- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05699356
Kirurgisk og ikke-kirurgisk behandlingsmulighed i tilfælde af polycystisk ovarie
25. januar 2023 opdateret af: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University
Kirurgisk og ikke-kirurgisk behandlingsmulighed i tilfælde af polycystisk ovarie, en metaanalyseundersøgelse
Undersøgelsen vil fokusere på behandling af patienter med polycystisk ovariesyndrom med infertilitet. Målet er at finde den bedste behandling ved at sammenligne kirurgisk og ikke-kirurgisk indgreb
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION Infertilitet er pars manglende evne til at blive gravide efter et år med regelmæssig ubeskyttet coitus 1, 2 og 3 Globalt er der 48-186 millioner mennesker rapporteret tilfælde med infertilitet.
De almindelige årsager til infertilitet er mandlig faktor, tubal peritoneal faktor, livmoderhalsslim, ægløsningsforstyrrelser og andre årsager, herunder anti-sperm antistoffer, lutealfasemangel, diabetisk mellitus, genital tract infektion 1,2&4 Infertilitet er ofte multifaktoriel, så under behandlingen er der flere årsager. undersøgelser bør udføres 2 Anovulation dækker 30 % af alle infertilitetstilfælde, er en kompleks proces, hvor æggestokken ikke kan frigive modne æggestokke og involverer mange potentielle årsager 2&5 De kliniske symptomer på anovulerende cyklusser er uregelmæssige menstruationer, lys eller kraftig menstruation, mangel på livmoderhalsslim, uregelmæssig basal kropstemperatur (BBT) 2&5 De almindelige årsager til anovulatorisk cyklus er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), andre årsager skyldes hypothalamus eller hypofysedysfunktion, for tidlig ovariesvigt, højt serumøstradiol i follikulær fase, alder over 45, hyperprolaktinæmi, subklinisk hypothyroidisme, lægemidler, luteiniseret unruptur ed follikler, diabetes mellitus, atletisk aktivitet og mennesker, der ikke spiser og bliver meget slanke 1,2&5 polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en tilstand hos en kvinde i den fødedygtige alder karakteriseret ved menstruationsforstyrrelser, hyperandrogenisme, multiple ovariecyster og anovulatorisk cyklus 6 Årsagerne til denne tilstand er idiopatiske, men følgende grunde er stærkt foreslået at være forbundet med PCO 6&7 Insulinresistens udvikler sig fra overskydende insulin fører til, at kroppen producerer mere androgen og forårsager anovulatorisk cyklus 6 kvinder med PCOS har lavgradig inflammation, der stimulerer poly cystiske æggestokke til at producere androgen, som kan føre til ændringer i blodkar og hjerte 6 PCOS kan også skyldes velkendt modtagelighed 6 Tegn og symptomer på PCO er Menstruationsforstyrrelser, herunder udeblevet menstruation mere end 35 dage, sjælden menstruation mindre 9 menstruationer på et år, uregelmæssig menstruation let eller tung menstruation 6&7 Hyperandrogenisme manifestation som hirsutisme, klitoromegali, maskulinisering, svær acn e, i alvorlig form af PCO (hyperthecosis) er der uddybning af stemmen 6, 7 & 8 Historie med infertilitet på grund af intermitterende ægløsning, tilstanden er også forbundet med højere chance for abort 8 Polycystiske ovarier tilstedeværelse af adskillige små cyster fyldt med væske i æggestokkene 6&7 Flertallet af PCO-patienter er overvægtige, hvilket forværrer symptomerne på PCO 6&8. Ca. 10 % af PCO-tilfældene har type 2 diabetes mellitus og 30-40 % i en alder af 40 har nedsat glukosetolerancetest 8 Søvnapnø, som disponerer PCO-ramte patienter for hjertekarsygdomme 8 KOMPLIKATION AF PCO Infertilitet, svangerskabsdiabetes, Graviditetsfremkaldende hypertension, abort eller for tidlig fødsel, steatohepatitis, hjerte-kar-sygdom, type 2-diabetes eller prædiabetes, mangel på søvn, depression, hårtab, angst og spiseforstyrrelser, unormal uterinblødning, akantose nigricans, armhulen og under brysterne, endometriecancer a1 a2 Behandlingen af PCO omfatter i vid udstrækning livsstilsændringer, lægemiddelbehandling, FDA sikkerhedsadvarsler, metaboliske forstyrrelser, anovulering, hirsutisme, kost og aktivitet, kirurgisk indgreb a3
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hawala S Mohammed, Resident
- Telefonnummer: +201104354205
- E-mail: aliyaahm55@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yasser A Helmy, Professor
- Telefonnummer: +201226102105
- E-mail: helmy.yasser66@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Suhag University hospital
-
Kontakt:
- Magdi M Amini, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i den fødedygtige alder med polycystisk ovariesyndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertilitetstilfælde med polycystisk ovarie-sundrome
Ekskluderingskriterier:
- Infertilitetstilfælde, der ikke er relateret til polycystisk ovarie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk behandling af polycystisk ovarie for infertilitet ved laparoskopisk boring
laparoskopisk borerespons i tilfælde af polycystisk ovarie
|
Kirurgisk indgreb
|
|
Ikke-kirurgisk behandling af polycystisk ovarie for infertilitet
induktion, anti-østrogen, insulin sensibiliserende middel, aromatasehæmmer, gonadotropin
|
Ikke kirurgisk
Andre navne:
|
|
Behandling af polycystisk ovarie for infertilitet ved livsstilsændring
Livsstilsmodifikationsrespons i tilfælde af polycystisk ovarie til behandling af infertilitet
|
Ikke kirurgisk
Andre navne:
|
|
Behandling af polycystisk ovarie for infertilitet ved hjælp af assisteret reproduktionsteknik
Assisteret reproduktionsteknisk respons i tilfælde af polycystisk ovarie til behandling af infertilitet
|
Kirurgisk indgreb
Andre navne:
|
|
Behandling af polycystisk ovarie for infertilitet ved at kontrollere menstruationsforstyrrelser
Kontrol af respons på menstruationsforstyrrelser i tilfælde af polycystisk ovarie til behandling af infertilitet
|
Ikke kirurgisk
Andre navne:
|
|
Behandling af polycystisk ovarie for infertilitet ved kutan manifestation
Kutan manifestationsrespons i tilfælde af polycystisk ovarie til behandling af infertilitet
|
Ikke kirurgisk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheden af ægløsning efter livsmodifikation
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgelsen vil fokusere på forskellige metoder til sundhedsmodifikation som sundhedsspisning, motion og vægttab og deres evne til at holde hormoner i normale områder og forårsage ægløsning
|
6 måneder
|
|
Ægløsningshastighed ved medicinsk behandling som Clomifen Citrate og Letrozol
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgelsen vil også fokusere på forskellige medicinske behandlingsmetoder som Clomifene Citrate, lentrozol til induktion i ægløsning
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af regelmæssig ægløsning efter laparoskopisk ovarieboring (kirurgisk behandling)
Tidsramme: 6 måneder
|
Operationen udføres for at fjerne en del af æggestokken gennem laparoskopi, hvilket resulterer i æggestokken for at genoprette normal ægløsning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
28. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2023
Først opslået (Skøn)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Infertilitet
- Ovariecyster
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Steroidsyntesehæmmere
- Østrogenantagonister
- Østrogener
- Aromatasehæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-10-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laparoskopisk boring
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse