os sintomas da PCO 6 e 8 Cerca de 10% dos casos de PCO têm diabetes mellitus tipo 2 e 30-40% aos 40 anos de idade apresentam teste de tolerância à glicose prejudicado 8 Apneia do sono, que predispõe os pacientes afetados por PCO a doenças cardiovasculares 8 COMPLICAÇÃO DE SOP Infertilidade, diabetes gestacional, hipertensão induzida pela gravidez, aborto ou parto prematuro, esteato-hepatite, doença cardiovascular, diabetes tipo 2 ou pré-diabetes, falta de sono, depressão, queda de cabelo, ansiedade e distúrbios alimentares, sangramento uterino anormal, acantose nigricans, axila e sob os seios, câncer de endométrio a1 a2 O tratamento da PCO é amplamente incluindo modificação do estilo de vida, tratamento medicamentoso, Alertas de segurança da FDA, distúrbios metabólicos, anovulação, hirsutismo, dieta e atividade, intervenção cirúrgica a3

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Suhag University hospital
        • Contato:
          • Magdi M Amini, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres em idade reprodutiva com síndrome do ovário policístico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos de infertilidade com síndrome do ovário policístico

Critério de exclusão:

  • Casos de infertilidade não relacionados com ovário policístico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento cirúrgico de ovário policístico para infertilidade por perfuração laparoscópica
resposta de perfuração laparoscópica no caso de ovário policístico
Intervenção cirúrgica
Tratamento não cirúrgico de ovário policístico para infertilidade
indução, anti estrogênio, agente sensibilizador de insulina, inibidor de aromatase, gonadotrofina
Não Cirúrgico
Outros nomes:
  • Indução, inibidor de aromatase, agente sensibilizador de insulina, gonadotrofina, anti estrogênio
Tratamento de ovário policístico para infertilidade por modificação do estilo de vida
Resposta de modificação do estilo de vida no caso de ovário policístico para tratamento de infertilidade
Não Cirúrgico
Outros nomes:
  • Opção de tratamento não cirúrgico
Tratamento de ovário policístico para infertilidade por técnica de reprodução assistida
Resposta da técnica de reprodução assistida no caso de ovário policístico para tratamento da infertilidade
Intervenção cirúrgica
Outros nomes:
  • Opção de tratamento cirúrgico
Tratamento de ovário policístico para infertilidade, controlando distúrbios menstruais
Controlando a resposta de distúrbios menstruais no caso de ovário policístico para tratamento de infertilidade
Não Cirúrgico
Outros nomes:
  • Indução, inibidor de aromatase, agente sensibilizador de insulina, gonadotrofina, anti estrogênio
Tratamento de ovário policístico para infertilidade por manifestação cutânea
Resposta de manifestação cutânea em caso de Ovário Policístico para tratamento de infertilidade
Não Cirúrgico
Outros nomes:
  • Indução, inibidor de aromatase, agente sensibilizador de insulina, gonadotrofina, anti estrogênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de ovulação após a modificação da vida
Prazo: 6 meses
O estudo se concentrará em diferentes métodos de modificação da saúde, como alimentação saudável, exercícios e perda de peso e sua capacidade de manter os hormônios em faixas normais e causar ovulação.
6 meses
Taxa de ovulação por tratamento médico como Citrato de Clomifeno e Letrozole
Prazo: 6 meses
O estudo também se concentrará em diferentes métodos de tratamento médico, como Citrato de Clomifeno, Lentrozol para indução na ovulação
6 meses
Taxa de ovulação regular após perfuração ovariana laparoscópica (tratamento cirúrgico)
Prazo: 6 meses
A cirurgia é feita para remover parte do ovário através de laparoscopia que resulta do ovário para restaurar a ovulação normal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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