Zweiphasige Auswirkungen einer akuten Alkoholvergiftung auf das Eingreifen von Zuschauern
10. Juni 2024 aktualisiert von: Ruschelle Leone, Georgia State University
Zweiphasige Auswirkungen einer akuten Alkoholvergiftung auf die Intervention von Zuschauern bei sexueller Gewalt
Das Ziel dieser experimentellen Studie ist es, die Wirkung von Alkohol, Geschlecht und Zuschauereinstellungen auf Zuschauerbarrieren und Interventionen bei sexueller Gewalt bei jungen erwachsenen Männern und Frauen (Alter 21-20) zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Beeinflussen Alkoholvergiftung und Geschlecht die Zuschauerbarrieren und die Intervention bei sexueller Gewalt?
- Hat Alkoholvergiftung einen größeren Einfluss auf Zuschauerbarrieren und Interventionen bei sexueller Gewalt bei Männern als bei Frauen?
- Hat Alkoholvergiftung einen größeren Einfluss auf Zuschauerbarrieren und Interventionen bei sexueller Gewalt bei Personen mit einer höheren im Vergleich zu einer niedrigeren prosozialen Zuschauereinstellung?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Getränkezuständen (Alkohol oder Kontrollgetränk) zugewiesen, und diejenigen, die Alkohol zugewiesen wurden, schließen die Studie entweder mit dem aufsteigenden oder dem absteigenden Alkoholteil ab. Die Teilnehmer projizieren sich in ein heißes, riskantes Szenario sexueller Gewalt, das die Barrieren und Verhaltensabsichten der Zuschauer bewertet. Die Forscher werden diejenigen vergleichen, die dem Alkohol- und Kontrollgetränkezustand und Männern/Frauen zugeordnet sind, um zu sehen, ob sich dies auf Zuschauerbarrieren und Interventionen bei sexueller Gewalt auswirkt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 4044131537
- E-Mail: rleone1@gsu.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30302
- Rekrutierung
- Georgia State University
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Kontakt:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 404-413-1537
- E-Mail: rleone1@gsu.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 21 und 30 Jahren
- Geben Sie an, dass sie an mindestens 3 Tagen im vergangenen Jahr bei einer einzigen Gelegenheit eine Alkoholmenge konsumiert haben, die gleich oder größer der im Labor verabreichten Dosis war
Ausschlusskriterien:
- Derzeit auf der Suche nach einer Behandlung oder in Genesung wegen einer Alkohol- oder Substanzmissbrauchsstörung
- Eine Erkrankung oder Medikamenteneinnahme, bei der Alkoholkonsum medizinisch kontraindiziert ist
- Schwanger, stillend oder hatte in den letzten zwei Wochen Geschlechtsverkehr ohne wirksame Verhütung
- Wenn der Teilnehmer weniger als 1,80 m groß ist und über 250 Pfund wiegt oder über 1,80 m groß ist und über 300 Pfund wiegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alkoholvergiftung
Der Teilnehmer erhält Alkohol, dessen Dosis so verabreicht wird, dass eine Atemalkoholkonzentration von 0,08 % erreicht wird.
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Die Teilnehmer werden einem Zustand mit moderater Alkoholdosis zugewiesen (Zielalkoholkonzentration im Atem 0,08 %).
mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren und führen Sie die Studienaufgabe am aufsteigenden Glied durch
Die Teilnehmer werden einem Zustand mit moderater Alkoholdosis zugewiesen (Zielalkoholkonzentration im Atem 0,08 %).
mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren und führen Sie die Studienaufgabe an der absteigenden Extremität durch
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Aktiver Komparator: Alkoholfreie Kontrolle
Der Teilnehmer erhält ein alkoholfreies Kontrollgetränk, daher beträgt seine Atemalkoholkonzentration 0,00 %.
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Die Teilnehmer werden einem alkoholfreien Kontrollzustand zugewiesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Artikulierte Gedanken über Hindernisse für das Eingreifen von Zuschauern
Zeitfenster: 35 Minuten bis 2,5 Stunden nach dem Trinken
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Die Teilnehmer werden verbal auf ein heißes Szenario reagieren, in dem sie Zuschauer einer riskanten Situation sexueller Gewalt im Zusammenhang mit Alkohol sind, indem sie das Paradigma artikulierte Gedanken in simulierten Situationen verwenden [Davidson et al., 1983].
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35 Minuten bis 2,5 Stunden nach dem Trinken
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Artikulierte Gedanken über die Absicht, als Zuschauer einzugreifen
Zeitfenster: 35 Minuten bis 2,5 Stunden nach dem Trinken
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Die Teilnehmer werden verbal auf ein heißes Szenario reagieren, in dem sie Zuschauer einer riskanten Situation sexueller Gewalt im Zusammenhang mit Alkohol sind, indem sie das Paradigma artikulierte Gedanken in simulierten Situationen verwenden [Davidson et al., 1983].
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35 Minuten bis 2,5 Stunden nach dem Trinken
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruschelle M Leone, PhD, Georgia State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AA029225 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird im NIAAA-Datenarchiv verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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