Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opcje leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego w przypadkach wielotorbielowatych jajników

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University

Opcja leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego w przypadkach wielotorbielowatych jajników, badanie metaanalizy

Badanie będzie koncentrować się na leczeniu pacjentów z zespołem policystycznych jajników z niepłodnością Celem jest znalezienie najlepszego leczenia poprzez porównanie interwencji chirurgicznej i nieoperacyjnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Niepłodność to niepowodzenie par w zajściu w ciążę po roku regularnego współżycia bez zabezpieczenia 1, 2 i 3 Na całym świecie odnotowuje się od 48 do 186 milionów przypadków niepłodności. Częstymi przyczynami niepłodności są czynnik męski, czynnik otrzewnowy jajowodów, śluz szyjkowy, zaburzenia owulacji i inne przyczyny, w tym przeciwciała przeciwko plemnikom, niedobór fazy lutealnej, cukrzyca, zakażenie dróg rodnych 1,2 i 4 Niepłodność jest często wieloczynnikowa, więc podczas leczenia wiele należy przeprowadzić badania 2 Brak owulacji obejmuje 30% wszystkich przypadków niepłodności, jest złożonym procesem, w wyniku którego jajnik nie uwalnia dojrzałych pęcherzyków jajnikowych i obejmuje wiele potencjalnych przyczyn 2&5 Klinicznymi objawami cykli bezowulacyjnych są nieregularne miesiączki, lekkie lub obfite miesiączki, niedobór śluzu szyjkowego, nieregularna podstawowa temperatura ciała (BBT) 2 i 5 Częstą przyczyną cyklu bezowulacyjnego jest zespół policystycznych jajników (PCOS), inne przyczyny to dysfunkcja podwzgórza lub przysadki mózgowej, przedwczesna niewydolność jajników, wysoki poziom estradiolu w surowicy faza folikularna, wiek powyżej 45 lat, hiperprolaktynemia, subkliniczna niedoczynność tarczycy, leki, luteinizowane pęknięcie pęcherzyki jajnikowe, cukrzyca, aktywność sportowa i osoby, które nie jedzą i stają się bardzo szczupłe 1,2&5 Zespół policystycznych jajników (PCOS) to stan u kobiety w wieku rozrodczym charakteryzujący się zaburzeniami miesiączkowania, hiperandrogenizmem, mnogimi torbielami jajników i cyklem bezowulacyjnym 6 Przyczyny tego stanu są idiopatyczne, ale wysoce sugeruje się, że następujące przyczyny są związane z PCO 6 i 7 Insulinooporność rozwija się z nadmiaru insuliny, prowadzi organizm do produkcji większej ilości androgenów i powoduje cykl bezowulacyjny 6 kobiet z PCOS ma stan zapalny niskiego stopnia, który stymuluje Poli torbielowate jajniki do produkcji androgenów, co może prowadzić do zmian w naczyniach krwionośnych i sercu 6 PCOS może być również spowodowane znaną podatnością 6 Oznaką i objawami PCO są zaburzenia miesiączkowania, w tym brak miesiączki dłuższy niż 35 dni, rzadkie miesiączki mniej niż 9 miesiączek w roku, nieregularne obfite lub obfite miesiączki 6 i 7 Hiperandrogenizm objawiający się hirsutyzmem, powiększeniem łechtaczki, maskulinizacją, ciężkim trądzikiem e, w ciężkiej postaci PCO (hiperthecosis) dochodzi do pogłębienia głosu 6, 7, 8 historia niepłodności z powodu przerywanej owulacji, stan ten wiąże się również z większym prawdopodobieństwem poronienia 8 policystyczne jajniki obecność licznych małych, wypełnionych płynem torbieli w jajnikach 6&7 Większość pacjentów z PCO jest otyłych, co pogarsza objawy PCO 6&8 Około 10% przypadków PCO ma cukrzycę typu 2, a 30-40% w wieku 40 lat ma zaburzony test tolerancji glukozy 8 Bezdech senny, który predysponuje pacjentów dotkniętych PCO do chorób sercowo-naczyniowych 8 POWIKŁANIA PCO Niepłodność, cukrzyca ciążowa, Ciąża wywołująca nadciśnienie, poronienie lub przedwczesny poród, stłuszczeniowe zapalenie wątroby, choroby układu krążenia, Cukrzyca typu 2 lub stan przedcukrzycowy, brak snu, depresja, przerzedzenie włosów, lęk i zaburzenia odżywiania, nieprawidłowe krwawienia z macicy, akantoza czarnuchy, pod pachami i pod piersiami, rak endometrium a1 a2 Leczenie PCO obejmuje szeroko pojętą modyfikację stylu życia, farmakoterapię, Ostrzeżenia FDA dotyczące bezpieczeństwa, zaburzenia metaboliczne, brak owulacji, hirsutyzm, dieta i aktywność, interwencja chirurgiczna a3

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Suhag University hospital
        • Kontakt:
          • Magdi M Amini, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym z zespołem policystycznych jajników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki niepłodności z zespołem policystycznych jajników sundrome

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki niepłodności niezwiązane z zespołem policystycznych jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgiczne leczenie policystycznych jajników z powodu niepłodności metodą borowania laparoskopowego
Laparoskopowa reakcja wiercenia w przypadku policystycznych jajników
Interwencja chirurgiczna
Niechirurgiczne leczenie policystycznych jajników w niepłodności
indukcja, antyestrogen, środek uwrażliwiający na insulinę, inhibitor aromatazy, gonadotropina
Nieoperacyjny
Inne nazwy:
  • Indukcja, inhibitor aromatazy, środek uwrażliwiający na insulinę, gonadotropina, antyestrogen
Leczenie zespołu policystycznych jajników w niepłodności poprzez modyfikację stylu życia
Odpowiedź na modyfikację stylu życia w przypadku zespołu policystycznych jajników w leczeniu niepłodności
Nieoperacyjny
Inne nazwy:
  • Opcja leczenia niechirurgicznego
Leczenie zespołu policystycznych jajników w niepłodności techniką wspomaganego rozrodu
Odpowiedź techniki wspomaganego rozrodu w przypadku zespołu policystycznych jajników w leczeniu niepłodności
Interwencja chirurgiczna
Inne nazwy:
  • Opcja leczenia chirurgicznego
Leczenie zespołu policystycznych jajników z powodu niepłodności poprzez kontrolowanie zaburzeń miesiączkowania
Kontrolowanie odpowiedzi na zaburzenia miesiączkowania w przypadku zespołu policystycznych jajników w leczeniu niepłodności
Nieoperacyjny
Inne nazwy:
  • Indukcja, inhibitor aromatazy, środek uwrażliwiający na insulinę, gonadotropina, antyestrogen
Leczenie zespołu policystycznych jajników z powodu niepłodności w postaci skórnej
Odpowiedź skórna w przypadku zespołu policystycznych jajników w leczeniu niepłodności
Nieoperacyjny
Inne nazwy:
  • Indukcja, inhibitor aromatazy, środek uwrażliwiający na insulinę, gonadotropina, antyestrogen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość owulacji po modyfikacji życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie skupi się na różnych metodach modyfikacji zdrowia, takich jak zdrowe odżywianie, ćwiczenia fizyczne i utrata masy ciała oraz ich zdolności do utrzymywania hormonów w normalnych zakresach i wywoływania owulacji
6 miesięcy
Szybkość owulacji za pomocą leków, takich jak cytrynian klomifenu i letrozol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie skoncentruje się również na różnych metodach leczenia, takich jak cytrynian klomifenu, lentrozol do indukcji owulacji
6 miesięcy
Wskaźnik regularnej owulacji po laparoskopowym wierceniu jajników (leczenie chirurgiczne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Operacja polega na usunięciu części jajnika poprzez laparoskopię, co powoduje, że jajnik przywraca normalną owulację
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wiercenie laparoskopowe

Subskrybuj