Dvoufázové účinky akutní intoxikace alkoholem na zásah kolemjdoucích
10. června 2024 aktualizováno: Ruschelle Leone, Georgia State University
Dvoufázové účinky akutní intoxikace alkoholem na zásah přihlížejících při sexuálním násilí
Cílem této experimentální studie je prozkoumat vliv alkoholu, pohlaví a postojů přihlížejících na bariéry přihlížejících a intervence sexuálního násilí mezi mladými dospělými muži a ženami (ve věku 21–20 let). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje intoxikace alkoholem a gender bariéry přihlížejících a intervence sexuálního násilí?
- Má intoxikace alkoholem větší dopad na překážky přihlížejících a intervence sexuálního násilí u mužů než u žen?
- Má intoxikace alkoholem větší dopad na bariéry přihlížejících a intervence sexuálního násilí u osob s vyšším prosociálním postojem kolemjdoucích ve srovnání s nižšími?
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek pro pití (alkohol nebo kontrolní nápoj) a ti, kteří budou přiřazeni k alkoholu, dokončí studii buď na vzestupné nebo sestupné alkoholové větvi. Účastníci se promítnou do aktuálního, riskantního scénáře sexuálního násilí, který posoudí překážky přihlížejících a záměry chování. Výzkumníci budou porovnávat osoby přiřazené k alkoholu a kontrolním nápojům a mužům/ženám, aby zjistili, zda to má dopad na překážky přihlížejících a intervenci sexuálního násilí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonní číslo: 4044131537
- E-mail: rleone1@gsu.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30302
- Nábor
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonní číslo: 404-413-1537
- E-mail: rleone1@gsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 21 do 30 let
- Uveďte, že alespoň 3 dny v posledním roce konzumovali při jedné příležitosti množství alkoholu, které bylo stejné nebo větší než dávka podaná v laboratoři
Kritéria vyloučení:
- V současné době hledá léčbu nebo se zotavuje z poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek
- Zdravotní stav nebo užívání léků, při kterých je konzumace alkoholu z lékařského hlediska kontraindikována
- Těhotná, kojící nebo měla v posledních dvou týdnech pohlavní styk bez účinné antikoncepce
- Pokud je účastník nižší než šest stop a váží přes 250 liber nebo je vysoký přes šest stop a váží přes 300 liber
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intoxikace alkoholem
Účastník obdrží alkohol, jehož dávka bude podána tak, aby koncentrace alkoholu v dechu byla 0,08 %.
|
Účastníci budou zařazeni do stavu se střední dávkou alkoholu (cílová koncentrace alkoholu v dechu 0,08 %)
s postupy pro podávání alkoholu schválenými NIAAA a dokončete studijní úkol na vzestupné končetině
Účastníci budou zařazeni do stavu se střední dávkou alkoholu (cílová koncentrace alkoholu v dechu 0,08 %)
s postupy pro podávání alkoholu schválenými NIAAA a dokončete studijní úkol na sestupné končetině
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola bez alkoholu
Účastník obdrží kontrolní nápoj bez alkoholu, proto jeho koncentrace alkoholu v dechu bude 0,00 %.
|
Účastníci budou zařazeni do podmínky zákazu alkoholu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Artikulované myšlenky o bariérách zásahu přihlížejících
Časové okno: 35 minut až 2,5 hodiny po vypití
|
Účastníci budou verbálně reagovat na momentální scénář, ve kterém jsou přihlížejícími v rizikové situaci sexuálního násilí souvisejícího s alkoholem pomocí paradigmatu artikulovaných myšlenek v simulovaných situacích [Davidson et al., 1983].
|
35 minut až 2,5 hodiny po vypití
|
|
Artikulované myšlenky záměrů zasáhnout jako přihlížející
Časové okno: 35 minut až 2,5 hodiny po vypití
|
Účastníci budou verbálně reagovat na momentální scénář, kdy jsou přihlížejícími v rizikové situaci sexuálního násilí souvisejícího s alkoholem, a to pomocí paradigmatu artikulovaných myšlenek v simulovaných situacích [Davidson et al., 1983]
|
35 minut až 2,5 hodiny po vypití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruschelle M Leone, PhD, Georgia State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AA029225 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD bude k dispozici v datovém archivu NIAAA.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intoxikace alkoholem
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy