- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05699356
Opcje leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego w przypadkach wielotorbielowatych jajników
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University
Opcja leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego w przypadkach wielotorbielowatych jajników, badanie metaanalizy
Badanie będzie koncentrować się na leczeniu pacjentów z zespołem policystycznych jajników z niepłodnością Celem jest znalezienie najlepszego leczenia poprzez porównanie interwencji chirurgicznej i nieoperacyjnej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Niepłodność to niepowodzenie par w zajściu w ciążę po roku regularnego współżycia bez zabezpieczenia 1, 2 i 3 Na całym świecie odnotowuje się od 48 do 186 milionów przypadków niepłodności.
Częstymi przyczynami niepłodności są czynnik męski, czynnik otrzewnowy jajowodów, śluz szyjkowy, zaburzenia owulacji i inne przyczyny, w tym przeciwciała przeciwko plemnikom, niedobór fazy lutealnej, cukrzyca, zakażenie dróg rodnych 1,2 i 4 Niepłodność jest często wieloczynnikowa, więc podczas leczenia wiele należy przeprowadzić badania 2 Brak owulacji obejmuje 30% wszystkich przypadków niepłodności, jest złożonym procesem, w wyniku którego jajnik nie uwalnia dojrzałych pęcherzyków jajnikowych i obejmuje wiele potencjalnych przyczyn 2&5 Klinicznymi objawami cykli bezowulacyjnych są nieregularne miesiączki, lekkie lub obfite miesiączki, niedobór śluzu szyjkowego, nieregularna podstawowa temperatura ciała (BBT) 2 i 5 Częstą przyczyną cyklu bezowulacyjnego jest zespół policystycznych jajników (PCOS), inne przyczyny to dysfunkcja podwzgórza lub przysadki mózgowej, przedwczesna niewydolność jajników, wysoki poziom estradiolu w surowicy faza folikularna, wiek powyżej 45 lat, hiperprolaktynemia, subkliniczna niedoczynność tarczycy, leki, luteinizowane pęknięcie pęcherzyki jajnikowe, cukrzyca, aktywność sportowa i osoby, które nie jedzą i stają się bardzo szczupłe 1,2&5 Zespół policystycznych jajników (PCOS) to stan u kobiety w wieku rozrodczym charakteryzujący się zaburzeniami miesiączkowania, hiperandrogenizmem, mnogimi torbielami jajników i cyklem bezowulacyjnym 6 Przyczyny tego stanu są idiopatyczne, ale wysoce sugeruje się, że następujące przyczyny są związane z PCO 6 i 7 Insulinooporność rozwija się z nadmiaru insuliny, prowadzi organizm do produkcji większej ilości androgenów i powoduje cykl bezowulacyjny 6 kobiet z PCOS ma stan zapalny niskiego stopnia, który stymuluje Poli torbielowate jajniki do produkcji androgenów, co może prowadzić do zmian w naczyniach krwionośnych i sercu 6 PCOS może być również spowodowane znaną podatnością 6 Oznaką i objawami PCO są zaburzenia miesiączkowania, w tym brak miesiączki dłuższy niż 35 dni, rzadkie miesiączki mniej niż 9 miesiączek w roku, nieregularne obfite lub obfite miesiączki 6 i 7 Hiperandrogenizm objawiający się hirsutyzmem, powiększeniem łechtaczki, maskulinizacją, ciężkim trądzikiem e, w ciężkiej postaci PCO (hiperthecosis) dochodzi do pogłębienia głosu 6, 7, 8 historia niepłodności z powodu przerywanej owulacji, stan ten wiąże się również z większym prawdopodobieństwem poronienia 8 policystyczne jajniki obecność licznych małych, wypełnionych płynem torbieli w jajnikach 6&7 Większość pacjentów z PCO jest otyłych, co pogarsza objawy PCO 6&8 Około 10% przypadków PCO ma cukrzycę typu 2, a 30-40% w wieku 40 lat ma zaburzony test tolerancji glukozy 8 Bezdech senny, który predysponuje pacjentów dotkniętych PCO do chorób sercowo-naczyniowych 8 POWIKŁANIA PCO Niepłodność, cukrzyca ciążowa, Ciąża wywołująca nadciśnienie, poronienie lub przedwczesny poród, stłuszczeniowe zapalenie wątroby, choroby układu krążenia, Cukrzyca typu 2 lub stan przedcukrzycowy, brak snu, depresja, przerzedzenie włosów, lęk i zaburzenia odżywiania, nieprawidłowe krwawienia z macicy, akantoza czarnuchy, pod pachami i pod piersiami, rak endometrium a1 a2 Leczenie PCO obejmuje szeroko pojętą modyfikację stylu życia, farmakoterapię, Ostrzeżenia FDA dotyczące bezpieczeństwa, zaburzenia metaboliczne, brak owulacji, hirsutyzm, dieta i aktywność, interwencja chirurgiczna a3
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hawala S Mohammed, Resident
- Numer telefonu: +201104354205
- E-mail: aliyaahm55@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yasser A Helmy, Professor
- Numer telefonu: +201226102105
- E-mail: helmy.yasser66@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Suhag University hospital
-
Kontakt:
- Magdi M Amini, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku rozrodczym z zespołem policystycznych jajników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki niepłodności z zespołem policystycznych jajników sundrome
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki niepłodności niezwiązane z zespołem policystycznych jajników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgiczne leczenie policystycznych jajników z powodu niepłodności metodą borowania laparoskopowego
Laparoskopowa reakcja wiercenia w przypadku policystycznych jajników
|
Interwencja chirurgiczna
|
|
Niechirurgiczne leczenie policystycznych jajników w niepłodności
indukcja, antyestrogen, środek uwrażliwiający na insulinę, inhibitor aromatazy, gonadotropina
|
Nieoperacyjny
Inne nazwy:
|
|
Leczenie zespołu policystycznych jajników w niepłodności poprzez modyfikację stylu życia
Odpowiedź na modyfikację stylu życia w przypadku zespołu policystycznych jajników w leczeniu niepłodności
|
Nieoperacyjny
Inne nazwy:
|
|
Leczenie zespołu policystycznych jajników w niepłodności techniką wspomaganego rozrodu
Odpowiedź techniki wspomaganego rozrodu w przypadku zespołu policystycznych jajników w leczeniu niepłodności
|
Interwencja chirurgiczna
Inne nazwy:
|
|
Leczenie zespołu policystycznych jajników z powodu niepłodności poprzez kontrolowanie zaburzeń miesiączkowania
Kontrolowanie odpowiedzi na zaburzenia miesiączkowania w przypadku zespołu policystycznych jajników w leczeniu niepłodności
|
Nieoperacyjny
Inne nazwy:
|
|
Leczenie zespołu policystycznych jajników z powodu niepłodności w postaci skórnej
Odpowiedź skórna w przypadku zespołu policystycznych jajników w leczeniu niepłodności
|
Nieoperacyjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość owulacji po modyfikacji życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie skupi się na różnych metodach modyfikacji zdrowia, takich jak zdrowe odżywianie, ćwiczenia fizyczne i utrata masy ciała oraz ich zdolności do utrzymywania hormonów w normalnych zakresach i wywoływania owulacji
|
6 miesięcy
|
|
Szybkość owulacji za pomocą leków, takich jak cytrynian klomifenu i letrozol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie skoncentruje się również na różnych metodach leczenia, takich jak cytrynian klomifenu, lentrozol do indukcji owulacji
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik regularnej owulacji po laparoskopowym wierceniu jajników (leczenie chirurgiczne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Operacja polega na usunięciu części jajnika poprzez laparoskopię, co powoduje, że jajnik przywraca normalną owulację
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Bezpłodność
- Torbiele jajników
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Estrogeny
- Inhibitory aromatazy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-10-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wiercenie laparoskopowe
-
Al-Azhar UniversityZakończony