- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05701865
Akuutin alkoholimyrkytyksen kaksivaiheiset vaikutukset sivustakatsojan interventioon
Akuutin alkoholimyrkytyksen kaksivaiheiset vaikutukset sivullisen seksuaaliseen väkivaltaan
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää alkoholin, sukupuolen ja sivustakatsojan asenteiden vaikutusta sivustakatsojan esteisiin ja seksuaaliseen väkivaltaan puuttumiseen nuorten aikuisten miesten ja naisten (21-20-vuotiaat) keskuudessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako alkoholimyrkytys ja sukupuoli sivukatsijoiden esteisiin ja seksuaalisen väkivallan interventioon?
- Vaikuttaako alkoholimyrkytys miehillä enemmän sivullisten esteisiin ja seksuaaliseen väkivaltaan puuttumiseen kuin naisiin?
- Onko alkoholimyrkytyksellä suurempi vaikutus sivustakatsojan esteisiin ja seksuaalisen väkivallan interventioon niiden keskuudessa, joilla on korkeampi kuin vähemmän prososiaalinen sivustakatsoja-asenne?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta juomatilanteesta (alkoholi tai kontrollijuoma), ja alkoholille määrätyt suorittavat tutkimuksen joko nousevalla tai laskevalla alkoholiraajalla. Osallistujat heijastavat itsensä hetken kuumuuteen, riskialtista seksuaalisen väkivallan skenaarioon, joka arvioi sivullisten esteitä ja käyttäytymisaikomuksia. Tutkijat vertaavat alkoholi- ja valvontajuomaehtoihin määrättyjä henkilöitä ja miehiä/naisia nähdäkseen, vaikuttaako tämä sivullisten esteisiin ja seksuaaliseen väkivaltaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-30-vuotiaana
- Raportoi, että he ovat kuluneen vuoden aikana vähintään kolmena päivänä nauttineet alkoholia yhden kerran vähintään yhtä paljon kuin laboratoriossa annettu annos
Poissulkemiskriteerit:
- Hakee parhaillaan hoitoa tai toipumassa alkoholi- tai päihdehäiriöstä
- Terveystila tai lääkkeiden käyttö, jossa alkoholin käyttö on lääketieteellisesti vasta-aiheista
- raskaana, imetät tai on ollut sukupuoliyhteydessä ilman tehokasta ehkäisyä viimeisen kahden viikon aikana
- Jos osallistuja on alle kuusi jalkaa pitkä ja painaa yli 250 puntaa tai on yli kuusi jalkaa pitkä ja painaa yli 300 puntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholimyrkytys
Osallistuja saa alkoholia, jonka annoksella saadaan 0,08 %:n alkoholipitoisuuteen.
|
Osallistujat määrätään kohtalaiseen alkoholiannostilaan (hengitysalkoholin tavoitepitoisuus 0,08 %)
NIAAA:n hyväksymillä alkoholin antomenettelyillä ja suorita tutkimustehtävä nousevalla raajalla
Osallistujat määrätään kohtalaiseen alkoholiannostilaan (hengitysalkoholin tavoitepitoisuus 0,08 %)
NIAAA:n hyväksymillä alkoholin antomenettelyillä ja suorita tutkimustehtävä laskevassa raajassa
|
|
Active Comparator: Alkoholiton valvonta
Osallistuja saa alkoholitonta alkoholipitoista juomaa, joten hänen hengityksensä alkoholipitoisuus on ,00 %.
|
Osallistujat määrätään alkoholittomaan ehtoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Articulated Thoughts of Barriers to Bystander Intervention
Aikaikkuna: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants with articulated thoughts in simulated situations is a proxy for understanding barriers to intervention.
Participants' articulated thoughts were coded into the presence or absence of 5 barriers (Step 1: Notice the Situation, Step 2: Interpret the Situation as Risky or Concerning, Step 3: Take Responsibility, Step 4: I Don't Know What To Do, Step 5: Intervention) as seen in the table below.
|
1 hour post beverage consumption
|
|
Number of Participants That Articulated Thoughts of Intentions to Intervene as a Bystander
Aikaikkuna: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants that articulated thoughts to intervene in simulated situations is a proxy for understanding intervention intentions.
|
1 hour post beverage consumption
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruschelle M Leone, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AA029225 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .