Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk og ikke-kirurgisk behandlingsalternativ i tilfeller av polycystisk eggstokk

25. januar 2023 oppdatert av: Hawala Saleh Mohammed, Sohag University

Kirurgisk og ikke-kirurgisk behandlingsalternativ i polycystiske eggstokktilfeller, en metaanalysestudie

Studien vil fokusere på behandling av pasienter med polycystisk ovariesyndrom med infertilitet. Målet er å finne den beste behandlingen ved å sammenligne kirurgisk og ikke-kirurgisk intervensjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Infertilitet er at par ikke blir gravide etter ett år med regelmessig ubeskyttet coitus 1, 2 og 3. Globalt er det 48 -186 millioner mennesker rapportert tilfeller med infertilitet. De vanlige årsakene til infertilitet er mannlig faktor, tubal peritoneal faktor, livmorhalsslim, eggløsningsforstyrrelser og andre årsaker, inkludert anti-sperm antistoffer, lutealfasemangel, diabetisk mellitus, kjønnsorganinfeksjon 1,2 og 4 Infertilitet er ofte multifaktoriell, så under behandling er det flere årsaker. undersøkelser bør utføres 2 Anovulation dekker 30 % av alle infertilitetstilfeller, er en kompleks prosess der eggstokken ikke klarer å frigjøre modne eggstokkfollikler og involverer mange potensielle årsaker 2&5 De kliniske symptomene på anovuleringssykluser er uregelmessige menstruasjoner, lys eller kraftig menstruasjon, mangel på livmorhalsslim, uregelmessig basal kroppstemperatur (BBT) 2&5 De vanlige årsakene til anovulatorisk syklus er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), andre årsaker skyldes hypothalamus eller hypofysen dysfunksjon, for tidlig ovariesvikt, høyt serumøstradiol i follikulær fase, alder over 45, hyperprolaktinemi, subklinisk hypotyreose, medikamenter, luteinisert unruptur ed follikler, diabetes mellitus, atletisk aktivitet og personer som ikke spiser og blir veldig slanke 1,2&5 polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en tilstand hos en kvinne i fertil alder preget av menstruasjonsforstyrrelser, hyperandrogenisme, multiple ovariecyster og anovulatorisk syklus 6 Årsakene til denne tilstanden er idiopatiske, men følgende årsaker er sterkt antydet å være assosiert med PCO 6&7 Insulinresistens utvikles fra overflødig insulin fører til at kroppen produserer mer androgen og forårsaker anovulatorisk syklus 6 kvinner med PCOS har lavgradig betennelse som stimulerer poly cystiske eggstokker for å produsere androgen som kan føre til endringer i blodkar og hjerte 6 PCOS kan også skyldes kjent mottakelighet 6 Tegn og symptomer på PCO er menstruasjonsforstyrrelser inkludert uteblitt menstruasjon mer enn 35 dager, sjelden menstruasjon mindre 9 menstruasjoner i året, uregelmessig menstruasjon lett eller tung menstruasjon 6 og 7 Hyperandrogenisme manifestasjon som hirsutisme, klitoromegali, maskulinisering, alvorlig akn e, i alvorlig form av PCO (hyperthecosis) er det utdyping av stemmen 6, 7 & 8 Historie med infertilitet på grunn av intermitterende eggløsning, tilstanden er også assosiert med høyere sjanse for spontanabort 8 Polycystiske eggstokker tilstedeværelse av mange små cyster fylt med væske i eggstokkene 6&7 Flertallet av PCO-pasienter er overvektige som forverrer symptomene på PCO 6&8 Omtrent 10 % av PCO-tilfellene har type 2 diabetes mellitus og 30-40 % i en alder av 40 har nedsatt glukosetoleransetest 8 Søvnapné som disponerer PCO-berørte pasienter for hjerte- og karsykdommer 8 KOMPLIKASJON AV PCO Infertilitet, svangerskapsdiabetes, svangerskapsinduserer hypertensjon, abort eller for tidlig fødsel, steatohepatitt, hjerte- og karsykdommer, type 2 diabetes eller prediabetes, mangel på søvn, depresjon, hårtynning, angst og spiseforstyrrelser, unormal livmorblødning, akantose nigricans, armhulen og under brystene, endometriekreft a1 a2 Behandlingen av PCO omfatter i stor grad livsstilsmodifisering, medikamentell behandling, FDA-sikkerhetsvarsler, metabolske forstyrrelser, anovulasjon, hirsutisme, kosthold og aktivitet, kirurgisk inngrep a3

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Suhag University hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdi M Amini, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i fertil alder med polycystisk ovariesyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertilitetstilfeller med polycystisk ovarie-sundrome

Ekskluderingskriterier:

  • Infertilitetstilfeller som ikke er relatert til polycystisk eggstokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk behandling av polycystisk eggstokk for infertilitet ved laparoskopisk boring
laparoskopisk borerespons i polycystisk ovarietilfelle
Kirurgisk intervensjon
Ikke-kirurgisk behandling av polycystisk eggstokk for infertilitet
induksjon, anti-østrogen, insulin sensibiliserende middel, aromataseinhibitor, gonadotropin
Ikke kirurgisk
Andre navn:
  • Induksjon, aromataseinhibitor, insulinsensibiliserende middel, gonadotropin, anti-østrogen
Behandling av polycystisk eggstokk for infertilitet ved modifisering av livsstil
Livsstilsmodifiseringsrespons i polycystisk ovarietilfelle for behandling av infertilitet
Ikke kirurgisk
Andre navn:
  • Ikke-kirurgisk behandlingsalternativ
Behandling av polycystisk eggstokk for infertilitet ved hjelp av assistert reproduksjonsteknikk
Assistert reproduksjonsteknikkrespons i polycystisk ovarietilfelle for behandling av infertilitet
Kirurgisk inngrep
Andre navn:
  • Kirurgisk behandlingsalternativ
Behandling av polycystisk eggstokk for infertilitet ved å kontrollere menstruasjonsforstyrrelser
Kontrollere menstruasjonsforstyrrelser respons i polycystisk ovarietilfelle for behandling av infertilitet
Ikke kirurgisk
Andre navn:
  • Induksjon, aromataseinhibitor, insulinsensibiliserende middel, gonadotropin, anti-østrogen
Behandling av polycystisk eggstokk for infertilitet ved kutan manifestasjon
Kutan manifestasjonsrespons i polycystisk ovarietilfelle for behandling av infertilitet
Ikke kirurgisk
Andre navn:
  • Induksjon, aromataseinhibitor, insulinsensibiliserende middel, gonadotropin, anti-østrogen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheten av eggløsning etter livsmodifisering
Tidsramme: 6 måneder
Studien vil fokusere på ulike metoder for helsemodifisering som helsespising, trening og vekttap og deres evne til å holde hormoner i normale områder og forårsake eggløsning
6 måneder
Eggløsningshastighet ved medisinsk behandling som Clomifen Citrate og Letrozol
Tidsramme: 6 måneder
Studien vil også fokusere på forskjellige medisinske behandlingsmetoder som Clomifene Citrate, lentrozol for induksjon i eggløsning
6 måneder
Frekvens for regelmessig eggløsning etter laparoskopisk ovarieboring (kirurgisk behandling)
Tidsramme: 6 måneder
Operasjonen gjøres for å fjerne en del av eggstokken gjennom laparoskopi som resulterer i eggstokken for å gjenopprette normal eggløsning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere