Двухфазное влияние острой алкогольной интоксикации на вмешательство свидетелей
19 августа 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Двухфазное влияние острой алкогольной интоксикации на вмешательство свидетелей в связи с сексуальным насилием
Целью этого экспериментального исследования является изучение влияния алкоголя, пола и отношения свидетелей на барьеры свидетелей и вмешательство в области сексуального насилия среди молодых взрослых мужчин и женщин (возраст 21–20 лет). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияют ли алкогольное опьянение и пол на барьеры для свидетелей и вмешательство в связи с сексуальным насилием?
- Оказывает ли алкогольное опьянение большее влияние на барьеры свидетелей и вмешательство в отношении сексуального насилия среди мужчин по сравнению с женщинами?
- Оказывает ли алкогольное опьянение большее влияние на барьеры свидетелей и меры вмешательства в связи с сексуальным насилием среди тех, у кого более высокое, чем у более низких, просоциальное отношение к свидетелям?
Участникам будет случайным образом назначено одно из двух состояний напитка (алкоголь или контрольный напиток), а те, кому назначен алкоголь, завершат исследование либо на восходящей, либо на нисходящей ветви алкоголя. Участники спроецируют себя на сиюминутный, рискованный сценарий сексуального насилия, который оценит барьеры свидетелей и поведенческие намерения. Исследователи будут сравнивать тех, кому назначено состояние, связанное с употреблением алкоголя и напитков, и мужчин/женщин, чтобы увидеть, влияет ли это на барьеры свидетелей и вмешательство в отношении сексуального насилия.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
153
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 21 до 30 лет
- Сообщите, что по крайней мере 3 дня за последний год они употребляли алкоголь в количестве, равном или превышающем дозу, введенную в лаборатории.
Критерий исключения:
- В настоящее время обращаются за лечением или выздоравливают от расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
- Заболевание или прием лекарств, при которых употребление алкоголя противопоказано с медицинской точки зрения.
- Беременность, кормление грудью или вступление в половую связь без эффективной контрацепции в течение последних двух недель.
- Если участник ростом менее шести футов и весом более 250 фунтов или ростом более шести футов и весом более 300 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алкогольное опьянение
Участник получит алкоголь, доза которого будет введена таким образом, чтобы концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе составляла 0,08%.
|
Участникам будет назначена умеренная доза алкоголя (целевая концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,08%).
с процедурами введения алкоголя, одобренными NIAAA, и выполнить исследовательскую задачу на восходящей конечности
Участникам будет назначена умеренная доза алкоголя (целевая концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,08%).
с процедурами введения алкоголя, одобренными NIAAA, и выполнить исследовательское задание на нисходящей конечности
|
|
Активный компаратор: Безалкогольный контроль
Участник получит безалкогольный напиток, поэтому концентрация алкоголя в его выдыхаемом воздухе будет 0,00%.
|
Участникам будет назначено условие отсутствия контроля над алкоголем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Articulated Thoughts of Barriers to Bystander Intervention
Временное ограничение: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants with articulated thoughts in simulated situations is a proxy for understanding barriers to intervention.
Participants' articulated thoughts were coded into the presence or absence of 5 barriers (Step 1: Notice the Situation, Step 2: Interpret the Situation as Risky or Concerning, Step 3: Take Responsibility, Step 4: I Don't Know What To Do, Step 5: Intervention) as seen in the table below.
|
1 hour post beverage consumption
|
|
Number of Participants That Articulated Thoughts of Intentions to Intervene as a Bystander
Временное ограничение: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants that articulated thoughts to intervene in simulated situations is a proxy for understanding intervention intentions.
|
1 hour post beverage consumption
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruschelle M Leone, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AA029225 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен в архиве данных NIAAA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .