Efeitos bifásicos da intoxicação alcoólica aguda na intervenção do espectador
23 de março de 2023 atualizado por: Ruschelle Leone, Georgia State University
Efeitos bifásicos da intoxicação alcoólica aguda na intervenção do espectador para violência sexual
O objetivo deste estudo experimental é examinar o efeito do álcool, do gênero e das atitudes do espectador nas barreiras do espectador e na intervenção da violência sexual entre homens e mulheres adultos jovens (21-20 anos). As principais questões que pretende responder são:
- A intoxicação alcoólica e o gênero influenciam as barreiras do espectador e a intervenção na violência sexual?
- A intoxicação alcoólica tem um impacto maior nas barreiras do espectador e na intervenção da violência sexual entre os homens, em comparação com as mulheres?
- A intoxicação alcoólica tem um impacto maior nas barreiras do espectador e na intervenção de violência sexual entre aqueles com atitudes pró-sociais mais altas, em comparação com as mais baixas?
Os participantes serão aleatoriamente designados para uma das duas condições de bebida (álcool ou bebida de controle) e aqueles atribuídos ao álcool completarão o estudo no membro ascendente ou descendente do álcool. Os participantes se projetarão em um cenário de violência sexual de risco, no calor do momento, que avaliará as barreiras do espectador e as intenções comportamentais. Os pesquisadores irão comparar aqueles designados para a condição de álcool e bebidas de controle e homens/mulheres para ver se isso afeta as barreiras do espectador e a intervenção da violência sexual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ruschelle M Leone, PhD
- Número de telefone: 4044131537
- E-mail: rleone1@gsu.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
- Recrutamento
- Georgia State University
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Contato:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Número de telefone: 404-413-1537
- E-mail: rleone1@gsu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 21 e os 30 anos
- Informar que em pelo menos 3 dias no último ano consumiu em uma única ocasião uma quantidade de álcool igual ou superior à dose administrada no laboratório
Critério de exclusão:
- Atualmente procurando tratamento ou em recuperação para um transtorno de uso de álcool ou substâncias
- Uma condição médica ou uso de medicamentos em que o consumo de álcool é medicamente contra-indicado
- Grávida, amamentando ou teve relações sexuais sem contracepção eficaz nas últimas duas semanas
- Se o participante tiver menos de um metro e oitenta de altura e pesar mais de 250 libras ou tiver mais de um metro e oitenta de altura e pesar mais de 300 libras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intoxicação Alcoólica
O participante receberá álcool, cuja dose será administrada para resultar em uma concentração de álcool no ar expirado de 0,08%.
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Os participantes serão designados para uma condição de dose moderada de álcool (concentração alvo de álcool no ar expirado 0,08%)
com procedimentos de administração de álcool aprovados pela NIAAA e conclua a tarefa de estudo no membro ascendente
Os participantes serão designados para uma condição de dose moderada de álcool (concentração alvo de álcool no ar expirado 0,08%)
com procedimentos de administração de álcool aprovados pela NIAAA e conclua a tarefa de estudo no membro descendente
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Comparador Ativo: Controle sem álcool
O participante receberá uma bebida sem controle de álcool, portanto, sua concentração de álcool no ar expirado será de 0,00%.
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Os participantes serão atribuídos a uma condição de controle sem álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pensamentos Articulados de Barreiras à Intervenção do Espectador
Prazo: 35 minutos a 2,5 horas após a ingestão
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Os participantes responderão verbalmente a um cenário de calor do momento em que são espectadores de uma situação de risco de violência sexual relacionada ao álcool, usando o paradigma de pensamentos articulados em situações simuladas [Davidson et al., 1983].
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35 minutos a 2,5 horas após a ingestão
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Pensamentos articulados de intenções para intervir como um espectador
Prazo: 35 minutos a 2,5 horas após a ingestão
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Os participantes responderão verbalmente a um cenário de calor do momento em que são espectadores de uma situação de risco de violência sexual relacionada ao álcool, usando o paradigma de pensamentos articulados em situações simuladas [Davidson et al., 1983]
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35 minutos a 2,5 horas após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruschelle M Leone, PhD, Georgia State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Intoxicação Alcoólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Etanol
Outros números de identificação do estudo
- R21AA029225 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD estará disponível no NIAAA Data Archive.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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