Dwufazowe skutki ostrego zatrucia alkoholem na interwencję osób postronnych
23 marca 2023 zaktualizowane przez: Ruschelle Leone, Georgia State University
Dwufazowe skutki ostrego zatrucia alkoholem na interwencję osób postronnych w przypadku przemocy seksualnej
Celem tego eksperymentalnego badania jest zbadanie wpływu alkoholu, płci i postaw osób postronnych na bariery osób postronnych i interwencję w zakresie przemocy seksualnej wśród młodych dorosłych mężczyzn i kobiet (w wieku 21-20 lat). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy stan upojenia alkoholowego i płeć wpływają na bariery dla osób postronnych i interwencję w przypadku przemocy seksualnej?
- Czy upojenie alkoholowe ma większy wpływ na bariery postronne i interwencję w przypadku przemocy seksualnej wśród mężczyzn w porównaniu z kobietami?
- Czy upojenie alkoholowe ma większy wpływ na bariery świadka i interwencję w zakresie przemocy seksualnej wśród osób o wyższych, w porównaniu z niższymi, prospołecznymi postawami świadka?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków związanych z napojem (alkohol lub napój kontrolny), a osoby przydzielone do alkoholu ukończą badanie na wstępującej lub opadającej części alkoholowej. Uczestnicy wezmą udział w gorącym, ryzykownym scenariuszu przemocy seksualnej, który oceni bariery osób postronnych i intencje behawioralne. Badacze porównają osoby przypisane do stanu spożywania alkoholu i napojów kontrolnych z mężczyznami/kobietami, aby sprawdzić, czy ma to wpływ na bariery osób postronnych i interwencję w zakresie przemocy seksualnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruschelle M Leone, PhD
- Numer telefonu: 4044131537
- E-mail: rleone1@gsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30302
- Rekrutacyjny
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Numer telefonu: 404-413-1537
- E-mail: rleone1@gsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 21 a 30 rokiem życia
- Podać, że przez co najmniej 3 dni w ciągu ostatniego roku jednorazowo spożyli alkohol w ilości równej lub większej dawce podanej w laboratorium
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie poszukuje leczenia lub jest w trakcie rekonwalescencji z powodu zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Stan chorobowy lub stosowanie leków, w przypadku których spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane z medycznego punktu widzenia
- Ciąża, karmienie piersią lub współżycie płciowe bez skutecznej antykoncepcji w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Jeśli uczestnik ma mniej niż sześć stóp wzrostu i waży ponad 250 funtów lub ma ponad sześć stóp wzrostu i waży ponad 300 funtów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zatrucie alkoholowe
Uczestnik otrzyma alkohol, którego dawka zostanie podana tak, aby stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu wyniosło 0,08%.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do umiarkowanej dawki alkoholu (docelowe stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu 0,08%)
z zatwierdzonymi przez NIAAA procedurami podawania alkoholu i ukończ zadanie badawcze na kończynie wstępującej
Uczestnicy zostaną przydzieleni do umiarkowanej dawki alkoholu (docelowe stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu 0,08%)
z zatwierdzonymi przez NIAAA procedurami podawania alkoholu i ukończ zadanie badawcze dotyczące kończyny zstępującej
|
|
Aktywny komparator: Kontrola bezalkoholowa
Uczestnik otrzyma napój bezalkoholowy, w związku z czym jego stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu wyniesie 0,00%.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do stanu bez kontroli alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyartykułowane przemyślenia na temat barier utrudniających interwencję osób postronnych
Ramy czasowe: 35 minut do 2,5 godziny po wypiciu
|
Uczestnicy werbalnie odpowiedzą na gorący scenariusz, w którym są świadkami ryzykownej sytuacji przemocy seksualnej związanej z alkoholem, używając paradygmatu artykułowania myśli w symulowanych sytuacjach [Davidson i in., 1983].
|
35 minut do 2,5 godziny po wypiciu
|
|
Wyartykułowane myśli dotyczące intencji interwencji jako świadek zdarzenia
Ramy czasowe: 35 minut do 2,5 godziny po wypiciu
|
Uczestnicy będą werbalnie odpowiadać na gorący scenariusz, w którym są świadkami ryzykownej sytuacji przemocy seksualnej związanej z alkoholem, używając paradygmatu artykułowania myśli w symulowanych sytuacjach [Davidson i in., 1983]
|
35 minut do 2,5 godziny po wypiciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruschelle M Leone, PhD, Georgia State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AA029225 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD będzie dostępny w Archiwum Danych NIAAA.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .