Двухфазное влияние острой алкогольной интоксикации на вмешательство свидетелей
23 марта 2023 г. обновлено: Ruschelle Leone, Georgia State University
Двухфазное влияние острой алкогольной интоксикации на вмешательство свидетелей в связи с сексуальным насилием
Целью этого экспериментального исследования является изучение влияния алкоголя, пола и отношения свидетелей на барьеры свидетелей и вмешательство в области сексуального насилия среди молодых взрослых мужчин и женщин (возраст 21–20 лет). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияют ли алкогольное опьянение и пол на барьеры для свидетелей и вмешательство в связи с сексуальным насилием?
- Оказывает ли алкогольное опьянение большее влияние на барьеры свидетелей и вмешательство в отношении сексуального насилия среди мужчин по сравнению с женщинами?
- Оказывает ли алкогольное опьянение большее влияние на барьеры свидетелей и меры вмешательства в связи с сексуальным насилием среди тех, у кого более высокое, чем у более низких, просоциальное отношение к свидетелям?
Участникам будет случайным образом назначено одно из двух состояний напитка (алкоголь или контрольный напиток), а те, кому назначен алкоголь, завершат исследование либо на восходящей, либо на нисходящей ветви алкоголя. Участники спроецируют себя на сиюминутный, рискованный сценарий сексуального насилия, который оценит барьеры свидетелей и поведенческие намерения. Исследователи будут сравнивать тех, кому назначено состояние, связанное с употреблением алкоголя и напитков, и мужчин/женщин, чтобы увидеть, влияет ли это на барьеры свидетелей и вмешательство в отношении сексуального насилия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ruschelle M Leone, PhD
- Номер телефона: 4044131537
- Электронная почта: rleone1@gsu.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30302
- Рекрутинг
- Georgia State University
-
Контакт:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Номер телефона: 404-413-1537
- Электронная почта: rleone1@gsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 21 до 30 лет
- Сообщите, что по крайней мере 3 дня за последний год они употребляли алкоголь в количестве, равном или превышающем дозу, введенную в лаборатории.
Критерий исключения:
- В настоящее время обращаются за лечением или выздоравливают от расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
- Заболевание или прием лекарств, при которых употребление алкоголя противопоказано с медицинской точки зрения.
- Беременность, кормление грудью или вступление в половую связь без эффективной контрацепции в течение последних двух недель.
- Если участник ростом менее шести футов и весом более 250 фунтов или ростом более шести футов и весом более 300 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алкогольное опьянение
Участник получит алкоголь, доза которого будет введена таким образом, чтобы концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе составляла 0,08%.
|
Участникам будет назначена умеренная доза алкоголя (целевая концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,08%).
с процедурами введения алкоголя, одобренными NIAAA, и выполнить исследовательскую задачу на восходящей конечности
Участникам будет назначена умеренная доза алкоголя (целевая концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,08%).
с процедурами введения алкоголя, одобренными NIAAA, и выполнить исследовательское задание на нисходящей конечности
|
|
Активный компаратор: Безалкогольный контроль
Участник получит безалкогольный напиток, поэтому концентрация алкоголя в его выдыхаемом воздухе будет 0,00%.
|
Участникам будет назначено условие отсутствия контроля над алкоголем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сформулированные мысли о препятствиях для вмешательства свидетелей
Временное ограничение: От 35 минут до 2,5 часов после употребления алкоголя
|
Участники вербально реагируют на сиюминутный сценарий, в котором они являются свидетелями рискованной ситуации сексуального насилия, связанной с алкоголем, используя парадигму артикулированных мыслей в смоделированных ситуациях [Davidson et al., 1983].
|
От 35 минут до 2,5 часов после употребления алкоголя
|
|
Сформулированные мысли о намерении вмешаться в качестве стороннего наблюдателя
Временное ограничение: От 35 минут до 2,5 часов после употребления алкоголя
|
Участники вербально реагируют на сиюминутный сценарий, в котором они являются свидетелями рискованной ситуации сексуального насилия, связанной с алкоголем, используя парадигму артикулированных мыслей в смоделированных ситуациях [Davidson et al., 1983].
|
От 35 минут до 2,5 часов после употребления алкоголя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruschelle M Leone, PhD, Georgia State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Алкогольное опьянение
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Этиловый спирт
Другие идентификационные номера исследования
- R21AA029225 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен в архиве данных NIAAA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .